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ISO9000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)是由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（The International Organization For Standardization簡稱ISO，成立于1947年2月23日，是世界上的具有民間性質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)）在1987年提出的 概念，由ISO/TC176（國際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)）工作組制定的國際通用標(biāo)準(zhǔn)。它總結(jié)、提煉了世界各國質(zhì)量管 理理論及實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的精華，是一套先進(jìn)的管理標(biāo)準(zhǔn)。并在其意義在于證實(shí)組織具有提供滿足顧客（上級(jí)政府、廣大市民）要求和適用 法規(guī)要求的產(chǎn)品（服務(wù)）的能力，目的在于不斷增進(jìn)顧客（上級(jí)政府、廣大市民）滿意。 作為世界各國質(zhì)量管理先進(jìn) 經(jīng)驗(yàn)的科學(xué)總結(jié)，英國、美國、加拿大、新加坡等國的政府行政部門近年紛紛推行ISO認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。政府導(dǎo)入ISO質(zhì)量管理體系，是借 用ISO的語言、方法和理念規(guī)范日常工作，實(shí)現(xiàn)政府管理化、運(yùn)行規(guī)范化、服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)化。
GJB9001C認(rèn)證-2017質(zhì)量管理體系之4 組織環(huán)境 ? 4.1 理解組織及其環(huán)境 ? 范圍、程度 ? 如何收集、監(jiān)視和評(píng)審 ? 環(huán)境變化，質(zhì)量管理體系如何反應(yīng) ? 時(shí)機(jī)：1）在確定QMS范圍、邊界和適用性時(shí)；2）策劃關(guān)鍵過程、通用質(zhì)量特性的應(yīng)用時(shí)；3）風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理；4）產(chǎn)品運(yùn)行過程策劃時(shí)；5）管理評(píng)審 ? 4.2 理解相關(guān)方的需求和期望 ? 對(duì)象和范圍：本組織有哪些重要相關(guān)方？（注 中已經(jīng)明確） ? 這些相關(guān)方有哪些要求：歸類 ? 不滿足相關(guān)方要求的后果：風(fēng)險(xiǎn) ? 何時(shí)、如何監(jiān)視和評(píng)審：溝通 ? 記錄要求：《相關(guān)方需求及期望確定表》 ? 4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍 ? 邊界：地理位置和區(qū)域、組織單元和職能、覆蓋的產(chǎn)品和服務(wù)范圍等 ? 適用性：允許不適用部分要求的前提條件 ? （確實(shí)不適用，比如說不存在相關(guān)活動(dòng)或狀態(tài)；） ? （法律法規(guī)要求；） ? 不影響產(chǎn)品和服務(wù)合格（，或滿足訂單要求）； ? 不影響增強(qiáng)顧客滿意（，顧客和市場(chǎng)對(duì)此無需求和期望）——應(yīng)征得顧客同意。 ? 某些要求不適用或某些部門游離于質(zhì)量管理體系之外，均有可能影響整個(gè)質(zhì)量管理體系的有效性。 ? 4.4 質(zhì)量管理體系及其過程 ? 4.4.1總要求：按本標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系 ? 體系由過程構(gòu)成，應(yīng)細(xì)化到過程，按過程方法建立體系； ? 建立質(zhì)量管理體系的一般過程（、流程、思路） a-h) ? 建立GJB體系過程的特殊要求（i-k） ? 質(zhì)量管理體系過程清單 ? 4.4.2 體系文件化要求： ? 必要的文件；必要的記錄 ? 外來文件清單、體系文件清單、記錄清單
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