以下是:瀘州市瀘縣ISO15189認(rèn)證條件BRC認(rèn)證的產(chǎn)品參數(shù)
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以下是:瀘州瀘縣ISO15189認(rèn)證條件BRC認(rèn)證的圖文介紹
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JCI認(rèn)證對(duì)醫(yī)院后勤保障方面的要求
一、瀘州瀘縣當(dāng)?shù)鼗A(chǔ)設(shè)施管理：與功能性的基礎(chǔ)??
JCI要求醫(yī)院的建筑、瀘州瀘縣附近空間布局和設(shè)施必須滿足醫(yī)療服務(wù)需求，同時(shí)保障患者、瀘州瀘縣當(dāng)?shù)貑T工及訪客的。
??建筑與空間??：
建筑結(jié)構(gòu)需符合當(dāng)?shù)亟ㄖ?guī)范（如抗震、瀘州瀘縣防火標(biāo)準(zhǔn)），定期進(jìn)行結(jié)構(gòu)檢測并記錄。
關(guān)鍵部門（如急診、瀘州瀘縣手術(shù)室、瀘州瀘縣當(dāng)?shù)豂CU、瀘州瀘縣附近產(chǎn)房、瀘州瀘縣消防通道）的布局需優(yōu)化，避免交叉感染（如潔污分區(qū)）、瀘州瀘縣本地減少轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)間（如急診到手術(shù)室的路徑短化），并預(yù)留應(yīng)急擴(kuò)展空間。
公共區(qū)域（走廊、瀘州瀘縣樓梯、瀘州瀘縣同城衛(wèi)生間）需滿足無障礙設(shè)計(jì)（如扶手、瀘州瀘縣附近防滑地面、瀘州瀘縣本地盲道），方便行動(dòng)不便者使用。
??環(huán)境設(shè)施維護(hù)??：
定期檢查并維護(hù)建筑設(shè)施（如天花板、瀘州瀘縣同城墻面、瀘州瀘縣同城門窗、瀘州瀘縣地板），避免漏水、瀘州瀘縣裂縫、瀘州瀘縣當(dāng)?shù)孛撀涞入[患。
照明系統(tǒng)需充足且符合醫(yī)療場景需求（如手術(shù)室、瀘州瀘縣附近病房、瀘州瀘縣走廊的光照強(qiáng)度需達(dá)標(biāo)），應(yīng)急照明（如停電時(shí)的備用電源）需覆蓋所有關(guān)鍵區(qū)域。
噪音控制：通過設(shè)備降噪、瀘州瀘縣同城分區(qū)管理（如將高噪音設(shè)備集中放置）等措施，確保病房、瀘州瀘縣本地手術(shù)室等區(qū)域的噪音符合標(biāo)準(zhǔn)（通?！?5分貝）。
??二、瀘州瀘縣設(shè)備管理：全生命周期的可追溯性??
JCI強(qiáng)調(diào)醫(yī)療設(shè)備和非醫(yī)療設(shè)備（如電梯、瀘州瀘縣同城空調(diào)）的??性、瀘州瀘縣本地可靠性與可用性??，要求建立覆蓋采購、瀘州瀘縣安裝、瀘州瀘縣同城使用、瀘州瀘縣當(dāng)?shù)鼐S護(hù)、瀘州瀘縣附近報(bào)廢的全流程管理體系。
??設(shè)備準(zhǔn)入與驗(yàn)證??：
新設(shè)備采購前需評(píng)估其臨床需求、瀘州瀘縣同城性（如FDA/CE認(rèn)證）、瀘州瀘縣當(dāng)?shù)丶嫒菪裕ㄅc現(xiàn)有系統(tǒng)匹配）及維護(hù)成本，大型設(shè)備需進(jìn)行安裝驗(yàn)收測試（IQ/OQ/PQ）。
所有設(shè)備需建立電子檔案，記錄制造商信息、瀘州瀘縣附近技術(shù)參數(shù)、瀘州瀘縣本地購買日期、瀘州瀘縣本地使用狀態(tài)等。
??性維護(hù)（PM）與監(jiān)測??：
