以下是:贛州市定南縣縣ISO22000認證如何辦兩化融合認證的產(chǎn)品參數(shù)
【博慧達iso56005認證、as9100d認證有限公司】以匠心打造多元場景產(chǎn)品,涵蓋
寧都as9100d認證、
龍南ISO9000認證等。
縣ISO22000認證如何辦兩化融合認證,
博慧達iso56005認證、as9100d認證(贛州市定南縣分公司)為您提供
縣ISO22000認證如何辦兩化融合認證的資訊,聯(lián)系人:
宋經(jīng)理,電話:
【18923659300】、【18923659300】。 江西省,贛州市,定南縣 定南縣,江西省贛州市轄縣,地處江西省南部邊陲,客家人聚居地之一,中央蘇區(qū)縣、東江源區(qū)縣、贛粵邊際全域旅游示范縣、省級平安縣??偯娣e1321平方公里。截至2020年11月1日零時,定南縣常住人口209914人。
想要更直觀地感受縣ISO22000認證如何辦兩化融合認證產(chǎn)品的魅力嗎?那就趕緊點擊視頻,開啟你的采購之旅吧!
以下是:贛州定南縣ISO22000認證如何辦兩化融合認證的圖文介紹


《IATF16949-2016標準完整版》由會員分享,可在線閱讀,更多相關(guān)《IATF16949-2016標準完整版(47頁珍藏版)》請在人人文庫網(wǎng)上搜索。1、汽車質(zhì)量管理體系標準IATF16949汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織的質(zhì)量管理體系要求國際汽車行動小組版2016年10月1日1/46目錄引言71范圍111.1范圍-汽車行業(yè)對ISO9001:2015的補充2規(guī)范性引用文件112.1規(guī)范性引用標準和參考性引用標準3術(shù)語和定義113.1汽車行業(yè)的術(shù)語和定義4組織環(huán)境144.1理解組織及其環(huán)境144.2理解相關(guān)方的需求和期望144.3確定質(zhì)量管理體系的范圍144.3.1確定質(zhì)量管理體系的范圍補充4.3.2顧客特殊要求4.4質(zhì)量管理體系及其過程154.4.1154.4.1.1產(chǎn)品和過程的符合性4.42、.1.2產(chǎn)品5領(lǐng)導(dǎo)作用165.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾165.1.1總則165.1.1.1公司責(zé)任5.1.1.2過程有效性和效率5.1.1.3過程擁有者5.1.2以顧客為關(guān)注焦點165.2方針165.2.1制定質(zhì)量方針165.2.2溝通質(zhì)量方針165.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限175.3.1組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限補充5.3.2產(chǎn)品要求和糾正措施的出現(xiàn)和權(quán)限6策劃176.1應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施176.1.1和6.1.2176.1.2.1風(fēng)險分析6.1.2.2措施6.1.2.3應(yīng)急計劃6.2質(zhì)量目標及其實現(xiàn)的策劃186.2.1和6.2.2193、6.2.2.1質(zhì)量目標及實施的策劃補充6.3變更的策劃192/467支持197.1資源197.1.1總則197.1.2人員197.1.3基礎(chǔ)設(shè)施197.1.3.1工廠、設(shè)施及設(shè)備策劃7.1.4過程運行環(huán)境207.1.4.1過程操作的環(huán)境補充7.1.5監(jiān)視和測量資源207.1.5.1總則207.1.5.1.1測量系統(tǒng)分析7.1.5.2測量可追溯性207.1.5.2.1校準/驗證記錄7.1.5.3實驗室要求7.1.5.3.1內(nèi)部實驗室7.1.5.3.2外部實驗室7.1.6組織的知識227.2能力227.2.1能力補充7.2.2能力在職培訓(xùn)7.24、.3內(nèi)部審核員能力7.2.4第二方審核員能力7.3意識237.3.1意識補充7.3.2員工激勵和授權(quán)7.4溝通237.5成文信息237.5.1總則237.5.1.1質(zhì)量管理體系文件7.5.2創(chuàng)建和更新247.5.3成文信息的控制247.5.3.1和7.5.3.27.5.3.2.1記錄保留7.5.3.2.2工程規(guī)范8運行248.1運行的策劃和控制248.1.1運行策劃和控制補充8.1.2保密8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求258.2.1顧客溝通258.2.1.1顧客溝通補充8.2.2產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定268.2.2.1產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定補充3/468.5、2.3產(chǎn)品和服務(wù)要求的評審268.2.3.1268.2.3.1.1產(chǎn)品和服務(wù)要求的評審補充8.2.3.1.2顧客指定的特殊特性8.2.3.1.3組織制造可行性8.2.3.2268.2.4產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改268.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)268.3.1總則268.3.1.1產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)補充8.3.2設(shè)計和開發(fā)策劃278.3.2.1設(shè)計和開發(fā)策劃補充8.3.2.2產(chǎn)品設(shè)計技能8.3.2.3帶有嵌入式軟件的產(chǎn)品開發(fā)8.3.3設(shè)計和開發(fā)輸入278.3.3.1產(chǎn)品設(shè)計輸入8.3.3.2制造過程設(shè)計輸入8.3.3.3特殊特性8.3.4設(shè)計和開發(fā)控制288.6、3.4.1監(jiān)視8.3.4.2設(shè)計和開發(fā)確認8.3.4.3原型樣件方案8.3.4.4產(chǎn)品批準過程8.3.5設(shè)計和開發(fā)輸出288.3.5.1設(shè)計和開發(fā)輸出補充8.3.5.2制造過程設(shè)計輸出8.3.6設(shè)計和開發(fā)更改308.3.6.1設(shè)計和開發(fā)更改補充8.4外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制318.4.1總則318.4.1.1總則補充8.4.1.2供應(yīng)商選擇過程8.4.1.3顧客指定的貨源(也稱“指向性購買”)8.4.2控制類型和程度318.4.2.1控制的類型和程度補充8.4.2.2法律法規(guī)要求8.4.2.3供應(yīng)商質(zhì)量管理體系開發(fā)8.4.2.3.1汽車產(chǎn)品相關(guān)軟件或帶有嵌7、入式軟件的汽車產(chǎn)品8.4.2.4供應(yīng)商監(jiān)視8.4.2.4.1第二方審核8.4.2.5供應(yīng)商開發(fā)8.4.3外部供應(yīng)商的信息338.4.3.1外部供應(yīng)商的信息補充4/468.5生產(chǎn)和服務(wù)提供348.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制348.5.1.1控制計劃8.5.1.2標準化作業(yè)作業(yè)指導(dǎo)書和目視標準8.5.1.3作業(yè)準備驗證8.5.1.4停工后的驗證8.5.1.5生產(chǎn)維護8.5.1.6生產(chǎn)工裝及制造、試驗、檢驗工裝和設(shè)備的管理8.5.1.7生產(chǎn)排程8.5.2標識和可追溯性368.5.2.1標識和可追溯性補充8.5.3顧客或外部供應(yīng)商的財產(chǎn)368.5.4防護368.5.8、4.1防護補充8.5.5交付后活動378.5.5.1服務(wù)信息的反饋8.5.5.2與顧客的服務(wù)協(xié)議8.5.6更改控制378.5.6.1更改控制補充8.5.6.1.1過程控制的臨時更改8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行388.6.1產(chǎn)品和服務(wù)的放行補充8.6.2全尺寸檢驗和功能試驗8.6.3外觀項目8.6.4外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)符合要求的驗證和接受8.6.5法律法規(guī)的符合性8.6.6接收準則8.7不合格輸出的控制388.7.1388.7.1.1顧客的讓步授權(quán)8.7.1.2不合格的控制顧客規(guī)定的過程8.7.1.3可疑產(chǎn)品的控制8.7.1.4返工產(chǎn)品的控制8.7.1.5返9、修產(chǎn)品的控制8.7.1.6顧客通知8.7.1.7不合格品的處置8.7.2409績效評價409.1監(jiān)視、測量、分析和評價409.1.1總則409.1.1.1制造過程的監(jiān)視和測量9.1.1.2統(tǒng)計工具的確定9.1.1.3統(tǒng)計概念的應(yīng)用5/469.1.2顧客滿意419.1.2.1顧客滿意補充9.1.3分析與評價419.1.3.1優(yōu)先級9.2內(nèi)部審核429.2.1和9.2.2429.2.2.1內(nèi)部審核方案9.2.2.2質(zhì)量管理體系審核9.2.2.3制造過程審核9.2.2.4產(chǎn)品審核9.3管理評審429.3.1總則429.3.1.1管理評審補充9.3.210、管理評審輸入439.3.2.1管理評審輸入補充9.3.3管理評審輸出439.3.3.1管理評審輸出補充10改進4310.1總則4310.2不合格和糾正措施4410.2.1和10.2.24410.2.3問題解決10.2.4防錯10.2.5保修管理體系10.2.6顧客投訴和使用現(xiàn)場失效試驗分析10.3持續(xù)改進4510.3.1持續(xù)改進補充附錄A:控制計劃A.1控制計劃的階段A.2控制計劃的要素附錄B:參考書目汽車行業(yè)補充(略)特別說明:本標準正文中,方框內(nèi)的內(nèi)容為汽車行業(yè)QMS的特定要求。6/46引言0.1總則采用質(zhì)量管理體系是組織的一項戰(zhàn)略決策,11、能夠幫助其提高整體績效,為推動可持續(xù)發(fā)展奠定良好基礎(chǔ)。組織根據(jù)本標準實施質(zhì)量管理體系的潛在益處是:a)穩(wěn)定提供滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力;b)促成增強顧客滿意的機會;c)應(yīng)對與組織環(huán)境和目標相關(guān)的風(fēng)險和機遇;d)證實符合規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求的能力。本標準可用于內(nèi)部和外部各方。實施本標準并非需要:統(tǒng)一不同質(zhì)量管理體系的架構(gòu);形成與本標準條款結(jié)構(gòu)相一致的文件;在組織內(nèi)使用本標準的特定術(shù)語。本標準規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對產(chǎn)品和服務(wù)要求的補充。本標準采用過程方法,該方法結(jié)合了“策劃實施檢查處置”(PDCA)循環(huán)和基于風(fēng)險的思維。過程方法使組織能夠策劃過程及其相互作12、用。PDCA循環(huán)使組織能夠確保其過程得到充分的資源和管理,確定改進機會并采取行動。基于風(fēng)險的思維使組織能夠確定可能導(dǎo)致其過程和質(zhì)量管理體系偏離策劃結(jié)果的各種因素,采取控制,限度地降低不利影響,并限度地利用出現(xiàn)的機遇(見附錄A.4)。在日益復(fù)雜的動態(tài)環(huán)境中持續(xù)滿足要求,并針對未來需求和期望采取適當(dāng)行動,這無疑是組織面臨的一項挑戰(zhàn)。為了實現(xiàn)這一目標,組織可能會發(fā)現(xiàn),除了糾正和持續(xù)改進,還有必要采取各種形式的改進,如突破性變革、創(chuàng)新和重組。在本標準中使用如下助動詞:“應(yīng)”表示要求;“宜”表示建議;“可”表示允許;“能”表示可能或能夠。“注”的內(nèi)容是理解和說明有關(guān)要求的指南。0.2質(zhì)13、量管理原則本標準是在GB/T19000所闡述的質(zhì)量管理原則基礎(chǔ)上制定的。每項原則的介紹均包含概述、該原則對組織的重要性的依據(jù)、應(yīng)用該原則的主要益處示例以及應(yīng)用該原則提高組織績效的典型措施示例。質(zhì)量管理原則是:以顧客為關(guān)注焦點;領(lǐng)導(dǎo)作用;全員積極參與;過程方法;改進;循證決策;關(guān)系管理。7/460.3過程方法0.3.1總則本標準倡導(dǎo)在建立、實施質(zhì)量管理體系以及提高其有效性時采用過程方法,通過滿足顧客要求增強顧客滿意。采用過程方法所需考慮的具體要求見4.4。將相互關(guān)聯(lián)的過程作為一個體系加以理解和管理,有助于組織有效和地實現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果。這種方法使組織能夠?qū)ζ潴w系的過程之間相互關(guān)聯(lián)和相14、互依賴的關(guān)系進行有效控制,以提高組織整體績效。過程方法包括按照組織的質(zhì)量方針和戰(zhàn)略方向,對各過程及其相互作用進行系統(tǒng)的規(guī)定和管理,從而實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果??赏ㄟ^采用PDCA循環(huán)(見0.3.2)以及始終基于風(fēng)險的思維(見0.3.3)對過程和整個體系進行管理,旨在有效利用機遇并防止發(fā)生不良結(jié)果。在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用過程方法能夠:a)理解并持續(xù)滿足要求;b)從增值的角度考慮過程;c)獲得有效的過程績效;d)在評價數(shù)據(jù)和信息的基礎(chǔ)上改進過程。單一過程的各要素及其相互作用如圖1所示。每一過程均有特定的監(jiān)視和測量檢查點以用于控制,這些檢查點根據(jù)相關(guān)的風(fēng)險有所不同。輸入源前序過程例如內(nèi)部或外部15、供方、顧客或其他有關(guān)相關(guān)方的過程輸入物質(zhì)能量信息例如以材料、資源或要求的形式存在起點終點活動活動輸出物質(zhì)能量信息例如以產(chǎn)品、服務(wù)或決策的形式存在可能用于監(jiān)視和測量績效的可能控制和檢查點輸出接收方后續(xù)過程例如內(nèi)部或外部顧客或其他有關(guān)相關(guān)方的過程圖1單一過程要素示意圖8/460.3.2PDCA循環(huán)PDCA循環(huán)能夠應(yīng)用于所有過程以及整個質(zhì)量管理體系。圖2表明了本標準第4章至第10章是如何構(gòu)成PDCA循環(huán)的。質(zhì)量管理體系(4)組織及其環(huán)境(4)支持(7)運行(8)策劃實施顧客要求策劃(6)領(lǐng)導(dǎo)作用績效評價(5)(9)處置檢查有關(guān)相關(guān)方的需求和期望改進(10)(4)注:括號中的數(shù)字表示本標準的相應(yīng)16、章節(jié)。圖2本標準的結(jié)構(gòu)在PDCA循環(huán)中的展示PDCA循環(huán)可以簡要描述如下:顧客滿意質(zhì)量管理體系的結(jié)果產(chǎn)品和服務(wù)策劃(Plan):根據(jù)顧客的要求和組織的方針,建立體系的目標及其過程,確定實現(xiàn)結(jié)果所需的資源,并識別和應(yīng)對風(fēng)險和機遇。實施(Do):執(zhí)行所做的策劃;檢查(Check):根據(jù)方針、目標、要求和所策劃的活動,對過程以及形成的產(chǎn)品和服務(wù)進行監(jiān)視和測量(適用時),并報告結(jié)果;處置(Act):必要時,采取措施提高績效。0.3.3基于風(fēng)險的思維基于風(fēng)險的思維(見A.4)是實現(xiàn)質(zhì)量管理體系有效性的基礎(chǔ)。本標準以前的版本已經(jīng)隱含基于風(fēng)險思維的概念,例如:采取措施潛在的不合格,對發(fā)生的不合17、格進行分析,并采取與不合格的影響相適應(yīng)的措施,防止其再發(fā)生。為了滿足本標準的要求,組織需策劃和實施應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施。應(yīng)對風(fēng)險和機遇,為提高質(zhì)量管理體系有效性、獲得改進結(jié)果以及防止不利影響奠定基礎(chǔ)。某些有利于實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的情況可能導(dǎo)致機遇的出現(xiàn),例如:有利于組織吸引顧客、開發(fā)新產(chǎn)品和服務(wù)、9/46減少浪費或提高生產(chǎn)率的一系列情形。利用機遇所采取的措施也可能包括考慮相關(guān)風(fēng)險。風(fēng)險是不確定性的影響,不確定性可能有正面的影響,也可能有負面的影響。風(fēng)險的正面影響可能提供機遇,但并非所有的正面影響均可提供機遇。0.4與其他管理體系標準的關(guān)系本標準采用ISO制定的管理體系標準框架,以提高與其他管理18、體系標準的協(xié)調(diào)一致性(見A.1)。本標準使組織能夠使用過程方法,并結(jié)合PDCA循環(huán)和基于風(fēng)險的思維,將其質(zhì)量管理體系與其他管理體系標準要求進行協(xié)調(diào)或一體化。本標準與GB/T19000和GB/T19004存在如下關(guān)系:GB/T19000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語為正確理解和實施本標準提供必要基礎(chǔ);GB/T19004追求組織的持續(xù)成功質(zhì)量管理方法為選擇超出本標準要求的組織提供指南。