制定設(shè)備維護(hù)計(jì)劃（如每日檢查、瀘州瀘縣當(dāng)?shù)卦露缺ｐB(yǎng)、瀘州瀘縣當(dāng)?shù)啬甓刃?zhǔn)），高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備（如呼吸機(jī)、瀘州瀘縣當(dāng)?shù)爻潈x、瀘州瀘縣同城電梯）需縮短維護(hù)周期。
維護(hù)記錄需詳細(xì)（如維護(hù)時(shí)間、瀘州瀘縣本地內(nèi)容、瀘州瀘縣附近執(zhí)行人、瀘州瀘縣當(dāng)?shù)亟Y(jié)果），異常問題需及時(shí)整改并追蹤。
設(shè)備需定期進(jìn)行功能測試（如急救設(shè)備的電池續(xù)航、瀘州瀘縣消防設(shè)備的壓力檢測），確保緊急狀態(tài)下可立即啟用。
??操作資質(zhì)與培訓(xùn)??：
設(shè)備操作人員需通過資質(zhì)認(rèn)證（如電工需持證上崗、瀘州瀘縣附近醫(yī)療設(shè)備操作需專項(xiàng)培訓(xùn)），培訓(xùn)內(nèi)容包括操作規(guī)范、瀘州瀘縣同城應(yīng)急處理（如設(shè)備故障時(shí)的替代方案）。
高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備（如麻醉機(jī)、瀘州瀘縣附近放療設(shè)備）需定期考核操作人員的熟練度。
??三、瀘州瀘縣當(dāng)?shù)匚镔Y管理：、瀘州瀘縣附近與可及性??
JCI要求物資（藥品、瀘州瀘縣附近耗材、瀘州瀘縣附近器械、瀘州瀘縣附近食品等）的供應(yīng)鏈需??可控、瀘州瀘縣本地供應(yīng)及時(shí)??，避免因物資短缺或質(zhì)量問題影響患者。
??藥品與耗材管理??：
藥品：嚴(yán)格執(zhí)行“雙人核對(duì)”制度（特別是高警示藥品、瀘州瀘縣本地麻醉藥品），儲(chǔ)存條件（如溫濕度、瀘州瀘縣避光）需符合規(guī)定；近效期藥品需預(yù)警并及時(shí)處理（如退回或銷毀）；急救藥品需專區(qū)存放、瀘州瀘縣標(biāo)識(shí)清晰，定期檢查數(shù)量與有效期。
耗材：高值耗材需實(shí)行“零庫存”或“小庫存”管理，通過信息化系統(tǒng)（如SPD）追蹤申領(lǐng)、瀘州瀘縣同城使用、瀘州瀘縣計(jì)費(fèi)流程，避免過期或丟失；普通耗材需設(shè)定庫存閾值，通過實(shí)時(shí)監(jiān)測觸發(fā)補(bǔ)貨。
??無菌與感染控制??：
消耗性醫(yī)療用品（如手術(shù)器械、瀘州瀘縣附近注射器）需符合無菌要求，儲(chǔ)存環(huán)境（如無菌物品存放間）需定期監(jiān)測溫濕度、瀘州瀘縣同城塵埃粒子數(shù)。
醫(yī)療廢物與生活垃圾需嚴(yán)格分類（感染性、瀘州瀘縣病理性、瀘州瀘縣同城損傷性等），轉(zhuǎn)運(yùn)流程需封閉、瀘州瀘縣當(dāng)?shù)貥?biāo)識(shí)明確，暫存點(diǎn)需符合防滲漏、瀘州瀘縣本地防鼠蚊等要求，并與有資質(zhì)的處理單位簽訂協(xié)議。
??食品管理（如醫(yī)院餐廳）??：
食材采購需索證（供應(yīng)商資質(zhì)、瀘州瀘縣同城檢驗(yàn)報(bào)告），儲(chǔ)存需分區(qū)（生熟分開）、瀘州瀘縣同城標(biāo)識(shí)清晰，加工過程需符合衛(wèi)生規(guī)范（如烹飪溫度、瀘州瀘縣當(dāng)?shù)亓魳又贫龋?
特殊飲食（如糖尿病餐、瀘州瀘縣同城術(shù)后流質(zhì)）需根據(jù)醫(yī)囑定制，確保營養(yǎng)與。
??四、瀘州瀘縣當(dāng)?shù)嘏c應(yīng)急管理：風(fēng)險(xiǎn)與快速響應(yīng)??