附錄B給出了SAC/TC151制定的其他質(zhì)量管理和質(zhì)量管理體系標準(等同采用ISO/TC176質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會制定的國際標準)的詳細信息。本標準不包括針對環(huán)境管理、職業(yè)健19、康和管理或財務(wù)管理等其他管理體系的特定要求。在本標準的基礎(chǔ)上,已經(jīng)制定了若干行業(yè)特定要求的質(zhì)量管理體系標準。其中的某些標準規(guī)定了質(zhì)量管理體系的附加要求,而另一些標準則僅限于提供在特定行業(yè)應(yīng)用本標準的指南。本標準的章條內(nèi)容與之前版本(GB/T8/ISO9001:2008)章條內(nèi)容之間的對應(yīng)關(guān)系見ISO/TC176/SC2(國際標準化組織/質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會/質(zhì)量體系分委員會)的公開網(wǎng)站:www.iso.org/tc176/sc02/public。10/46質(zhì)量管理體系要求1.范圍本標準為下列組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求:a)需要證實其具有穩(wěn)定提供滿足顧20、客要求及適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力;b)通過體系的有效應(yīng)用,包括體系改進的過程,以及保證符合顧客要求和適用的法律法規(guī)要求,旨在增強顧客滿意。本標準規(guī)定的所有要求是通用的,旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品和服務(wù)的組織。注1:本標準中的術(shù)語“產(chǎn)品”或“服務(wù)”僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品和服務(wù)。注2:法律法規(guī)要求可稱作法定要求。1.1范圍-汽車行業(yè)對ISO9001:2015的補充本汽車QMS標準規(guī)定了用于汽車相關(guān)產(chǎn)品(包括裝有嵌入式軟件的產(chǎn)品)的設(shè)計和開發(fā)、生產(chǎn),以及(相關(guān)時)裝配、安裝和服務(wù)的質(zhì)量管理體系要求。本汽車QMS標準適用于制造顧客指定生產(chǎn)件21、、服務(wù)件和/或配件的組織的現(xiàn)場。應(yīng)當(dāng)在整個汽車供應(yīng)鏈中實施本汽車QMS標準。2.規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其版本(包括所有的修改單)適用于本文件。GB/T6質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(ISO9000:2015,IDT)2.1規(guī)范性引用標準和參考性引用標準附錄A:(控制計劃)為本汽車QMS標準的規(guī)范性部分附錄B:(參考書目汽車行業(yè)補充)為參考性部分,提供了有助于理解或使用本汽車QMS標準的附加信息。3.術(shù)語和定義GB/T6界定的術(shù)語和22、定義適用于本文件。3.1汽車行業(yè)的術(shù)語和定義配件在交付給終顧客之前(或之后),與車輛或動力總成以機械或電子方式相連的顧客指定的附加部件(如:定制地墊、車廂襯、輪罩、音響系統(tǒng)加強件、天窗、尾翼、增壓器等等)。產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃(APQP)對開發(fā)某一滿足顧客要求的產(chǎn)品或服務(wù)提供支持的產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程;APQP對開發(fā)過程具有指導(dǎo)意義,并且是組織與其顧客之間共享結(jié)果的標準方式;APQP涵蓋的項目包括設(shè)計穩(wěn)健性,設(shè)計試驗和規(guī)范符合性,生產(chǎn)過程設(shè)計,質(zhì)量檢驗標準,過程能力,生產(chǎn)能力,產(chǎn)品包裝,產(chǎn)品試驗和操作員培訓(xùn)計劃。售后市場零件并非由OEM為服務(wù)件應(yīng)用而采購或放行的替換零件,可能按照或未按照原23、始設(shè)備規(guī)范進行生產(chǎn)。授權(quán)對某(些)人的成文許可,規(guī)定了其在組織內(nèi)部授予或拒絕權(quán)限或制裁有關(guān)的權(quán)利和責(zé)任。挑戰(zhàn)(原版)件具有已知規(guī)范、經(jīng)校準并且可追溯到標準的零件,其預(yù)期結(jié)果(通過或不通過)用于確認防錯裝置或檢具(如通止規(guī))的功能性??刂朴媱?1/46對控制產(chǎn)品制造所要求的系統(tǒng)及過程的成文描述(見附錄A)。顧客要求顧客規(guī)定的一切要求(如:技術(shù)、商業(yè)、產(chǎn)品及制造過程相關(guān)要求;一般條款與條件;顧客特殊要求等等)。顧客特殊要求(CSR)對本汽車QMS標準特定條款的解釋或與該條款有關(guān)的補充要求。裝配的設(shè)計(DFA)出于便于裝配的考慮設(shè)計產(chǎn)品的過程。(例如,若產(chǎn)品含有較少零件,產(chǎn)品的裝配時間則較短,24、從而減少裝配成本。)制造的設(shè)計(DFM)產(chǎn)品設(shè)計和過程策劃的整合,用于設(shè)計出可簡單經(jīng)濟地制造的產(chǎn)品。制造和裝配的設(shè)計(DFMA)兩種方法的結(jié)合:制造的設(shè)計(DFM)-為更易生產(chǎn),更高產(chǎn)量及改進的質(zhì)量的優(yōu)化設(shè)計的過程,裝配的設(shè)計(DFA)為減少出錯風(fēng)險、降低成本并更易裝配的設(shè)計優(yōu)化。六西格瑪設(shè)計(DFSS)系統(tǒng)化的方法、工具和技術(shù),旨在穩(wěn)健設(shè)計滿足顧客期望并且能夠在六西格瑪質(zhì)量水平生產(chǎn)的產(chǎn)品或過程。具有設(shè)計責(zé)任的組織有權(quán)制定一個新的或更改現(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范的組織。注:該職責(zé)包括在顧客指定的應(yīng)用范圍內(nèi),試驗并驗證設(shè)計性能。防錯為防止制造不合格產(chǎn)品而進行的產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計及開發(fā)。升級過程用于在組織內(nèi)25、部強調(diào)或觸發(fā)特定問題的過程,以便適當(dāng)人員可對這些情況作出響應(yīng)并監(jiān)控其解決。故障樹分析法(FTA)分析系統(tǒng)非理想狀態(tài)的演繹故障分析法。通過創(chuàng)建整個系統(tǒng)的邏輯框圖,故障樹分析法顯示出各故障、子系統(tǒng)及冗余設(shè)計要素之間的關(guān)系。實驗室用于檢驗、試驗或校準的設(shè)施,可能包括但不限于化學(xué)、冶金、尺寸、物理、電性能或可靠性試驗。試驗室范圍包含下列內(nèi)容的受控文件:*試驗室有資格進行的特定試驗、評價或校準;*用來進行上述活動的設(shè)備的清單;以及*用來進行上述活動的方法和標準的清單。制造制作或加工的過程*生產(chǎn)原材料;*生產(chǎn)件或服務(wù)件;*裝配;或*熱處理、焊接、涂漆、電鍍或其他表面處理服務(wù)。制造可行性對擬建項目的分析和評26、價,以確定該項目是否在技術(shù)上是可行的,能夠制造出符合顧客要求的產(chǎn)品。這包括12/46但不限于以下方面(如適用):在預(yù)計成本范圍內(nèi);是否必要的資源、設(shè)施、工裝、產(chǎn)能、軟件及具有所需技能的人員,包括支持功能,是或者計劃是可用的。制造服務(wù)試驗、制造、分銷部件和組件并為其提供維修服務(wù)的公司。多方論證方法從可能會影響一個團隊如何管理過程的所有相關(guān)方獲取輸入信息的方法,團隊成員包括來自組織的人員,也可能包括顧客代表和供應(yīng)商代表;團隊成員可能來自組織內(nèi)部或外部;若情況許可,可采用現(xiàn)有團隊或特設(shè)團隊;對團隊的輸入可能同時包含組織輸入和顧客輸入。未發(fā)現(xiàn)故障(NTF)表示針對服務(wù)期間被替換的零件,經(jīng)車輛或零件制造27、商分析,滿足“合格品”的全部要求(亦稱為“未發(fā)現(xiàn)錯誤或“故障未發(fā)現(xiàn)”)。外程由外部組織履行的一部分組織功能(或過程)。周期性檢修用于防止發(fā)生重大意外故障的維護方法,此方法根據(jù)故障或中斷歷史,主動停止使用某一設(shè)備或設(shè)備子系統(tǒng),然后對其進行拆卸、修理、更換零件、重新裝配并恢復(fù)使用。預(yù)測性維護通過對設(shè)備狀況實施周期性或持續(xù)監(jiān)視來評價在役設(shè)備狀況的一種方法或一套技術(shù),以便預(yù)測應(yīng)當(dāng)進行維護的具體時間。超額運費合同交付之外發(fā)生的超出成本或費用。注:它可能是由于方法、數(shù)量、未按計劃或延遲交付等原因引起的。性維護為了設(shè)備失效和非計劃性生產(chǎn)中斷的原因而策劃的定期活動(基于時間的周期性檢驗和檢修),它28、是制造過程設(shè)計的一項輸出。產(chǎn)品適用于產(chǎn)品實現(xiàn)過程產(chǎn)生的任何預(yù)期輸出。產(chǎn)品與產(chǎn)品設(shè)計和制造有關(guān)的標準,確保產(chǎn)品不會對顧客造成傷害或危害。生產(chǎn)停工制造過程空閑的情況,時間跨度可從幾個小時到幾個月不等。反應(yīng)計劃檢測到異?;虿缓细袷录r,控制計劃中規(guī)定的行動或一系列步驟。外部場所支持現(xiàn)場并且為非生產(chǎn)過程發(fā)生的場所。服務(wù)件按照OEM規(guī)范制造的,由OEM為服務(wù)件應(yīng)用而采購或放行的替換件,包括再制造件?,F(xiàn)場發(fā)生增值制造過程的場所。13/46特殊特性可能影響性或產(chǎn)品法規(guī)符合性、可裝配性、功能、性能、要求或產(chǎn)品的后續(xù)處理的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。特殊狀態(tài)一種顧客識別分類的通知,分配給由于重大質(zhì)量29、或交付問題,未能滿足一項或多項顧客要求的組織。支持功能對同一組織的一個(或多個)制造現(xiàn)場提供支持的(在現(xiàn)場或外部場所進行的)非生產(chǎn)活動。生產(chǎn)維護一個通過為組織增值的機器、設(shè)備、過程和員工,維護并改善生產(chǎn)及質(zhì)量體系完整性的系統(tǒng)。權(quán)衡曲線用于理解產(chǎn)品各設(shè)計特性的關(guān)系并使其相互溝通的一種工具。產(chǎn)品一個特性的性能映像于Y軸,另一特性的性能映像于x軸,然后可繪制出一條曲線,顯示產(chǎn)品相對于這兩個特性的性能。權(quán)衡過程繪制并使用產(chǎn)品及其性能特性的權(quán)衡曲線的一種方法,這些特性確立了設(shè)計替代方案之間的顧客、技術(shù)及經(jīng)濟關(guān)系。4.組織環(huán)境4.1理解組織及其環(huán)境組織應(yīng)確定與其宗旨和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實現(xiàn)30、質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的能力的各種外部和內(nèi)部因素。組織應(yīng)對這些外部和內(nèi)部因素的相關(guān)信息進行監(jiān)視和評審。注1:這些因素可能包括需要考慮的正面和負面要素或條件。注2:考慮來自于國際、國內(nèi)、地區(qū)或當(dāng)?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術(shù)、競爭、市場、文化、社會和經(jīng)濟環(huán)境的因素,有助于理解外部環(huán)境。注3:考慮與組織的價值觀、文化、知識和績效等有關(guān)的因素,有助于理解內(nèi)部環(huán)境。4.2理解相關(guān)方的需求和期望由于相關(guān)方對組織穩(wěn)定提供符合顧客要求及適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力具有影響或潛在影響,因此,組織應(yīng)確定:a)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方;b)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方的要求。組織應(yīng)監(jiān)視和評審這些相關(guān)方的信息31、及其相關(guān)要求。4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍組織應(yīng)確定質(zhì)量管理體系的邊界和適用性,以確定其范圍。在確定范圍時,組織應(yīng)考慮:a)4.1中提及的各種外部和內(nèi)部因素;b)4.2中提及的相關(guān)方的要求;c)組織的產(chǎn)品和服務(wù)。如果本標準的全部要求適用于組織確定的質(zhì)量管理體系范圍,組織應(yīng)實施本標準的全部要求。組織的質(zhì)量管理體系范圍應(yīng)作為成文信息,可獲得并得到保持。該范圍應(yīng)描述所覆蓋的產(chǎn)品和服務(wù)類型,如果組織確定本標準的某些要求不適用于其質(zhì)量管理體系范圍,應(yīng)說明理由。只有當(dāng)所確定的不適用的要求不影響組織確保其產(chǎn)品和服務(wù)合格的能力或責(zé)任,對增強顧客滿意也不會產(chǎn)14/46生影響時,方可聲稱符合本標準的要求。4.332、.1確定質(zhì)量管理體系的范圍-補充支持功能,無論其在現(xiàn)場或外部場所(如設(shè)計中心,公司總部和配送中心),應(yīng)包含在質(zhì)量管理體系(QMS)范圍內(nèi)。本汽車標準允許的刪減是ISO9001第8.3條款中的產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)要求。刪除應(yīng)以文件的信息的形式進行證明和保持。4.3.2顧客特殊要求應(yīng)對顧客特殊要求進行評價,并將其包含在組織的質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)。4.4質(zhì)量管理體系及其過程4.4.1組織應(yīng)按照本標準的要求,建立、實施、保持和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系,包括所需過程及其相互作用。組織應(yīng)確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個組織中的應(yīng)用,且應(yīng):a)確定這些過程所需的輸入和期望的輸出;b)確定這些過程的順序和相33、互作用;c)確定和應(yīng)用所需的準則和方法(包括監(jiān)視、測量和相關(guān)績效指標),以確保這些過程的有效運行和控制;d)確定這些過程所需的資源并確保其可獲得;e)分配這些過程的職責(zé)和權(quán)限;f)按照6.1的要求應(yīng)對風(fēng)險和機遇;g)評價這些過程,實施所需的變更,以確保實現(xiàn)這些過程的預(yù)期結(jié)果;h)改進過程和質(zhì)量管理體系。4.4.1.1產(chǎn)品和過程的符合性組織應(yīng)確保所有的產(chǎn)品和過程,包括服務(wù)件及其外包的產(chǎn)品和過程,符合所有適用的顧客和法律法規(guī)要求(見第8.4.2.2)。4.4.1.2產(chǎn)品組織應(yīng)為產(chǎn)品相關(guān)的產(chǎn)品和制造過程的管理形成文件化的過程,包括但不限于:a)產(chǎn)品法律法規(guī)要求的識別;b)通知顧客a)項中34、的要求;c)設(shè)計FMEA的特殊審批;d)識別產(chǎn)品特性;e)制造過程中相關(guān)產(chǎn)品特性的識別和控制;f)特別批準的控制計劃和過程FMEA;g)反應(yīng)計劃(見9.1.1.1);h)明確職責(zé),定義升級過程和信息流,包括管理層和顧客通知;i)組織或顧客為與產(chǎn)品有關(guān)的產(chǎn)品和制造過程中涉及的人員確定的培訓(xùn);j)產(chǎn)品或過程的更改在實施前應(yīng)獲得批準,包括對產(chǎn)品或過程的更改帶給產(chǎn)品的潛在影響進行評估(見ISO9001,8.3.6);k)整個供應(yīng)鏈中關(guān)于產(chǎn)品的要求轉(zhuǎn)移,包括顧客指定的貨源(見8.4.3.1);l)整個供應(yīng)鏈中按生產(chǎn)批次(至少)的產(chǎn)品可追溯性(見8.5.2.1);m)為新產(chǎn)品導(dǎo)入35、的經(jīng)驗教訓(xùn)。注:特殊批準是指負責(zé)批準包含相關(guān)內(nèi)容文件的職能機構(gòu)(通常為顧客)所作的額外批準。15/465.領(lǐng)導(dǎo)作用5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.1.1總則管理者應(yīng)通過以下方面,證實其對質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾:a)對質(zhì)量管理體系的有效性負責(zé);b)確保制定質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,并與組織環(huán)境相適應(yīng),與戰(zhàn)略方向相一致;c)確保質(zhì)量管理體系要求融入組織的業(yè)務(wù)過程;d)促進使用過程方法和基于風(fēng)險的思維;e)確保質(zhì)量管理體系所需的資源是可獲得的;f)溝通有效的質(zhì)量管理和符合質(zhì)量管理體系要求的重要性;g)確保質(zhì)量管理體系實現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果;h)促使人員積極參與,指導(dǎo)和支持他們?yōu)橘|(zhì)量管理體系36、的有效性作出貢獻;i)推動改進;j)支持其他相關(guān)管理者在其職責(zé)范圍內(nèi)發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用。