JCI將“”視為底線，要求后勤保障體系具備??風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、瀘州瀘縣本地及應(yīng)急處置能力??，覆蓋消防、瀘州瀘縣當(dāng)?shù)刂伟病o州瀘縣本地災(zāi)害、瀘州瀘縣院內(nèi)感染等多場景。
??消防與??：
消防設(shè)施（煙感報(bào)警器、瀘州瀘縣本地滅火器、瀘州瀘縣自動(dòng)噴淋系統(tǒng)）需定期檢測（每月1次功能測試，每年1次檢修），逃生路線（標(biāo)識(shí)、瀘州瀘縣當(dāng)?shù)卣彰鳎┬璞３謺惩?，每季度組織全員消防演練。
危險(xiǎn)品管理（如氧氣、瀘州瀘縣酒精、瀘州瀘縣本地化學(xué)試劑）需專區(qū)存放、瀘州瀘縣附近限量儲(chǔ)存，實(shí)行“雙人雙鎖”管理，使用流程需記錄。
??治安與患者??：
監(jiān)控系統(tǒng)需覆蓋公共區(qū)域（如走廊、瀘州瀘縣附近停車場），關(guān)鍵部門（如藥房、瀘州瀘縣財(cái)務(wù)室）需加密監(jiān)控；安保人員需定期培訓(xùn)（如識(shí)別可疑人員、瀘州瀘縣本地處理沖突）。
防跌倒/墜床措施：病房、瀘州瀘縣本地衛(wèi)生間需安裝扶手，地面防滑，高風(fēng)險(xiǎn)患者（如老年、瀘州瀘縣同城行動(dòng)不便者）需評(píng)估并采取保護(hù)措施（如床欄、瀘州瀘縣約束帶）。
??災(zāi)害與突發(fā)事件應(yīng)對(duì)??：
制定綜合應(yīng)急預(yù)案（如停電、瀘州瀘縣附近地震、瀘州瀘縣同城傳染病暴發(fā)、瀘州瀘縣附近暴力事件），明確各部門職責(zé)（如后勤保障組需快速恢復(fù)供電、瀘州瀘縣當(dāng)?shù)乇Ｕ衔镔Y供應(yīng)）。
應(yīng)急物資（如急救包、瀘州瀘縣當(dāng)?shù)匕l(fā)電機(jī)燃料、瀘州瀘縣附近防護(hù)裝備）需專區(qū)存放、瀘州瀘縣同城定期盤點(diǎn)，確保48小時(shí)內(nèi)可調(diào)用。
每年至少開展2次全院性應(yīng)急演練（如大范圍停電時(shí)切換備用電源、瀘州瀘縣火災(zāi)時(shí)患者轉(zhuǎn)運(yùn)），演練后需總結(jié)改進(jìn)。
??五、瀘州瀘縣同城后勤支持服務(wù)：患者體驗(yàn)的關(guān)鍵細(xì)節(jié)??