注:本標準使用的“業(yè)務(wù)”一詞可廣義地理解為涉及組織存在目的的核心活動,無論是公有、私有、營利或非營利組織。5.1.1.1公司責(zé)任組織應(yīng)明確并實施公司責(zé)任方針,至少應(yīng)包括反賄賂方針、員工行為準則以及道德準則升級政策(“舉報政策”)。5.1.1.2過程有效性和效率管理者應(yīng)評審產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程,以評價并改進其有效性和效率。過程評審活動及的結(jié)果應(yīng)作為管理評審的輸入(見9.3.2.1)5.1.1.3過程擁有者管理者應(yīng)確定過程擁有者,由其負責(zé)組織的各過程和相關(guān)輸出的結(jié)果。過程擁有者應(yīng)了解他們的角色,并且具備勝37、任其角色的能力(見ISO9001,7.2)。5.1.2以顧客為關(guān)注焦點管理者應(yīng)通過確保以下方面,證實其以顧客為關(guān)注焦點的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾:a)確定、理解并持續(xù)地滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求;b)確定和應(yīng)對風(fēng)險和機遇,這些風(fēng)險和機遇可能影響產(chǎn)品和服務(wù)合格以及增強顧客滿意的能力;c)始終致力于增強顧客滿意。5.2方針5.2.1制定質(zhì)量方針管理者應(yīng)制定、實施和保持質(zhì)量方針,質(zhì)量方針應(yīng):a)適應(yīng)組織的宗旨和環(huán)境并支持其戰(zhàn)略方向;b)為建立質(zhì)量目標提供框架;c)包括滿足適用要求的承諾;d)包括持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的承諾。5.2.2溝通質(zhì)量方針質(zhì)量方針應(yīng):16/46a)可獲取并保持成文信38、息;b)在組織內(nèi)得到溝通、理解和應(yīng)用;c)適宜時,可為有關(guān)相關(guān)方所獲取。5.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限管理者應(yīng)確保組織相關(guān)崗位的職責(zé)、權(quán)限得到分配、溝通和理解。管理者應(yīng)分配職責(zé)和權(quán)限,以:a)確保質(zhì)量管理體系符合本標準的要求;b)確保各過程獲得其預(yù)期輸出;c)報告質(zhì)量管理體系的績效以及改進機會(見10.1),特別是向管理者報告;d)確保在整個組織推動以顧客為關(guān)注焦點;e)確保在策劃和實施質(zhì)量管理體系變更時保持其完整性。5.3.1組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限補充管理者應(yīng)指定人員,賦予其職責(zé)和權(quán)限,以確保顧客的要求得到滿足。這些應(yīng)形成文件。這包但不限于:特殊特性的選擇、設(shè)置質(zhì)量目標和39、相關(guān)的培訓(xùn)、糾正和措施,產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā),產(chǎn)能分析,物流信息,顧客計分卡及顧客對接。5.3.2產(chǎn)品要求和糾正措施的提出和權(quán)限管理者應(yīng)確保:a)負責(zé)產(chǎn)品符合性要求的人員有權(quán)停止裝運并停止生產(chǎn),以糾正質(zhì)量問題;注:由于一些行業(yè)中的過程設(shè)計,并非總是能立即停止生產(chǎn)。在這種情況下,必須對受影響批次進行控制,以防將其發(fā)運給顧客。b)立即把不符合要求的產(chǎn)品或過程通報給負有糾正措施職責(zé)和權(quán)限的人員,以確保避免將不合格產(chǎn)品發(fā)運給顧客。并確保所有潛在不合格產(chǎn)品得到識別與控制;c)所有班次的生產(chǎn)作業(yè)都安排有負責(zé)確保產(chǎn)品要求符合性的負責(zé)人或代理職責(zé)人員。6.策劃6.1應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施6.1.1在策劃質(zhì)40、量管理體系時,組織應(yīng)考慮到4.1所提及的因素和4.2所提及的要求,并確定需要應(yīng)對的風(fēng)險和機遇,以:a)確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果;b)增強有利影響;c)或減少不利影響;d)實現(xiàn)改進。6.1.2組織應(yīng)策劃:a)應(yīng)對這些風(fēng)險和機遇的措施;b)如:1)在質(zhì)量管理體系過程中整合并實施這些措施(見4.4);2)評價這些措施的有效性。應(yīng)對措施應(yīng)與風(fēng)險和機遇對產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響相適應(yīng)。注1:應(yīng)對風(fēng)險可選擇規(guī)避風(fēng)險,為尋求機遇承擔(dān)風(fēng)險,風(fēng)險源,改變風(fēng)險的可能性或后果,分擔(dān)風(fēng)險,或通過信息充分的決策而保留風(fēng)險。17/46注2:機遇可能導(dǎo)致采用新實踐、推出新產(chǎn)品、開辟新市場、贏得新顧客、41、建立合作伙伴關(guān)系、利用新技術(shù)和其他可行之處,以應(yīng)對組織或其顧客的需求。6.1.2.1風(fēng)險分析組織應(yīng)在風(fēng)險分析中至少包括從產(chǎn)品召回、產(chǎn)品審核、使用現(xiàn)場的退貨和維修、投訴、報廢及返工中吸取的經(jīng)驗教訓(xùn)。組織應(yīng)保留形成文件的信息,作為風(fēng)險分析的結(jié)果的證據(jù)。6.1.2.2措施組織應(yīng)確定并實施措施,以潛在不合格的原因,防止不合格發(fā)生。措施應(yīng)與潛在問題的嚴重程度相適應(yīng)。組織應(yīng)建立一個用于減輕風(fēng)險負面影響的過程,過程包括以下方面:a)確定潛在不合格及其原因;b)評價防止不合格發(fā)生的措施的需求;c)確定并實施所需的措施;d)所采取措施的成文信息;e)評審所采取的措施的有效性;f)利用取得的經(jīng)驗教訓(xùn)類似過



ISO50001認證體系的能源因素評價? ISO50001認證的組織在制定優(yōu)先控制的能源因素準則時應(yīng)考慮以下內(nèi)容: 能源因素對能源消耗的影響 能源因素對能源利用效率的影響 與法律法規(guī)的符合程度 能源因素產(chǎn)生影響的可能性 能源因素產(chǎn)生影響的頻次 改變能源因素和能源因素影響的技術(shù)難度和費用 相關(guān)方關(guān)注的程度等 通常,評價優(yōu)先控制的能源因素的方法有以下幾種: 專家判斷法:利用專家的知識和經(jīng)驗進行分析判斷。 打分法:按照能源因素發(fā)生的可能性與后果(影響)設(shè)定適宜的計算標準,并進行評分。 水平比較法:同類行業(yè)、同類部門間水平的對比。

JCI認證對醫(yī)院后勤保障方面的要求
一、贛州定南當(dāng)?shù)鼗A(chǔ)設(shè)施管理:與功能性的基礎(chǔ)??
JCI要求醫(yī)院的建筑、贛州定南附近空間布局和設(shè)施必須滿足醫(yī)療服務(wù)需求,同時保障患者、贛州定南當(dāng)?shù)貑T工及訪客的。
??建筑與空間??:
建筑結(jié)構(gòu)需符合當(dāng)?shù)亟ㄖ?guī)范(如抗震、贛州定南防火標準),定期進行結(jié)構(gòu)檢測并記錄。
關(guān)鍵部門(如急診、贛州定南手術(shù)室、贛州定南當(dāng)?shù)豂CU、贛州定南附近產(chǎn)房、贛州定南消防通道)的布局需優(yōu)化,避免交叉感染(如潔污分區(qū))、贛州定南本地減少轉(zhuǎn)運時間(如急診到手術(shù)室的路徑短化),并預(yù)留應(yīng)急擴展空間。
公共區(qū)域(走廊、贛州定南樓梯、贛州定南同城衛(wèi)生間)需滿足無障礙設(shè)計(如扶手、贛州定南附近防滑地面、贛州定南本地盲道),方便行動不便者使用。
??環(huán)境設(shè)施維護??:
定期檢查并維護建筑設(shè)施(如天花板、贛州定南同城墻面、贛州定南同城門窗、贛州定南地板),避免漏水、贛州定南裂縫、贛州定南當(dāng)?shù)孛撀涞入[患。
照明系統(tǒng)需充足且符合醫(yī)療場景需求(如手術(shù)室、贛州定南附近病房、贛州定南走廊的光照強度需達標),應(yīng)急照明(如停電時的備用電源)需覆蓋所有關(guān)鍵區(qū)域。
噪音控制:通過設(shè)備降噪、贛州定南同城分區(qū)管理(如將高噪音設(shè)備集中放置)等措施,確保病房、贛州定南本地手術(shù)室等區(qū)域的噪音符合標準(通?!?5分貝)。
??二、贛州定南設(shè)備管理:全生命周期的可追溯性??
JCI強調(diào)醫(yī)療設(shè)備和非醫(yī)療設(shè)備(如電梯、贛州定南同城空調(diào))的??性、贛州定南本地可靠性與可用性??,要求建立覆蓋采購、贛州定南安裝、贛州定南同城使用、贛州定南當(dāng)?shù)鼐S護、贛州定南附近報廢的全流程管理體系。
??設(shè)備準入與驗證??:
新設(shè)備采購前需評估其臨床需求、贛州定南同城性(如FDA/CE認證)、贛州定南當(dāng)?shù)丶嫒菪裕ㄅc現(xiàn)有系統(tǒng)匹配)及維護成本,大型設(shè)備需進行安裝驗收測試(IQ/OQ/PQ)。
所有設(shè)備需建立電子檔案,記錄制造商信息、贛州定南附近技術(shù)參數(shù)、贛州定南本地購買日期、贛州定南本地使用狀態(tài)等。
??性維護(PM)與監(jiān)測??:
制定設(shè)備維護計劃(如每日檢查、贛州定南當(dāng)?shù)卦露缺pB(yǎng)、贛州定南當(dāng)?shù)啬甓刃剩?,高風(fēng)險設(shè)備(如呼吸機、贛州定南當(dāng)?shù)爻潈x、贛州定南同城電梯)需縮短維護周期。
維護記錄需詳細(如維護時間、贛州定南本地內(nèi)容、贛州定南附近執(zhí)行人、贛州定南當(dāng)?shù)亟Y(jié)果),異常問題需及時整改并追蹤。
設(shè)備需定期進行功能測試(如急救設(shè)備的電池續(xù)航、贛州定南消防設(shè)備的壓力檢測),確保緊急狀態(tài)下可立即啟用。
??操作資質(zhì)與培訓(xùn)??:
設(shè)備操作人員需通過資質(zhì)認證(如電工需持證上崗、贛州定南附近醫(yī)療設(shè)備操作需專項培訓(xùn)),培訓(xùn)內(nèi)容包括操作規(guī)范、贛州定南同城應(yīng)急處理(如設(shè)備故障時的替代方案)。
高風(fēng)險設(shè)備(如麻醉機、贛州定南附近放療設(shè)備)需定期考核操作人員的熟練度。
??三、贛州定南當(dāng)?shù)匚镔Y管理:、贛州定南附近與可及性??
JCI要求物資(藥品、贛州定南附近耗材、贛州定南附近器械、贛州定南附近食品等)的供應(yīng)鏈需??可控、贛州定南本地供應(yīng)及時??,避免因物資短缺或質(zhì)量問題影響患者。
??藥品與耗材管理??:
藥品:嚴格執(zhí)行“雙人核對”制度(特別是高警示藥品、贛州定南本地麻醉藥品),儲存條件(如溫濕度、贛州定南避光)需符合規(guī)定;近效期藥品需預(yù)警并及時處理(如退回或銷毀);急救藥品需專區(qū)存放、贛州定南標識清晰,定期檢查數(shù)量與有效期。
耗材:高值耗材需實行“零庫存”或“小庫存”管理,通過信息化系統(tǒng)(如SPD)追蹤申領(lǐng)、贛州定南同城使用、贛州定南計費流程,避免過期或丟失;普通耗材需設(shè)定庫存閾值,通過實時監(jiān)測觸發(fā)補貨。
??無菌與感染控制??:
消耗性醫(yī)療用品(如手術(shù)器械、贛州定南附近注射器)需符合無菌要求,儲存環(huán)境(如無菌物品存放間)需定期監(jiān)測溫濕度、贛州定南同城塵埃粒子數(shù)。
醫(yī)療廢物與生活垃圾需嚴格分類(感染性、贛州定南病理性、贛州定南同城損傷性等),轉(zhuǎn)運流程需封閉、贛州定南當(dāng)?shù)貥俗R明確,暫存點需符合防滲漏、贛州定南本地防鼠蚊等要求,并與有資質(zhì)的處理單位簽訂協(xié)議。
??食品管理(如醫(yī)院餐廳)??:
食材采購需索證(供應(yīng)商資質(zhì)、贛州定南同城檢驗報告),儲存需分區(qū)(生熟分開)、贛州定南同城標識清晰,加工過程需符合衛(wèi)生規(guī)范(如烹飪溫度、贛州定南當(dāng)?shù)亓魳又贫龋?
特殊飲食(如糖尿病餐、贛州定南同城術(shù)后流質(zhì))需根據(jù)醫(yī)囑定制,確保營養(yǎng)與。
??四、贛州定南當(dāng)?shù)嘏c應(yīng)急管理:風(fēng)險與快速響應(yīng)??
JCI將“”視為底線,要求后勤保障體系具備??風(fēng)險識別、贛州定南本地及應(yīng)急處置能力??,覆蓋消防、贛州定南當(dāng)?shù)刂伟?、贛州定南本地災(zāi)害、贛州定南院內(nèi)感染等多場景。
??消防與??:
消防設(shè)施(煙感報警器、贛州定南本地滅火器、贛州定南自動噴淋系統(tǒng))需定期檢測(每月1次功能測試,每年1次檢修),逃生路線(標識、贛州定南當(dāng)?shù)卣彰鳎┬璞3謺惩ǎ考径冉M織全員消防演練。
危險品管理(如氧氣、贛州定南酒精、贛州定南本地化學(xué)試劑)需專區(qū)存放、贛州定南附近限量儲存,實行“雙人雙鎖”管理,使用流程需記錄。
??治安與患者??:
監(jiān)控系統(tǒng)需覆蓋公共區(qū)域(如走廊、贛州定南附近停車場),關(guān)鍵部門(如藥房、贛州定南財務(wù)室)需加密監(jiān)控;安保人員需定期培訓(xùn)(如識別可疑人員、贛州定南本地處理沖突)。
防跌倒/墜床措施:病房、贛州定南本地衛(wèi)生間需安裝扶手,地面防滑,高風(fēng)險患者(如老年、贛州定南同城行動不便者)需評估并采取保護措施(如床欄、贛州定南約束帶)。
??災(zāi)害與突發(fā)事件應(yīng)對??:
制定綜合應(yīng)急預(yù)案(如停電、贛州定南附近地震、贛州定南同城傳染病暴發(fā)、贛州定南附近暴力事件),明確各部門職責(zé)(如后勤保障組需快速恢復(fù)供電、贛州定南當(dāng)?shù)乇U衔镔Y供應(yīng))。
應(yīng)急物資(如急救包、贛州定南當(dāng)?shù)匕l(fā)電機燃料、贛州定南附近防護裝備)需專區(qū)存放、贛州定南同城定期盤點,確保48小時內(nèi)可調(diào)用。
每年至少開展2次全院性應(yīng)急演練(如大范圍停電時切換備用電源、贛州定南火災(zāi)時患者轉(zhuǎn)運),演練后需總結(jié)改進。
??五、贛州定南同城后勤支持服務(wù):患者體驗的關(guān)鍵細節(jié)??
JCI重視患者的整體體驗,要求后勤支持服務(wù)(如餐飲、贛州定南本地清潔、贛州定南附近運輸)需??人性化、贛州定南同城標準化??,體現(xiàn)對患者需求的關(guān)注。
??環(huán)境清潔與消毒??:
清潔流程需標準化(如手術(shù)室需遵循“終末消毒”規(guī)范),清潔工具(如拖把、贛州定南本地抹布)需分區(qū)使用、贛州定南標識明確,避免交叉污染。
重點區(qū)域(如ICU、贛州定南同城手術(shù)室、贛州定南當(dāng)?shù)夭》浚┬柙黾忧鍧嶎l率(如每日2次終末消毒),清潔效果需通過微生物采樣監(jiān)測(如手術(shù)室空氣菌落數(shù)需達標)。
??患者轉(zhuǎn)運與陪檢??:
轉(zhuǎn)運工具(如平車、贛州定南輪椅)需定期檢查(剎車、贛州定南附近輪胎),患者轉(zhuǎn)運時需評估風(fēng)險(如危重患者需醫(yī)護人員陪同),并攜帶必要急救設(shè)備(如氧氣袋、贛州定南本地監(jiān)護儀)。
標本、贛州定南藥品、贛州定南附近文件的運輸需使用專用容器,確保密閉、贛州定南標識清晰,避免延誤或丟失。
??便民服務(wù)??:
提供便利設(shè)施(如輪椅租賃、贛州定南當(dāng)?shù)厥謾C充電站、贛州定南當(dāng)?shù)責(zé)o障礙衛(wèi)生間),公共區(qū)域需設(shè)置清晰的導(dǎo)向標識(中英雙語),方便患者及訪客。
停車場管理需規(guī)范(如劃分患者/員工車位、贛州定南同城無障礙車位),高峰時段需有引導(dǎo)人員,避免擁堵。
??六、贛州定南同城質(zhì)量改進與記錄:持續(xù)優(yōu)化的證據(jù)鏈??
JCI要求后勤保障的所有流程需??可追溯、贛州定南同城可評估??,通過數(shù)據(jù)驅(qū)動持續(xù)改進。
??監(jiān)測與指標??:
設(shè)定關(guān)鍵績效指標(KPI),如設(shè)備故障率(目標≤2%)、贛州定南物資短缺率(目標≤1%)、贛州定南本地消防演練達標率(100%)、贛州定南同城患者對環(huán)境的滿意度(≥90%)等。
定期分析數(shù)據(jù)(如每月匯總設(shè)備維修記錄、贛州定南附近每季度統(tǒng)計物資消耗趨勢),識別系統(tǒng)性問題(如某類設(shè)備頻繁故障可能提示采購質(zhì)量或維護不足)。
??不良事件與改進??:
鼓勵員工上報后勤相關(guān)不良事件(如設(shè)備故障導(dǎo)致手術(shù)延遲、贛州定南物資過期未及時處理),通過根本原因分析(RCA)制定改進措施(如升級設(shè)備、贛州定南優(yōu)化庫存預(yù)警系統(tǒng))。
改進措施需明確責(zé)任人、贛州定南本地時間節(jié)點,并通過追蹤驗證效果(如3個月后再次統(tǒng)計設(shè)備故障率是否下降)。


GB/T19022-2003/ISO10012:200301J青本標準等同采用ISO10012:2003(測量管理體系測量過程和測量設(shè)備的要求》。本標準是GB/丁1900。族標準之一。標準中的“應(yīng)”(shall)表示要求,“應(yīng)當(dāng)”(should)僅起指導(dǎo)作用。本標準代替GB/T19022.1-1994和GB/T19022.2-20000本標準與GB/T19022.1-1994和GB/T19022.2-2000的主要差異如下:—明確測量管理體系在組織中的作用,與GB/T19001標準協(xié)調(diào)一致;—明確滿足計量要求是測量管理體系的根本目的;—體現(xiàn)GB/T19000標準所述的質(zhì)量管理原則。本標準未使用術(shù)語“檢定”。當(dāng)計量要求根據(jù)法律法規(guī)的要求確定時(7.2.2),計量確認與檢定相同。本標準的附錄A是資料性附錄。本標準由中國標準化協(xié)會提出。本標準由全國質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準化技術(shù)委員會((SAC/TC151)歸口。本標準由中國標準化協(xié)會負責(zé)起草。本標準起草單位:中國標準化協(xié)會、質(zhì)檢總局計量司、中國計量測試學(xué)會、中國計量科學(xué)研究院、中國標準化研究院、江蘇省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局本標準主要起草人:陳渭、田武、王順安、趙若江、戴潤生、王為農(nóng)、李仁良、黃耀文。GB/T19022-2003八SO10012:2003ISO前言國際標準化組織(ISO)是由各國標準化團體(ISO成員團體)組成的世界性的聯(lián)合會。制定國際標準的L作通常由ISO的技術(shù)委員會完成各成員團體若對某技術(shù)委員會確定的項目感興趣,均有權(quán)參加該委員會的工作與ISO保持聯(lián)系的各國際組織(官方的或非官方的)也可參加有關(guān)工作ISO與國際電工委員會(IEC)在電上技術(shù)標準化方面保持密切合作關(guān)系國際標準遵照ISOIEC導(dǎo)則第2部分的規(guī)則起草。由技術(shù)委員會通過的國際標準草案提交各成員團體投票表決,需取得至少75%參加表決的成員團體的同意才能作為國際標準正式發(fā)布本標準中的某些內(nèi)容有可能涉及一些權(quán)問題,對此應(yīng)引起注意。ISO不負責(zé)識別任何這樣的權(quán)問題。ISO10012山ISO/TC176/SC3質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會支持技術(shù)分委員會制定ISO10012:2003取消和代替ISO10012-1:1994和ISO10012-2:1997,包括對這些文件的技術(shù)性修訂。GB/T19022-2003/1S010012:2003引言一個有效的測量管理體系確保測量設(shè)備和測量過程適應(yīng)預(yù)期用途,它對實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量目標和管理不正確測量結(jié)果的風(fēng)險是重要的。測量管理體系的目標是管理由于測量設(shè)備和測量過程可能產(chǎn)生的不正確結(jié)果而影響該組織的產(chǎn)品質(zhì)量的風(fēng)險。用于測量管理體系的方法包括從基本的測量設(shè)備的驗證到測量過程控制中統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用在本標準中,術(shù)語“測量過程”適用于實際的測量活動(例如在設(shè)計、檢測、生產(chǎn)和檢驗巾的測量活動)。以下情況可以引用本標準:顧客在規(guī)定所要求的產(chǎn)品時;供方在規(guī)定所提供的產(chǎn)品時;立法和執(zhí)法機構(gòu);測量管理體系的評定和審核GB/T1900。標準闡明的管理原則之一是強調(diào)過程方法應(yīng)當(dāng)認為測量過程是支持該組織產(chǎn)品質(zhì)量的特定過程,圖1顯示了適于本標準的測量管理體系模式本標準包括測量管理體系的要求和實施指南兩部分,可用于改進測量活動和提高產(chǎn)品質(zhì)量。“要求”以正體字出現(xiàn)“指南”在相應(yīng)的“要求’,段落后面的框內(nèi),以斜體字出現(xiàn)。“指南”僅作為信息而不是對“要求”的增加、限制或修改。組織有責(zé)任規(guī)定測量管理體系要求和決定所需的控制程度作為其整個管理體系的一部分。除非經(jīng)過認同,本標準不擬增加、節(jié)略或代替其他標準的任何要求遵從本標準的要求有利于滿足其他標準中規(guī)定的測量和測量過程控制的要求。例如GB/T19001-2000的7.6和GB/T24001一1996的4.5.1圖1測JR管理體系模式GB/T19022-2003/ISO10012:2003測量管理體系測量過程和測量設(shè)備的要求范圍本標準規(guī)定了測量過程和測量設(shè)備計量確認管理的通用要求,并提供了指南,用于支持和證明符合計量要求。它規(guī)定了測量管理體系的質(zhì)量管理要求,可由執(zhí)行測量的組織作為整個管理體系的一部分,以確保滿足計量要求本標準不擬作為用于證明符合GB/T19001,GB/T24001和任何其他標準的必要條件。相關(guān)方可以允許在認證活動中使用本標準作為滿足測量管理體系要求的輸人。本標準不擬替代或增加GB/T15481(idtISO/IEC17025)標準的要求。注:影響測量結(jié)果的具體要素由其他標準和指南規(guī)定,如測量方法的細節(jié)、人員能力和實驗室間比對。2規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款凡是注日



博慧達iso56005認證、as9100d認證(贛州市定南縣分公司)配備了先進的 IATF16949認證、as9100d認證、iso56005認證生產(chǎn)設(shè)備、雄厚的技術(shù)力量及完善的檢測手段, 技術(shù)力量水平居 IATF16949認證、as9100d認證、iso56005認證行業(yè)較高地位。 IATF16949認證、as9100d認證、iso56005認證產(chǎn)品暢銷全國各地,深受用戶信賴。 面對激烈的市場競爭及新的考驗,公司將繼續(xù)不斷引進新技術(shù)、 新工藝,以適應(yīng)客戶需求。


ISO14064認證咨詢?nèi)绾芜M行? 一、ISO14064推行目 的: 降低溫室氣體(GHG)的排放和排放貿(mào)易,促進溫室氣體的量化、監(jiān)測、報告和驗證的一致性、透明度和可信性;保證組織識別和管理與溫室氣體相關(guān)的責(zé)任、資產(chǎn)和風(fēng)險;促進溫室氣體限額 或信用貿(mào)易;支持可比較的和一致的溫室氣體方案或程序的設(shè)計、研究和實施。 二、ISO14064推行意義: 1、管理溫室氣體風(fēng)險并找出減量機會,編撰一份性 的溫室氣體排放清冊可以讓企業(yè)了解本身的溫室氣體排放狀況,以及可能的責(zé)任與風(fēng)險。同時也能透過溫室氣體排放的估算、會計,協(xié)助企業(yè)將 有成本有效性的減量機會挖掘出來; 2、提 升能源與物料使用效率,降低營運成本。更藉由開發(fā)新的商品與服務(wù),來降低客戶或供貨商的溫室氣體排放。 3、樹立良好社會責(zé)任形象:隨著對氣候變遷的關(guān)注愈來愈 多,愈來愈多的非政府組織、投資人或其它的利害相關(guān)者都要求公司披露更多的溫室氣體排放相關(guān)信息。公開披露企業(yè)的溫室氣體排放信息可以強化與利害相關(guān)者間的良好關(guān)系,來建立企業(yè)在顧客和一般大眾間的“社會責(zé)任,環(huán)境經(jīng)營”聲望。 4、加入溫室氣體排放權(quán)交易市場:近年來在一些地區(qū)開始 實行具備市場機制的方法,用以進行溫室氣體排放的抵減。這些交易方案需要較實際的排放與既定的排放目標或上限,來決定是否要購買或可賣出排放權(quán),且通常都會要求僅估算直接排放的部份。同時,為了協(xié)助進行獨立查驗的工作,這些排放交易系統(tǒng)都要求參加 的企業(yè),對其提報的溫室氣體信息,建立一個可供認證的線索。 5、規(guī)避未來溫室氣體總量超標限額風(fēng)險:實施ISO14064將是企業(yè)能源使用效率,降低成本,滿足客戶環(huán)保要求,展現(xiàn)社會責(zé)任形象的必由之路,可以預(yù)見不遠的將來,越來越多的企業(yè)將 在溫室氣體排放量及報告方面力求獲得第三方認證,以增強在全球“綠色”采購中的競爭力,盡早在全球貿(mào)易中獲得 “綠色”通行證。 三、ISO14064的推行方法: 1、針對目前公司的實際運作和現(xiàn)有文件架構(gòu),找出公司與 ISO14064:2006標準間的差距,并按整體咨詢計劃所有差距;進行更詳細的環(huán)境評估列出GHG清單; 2、針對公司的業(yè)務(wù)特點來確定環(huán)境管理體系的內(nèi)容和實施 計劃,確保系統(tǒng)的建立和運行能符合貴公司實際運作的需要; 3、從中可以了解到,ISO14064:2006對硬件、管理和人員的素質(zhì)要求較高,但如何系統(tǒng)化的去管理、怎樣進行內(nèi)部驗證審核的方法、怎樣體現(xiàn)PDCA循環(huán)和持續(xù)改進,這些方面比較薄弱,會通過持續(xù)地培訓(xùn)貴公司的人員,使貴公司具備建立、維護和持續(xù)改善體系的能力。 GHG的管理包含5項基本原則,即相關(guān)性(Relevance)、完整性(Completeness)、一致性(Consistency)、透明度(Transparency)及度(Accuracy) 四、ISO14064溫 室氣體量化實施步驟流程: 組織與運行邊界 設(shè)定----擬定基準年----識別排放源----排放量量化與計算----建立GHG清單----報告與記錄----報告制作----內(nèi)部審核與改善---- 高層評審----內(nèi)部審核報告 (一)實施步驟說明 1、溫室氣體清冊的設(shè)計和開發(fā) 1.1組織邊界 1.2 運營邊界 1.3溫室氣體排放和移除的量化 2、溫室氣體清冊組成 2.1溫室氣體 排放和移除 2.2減少溫室氣體排放量和增加溫室氣體移除量的組織活動 2.3基準年的溫室氣體清冊 2.4不確定性評估和降低 3、溫室氣體清冊質(zhì)量管理 3.1溫室氣體信息管理 3.2文件保留與記錄保存 4、溫室氣體報告 4.1總則 4.2溫室 氣體報告計劃 4.3溫室氣體報告內(nèi)容 4.4組織在神惡化活動中的作用 5、審核/認證 5.1總則 5.2審核 準備 5.3審核管理 (二)重點部分簡介 1、邊界范圍 這部分包括組織邊界以及營運邊界 。組織邊界的定義主要是從企業(yè)集團的角度著眼,須涵蓋旗下子公司、轉(zhuǎn)投資公司、合資企業(yè)等各項握有權(quán)益的獨立法人或非法人機構(gòu)。而營運邊界主要就公司的營運活動,以及將之區(qū)分為直接排放與外購電力、蒸汽、熱之使用的間接排放,以及其它間接排放(如 委 外作業(yè)或商務(wù)旅行等)三個類別。 2、溫室氣體量化計算 2.1溫室氣體活動強度數(shù)據(jù)收集及匯總 搜集與統(tǒng)計企業(yè)內(nèi)各項活動數(shù)據(jù)如 各種燃料或原料使用單據(jù)、電費單、商務(wù)旅行或貨品運輸車輛行駛里程數(shù)、廢水操作測量數(shù)據(jù)等。溫室氣體活動強度數(shù)據(jù)收集過程中,應(yīng)盡量查詢是否有可重復(fù)核對之?dāng)?shù)據(jù)以作為對比。有時某些溫室氣體的年度活動強度數(shù)據(jù)可能同時存在于不同的部門,在統(tǒng)計過程 中應(yīng)評估其差異性,并選取較正確的數(shù)據(jù)作為代表。若不同活動/設(shè)施有相同的排放源而又無法分開紀錄時,則可采用合并紀錄的方式 作為替代方案。 2.2溫室氣體排放系數(shù)收集及匯總 由于排放系數(shù)是將每單位原燃物料使用量換算成產(chǎn)生溫室氣體排放量的重要依據(jù),因此在量化過程中為十分重要的因子。一般而言,排放系數(shù)應(yīng)使用現(xiàn)場或本土化的數(shù)據(jù)較為適當(dāng),而對于排放系數(shù)來源的識別與 使用的適當(dāng)性,即為本階段首要工作。 2.3溫室氣體排放量計算 在收集匯總包含活動強度及排放系數(shù)等所有溫室氣體排放源數(shù)據(jù)后,即可進行溫室氣體 的量化計算。六種不同溫室氣體中,由于CO2與其它五種氣體有造成不同溫室效應(yīng)的特點,為了校正這種差距,需要利用全球暖化潛勢(Global Warming Potential,GWP),將其換算為實際的CO2當(dāng)量;即以特定氣體的排放量乘以此氣體的全球暖化潛勢 而計算得出。 匯總完成整個計算。在計算過程中,應(yīng)特別注意活動強度及排放系數(shù)之單位是否能夠匹配;此外由于CO2以外之五種 溫室氣體有不同之GWP值,在換算成CO2當(dāng)量時亦應(yīng)特別注意,若引用錯誤則可能造成量化結(jié)果數(shù)千甚至數(shù)萬倍的差異。 五 、認證流程 審核準備----文件與資料評審----現(xiàn)場審核----提出審核發(fā) 現(xiàn)----驗證RAR修正----驗證CAR改善----審核報告----發(fā)放審核申明書



今年在贛州市定南縣購買縣ISO22000認證如何辦兩化融合認證有了新選擇,博慧達iso56005認證、as9100d認證(贛州市定南縣分公司)始終堅守以用戶為中心的服務(wù)理念,將品質(zhì)作為發(fā)展的基石。廠家直銷,確保為您提供價格實惠且品質(zhì)卓越的縣ISO22000認證如何辦兩化融合認證產(chǎn)品。如需購買或咨詢,請隨時聯(lián)系我們,聯(lián)系人:宋經(jīng)理-【18923659300】,地址:寶安區(qū)沙井街道唐商大廈A座9樓。