JCI重視患者的整體體驗(yàn)，要求后勤支持服務(wù)（如餐飲、瀘州瀘縣本地清潔、瀘州瀘縣附近運(yùn)輸）需??人性化、瀘州瀘縣同城標(biāo)準(zhǔn)化??，體現(xiàn)對(duì)患者需求的關(guān)注。
??環(huán)境清潔與消毒??：
清潔流程需標(biāo)準(zhǔn)化（如手術(shù)室需遵循“終末消毒”規(guī)范），清潔工具（如拖把、瀘州瀘縣本地抹布）需分區(qū)使用、瀘州瀘縣標(biāo)識(shí)明確，避免交叉污染。
重點(diǎn)區(qū)域（如ICU、瀘州瀘縣同城手術(shù)室、瀘州瀘縣當(dāng)?shù)夭》浚┬柙黾忧鍧嶎l率（如每日2次終末消毒），清潔效果需通過微生物采樣監(jiān)測（如手術(shù)室空氣菌落數(shù)需達(dá)標(biāo)）。
??患者轉(zhuǎn)運(yùn)與陪檢??：
轉(zhuǎn)運(yùn)工具（如平車、瀘州瀘縣輪椅）需定期檢查（剎車、瀘州瀘縣附近輪胎），患者轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)需評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)（如危重患者需醫(yī)護(hù)人員陪同），并攜帶必要急救設(shè)備（如氧氣袋、瀘州瀘縣本地監(jiān)護(hù)儀）。
標(biāo)本、瀘州瀘縣藥品、瀘州瀘縣附近文件的運(yùn)輸需使用專用容器，確保密閉、瀘州瀘縣標(biāo)識(shí)清晰，避免延誤或丟失。
??便民服務(wù)??：
提供便利設(shè)施（如輪椅租賃、瀘州瀘縣當(dāng)?shù)厥謾C(jī)充電站、瀘州瀘縣當(dāng)?shù)責(zé)o障礙衛(wèi)生間），公共區(qū)域需設(shè)置清晰的導(dǎo)向標(biāo)識(shí)（中英雙語），方便患者及訪客。
停車場管理需規(guī)范（如劃分患者/員工車位、瀘州瀘縣同城無障礙車位），高峰時(shí)段需有引導(dǎo)人員，避免擁堵。
??六、瀘州瀘縣同城質(zhì)量改進(jìn)與記錄：持續(xù)優(yōu)化的證據(jù)鏈??
JCI要求后勤保障的所有流程需??可追溯、瀘州瀘縣同城可評(píng)估??，通過數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)持續(xù)改進(jìn)。
??監(jiān)測與指標(biāo)??：
設(shè)定關(guān)鍵績效指標(biāo)（KPI），如設(shè)備故障率（目標(biāo)≤2％）、瀘州瀘縣物資短缺率（目標(biāo)≤1％）、瀘州瀘縣本地消防演練達(dá)標(biāo)率（100％）、瀘州瀘縣同城患者對(duì)環(huán)境的滿意度（≥90％）等。
定期分析數(shù)據(jù)（如每月匯總設(shè)備維修記錄、瀘州瀘縣附近每季度統(tǒng)計(jì)物資消耗趨勢），識(shí)別系統(tǒng)性問題（如某類設(shè)備頻繁故障可能提示采購質(zhì)量或維護(hù)不足）。
??不良事件與改進(jìn)??：
鼓勵(lì)員工上報(bào)后勤相關(guān)不良事件（如設(shè)備故障導(dǎo)致手術(shù)延遲、瀘州瀘縣物資過期未及時(shí)處理），通過根本原因分析（RCA）制定改進(jìn)措施（如升級(jí)設(shè)備、瀘州瀘縣優(yōu)化庫存預(yù)警系統(tǒng)）。
改進(jìn)措施需明確責(zé)任人、瀘州瀘縣本地時(shí)間節(jié)點(diǎn)，并通過追蹤驗(yàn)證效果（如3個(gè)月后再次統(tǒng)計(jì)設(shè)備故障率是否下降）。
1. 由于外包是由外部組織完成的，對(duì)外包組織的控制相對(duì)于組織內(nèi)部，較為困難。這些控制包括資源保障（包括設(shè)備、人力資源、信息等）、過程策劃、過程控制、監(jiān)視和測量、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性等。 2. 外包方作為一種資源，受限于地理區(qū)域或其它原因，有時(shí)是稀缺的，如電鍍廠。一個(gè)區(qū)域可能僅存在一家電鍍廠，產(chǎn)品需要電鍍只能選擇這一家，電鍍廠就缺乏動(dòng)力來迎合組織提出的管理或協(xié)作要求。組織很難通過自身努力來改善這些現(xiàn)狀。 3. 外包的過程、產(chǎn)品和服務(wù)雖然對(duì)組織很重要，但外包費(fèi)用不高，無法引起外包方的重視。如快遞一臺(tái)儀器，雖然運(yùn)輸過程中的產(chǎn)品防護(hù)非常重要，但由于快遞費(fèi)用有限，承運(yùn)方對(duì)產(chǎn)品防護(hù)的要求僅能按其快遞規(guī)范來執(zhí)行，企業(yè)很難對(duì)承運(yùn)方施加足夠的控制。這一現(xiàn)象在中小企業(yè)當(dāng)中更為明顯。 4. 現(xiàn)代經(jīng)濟(jì)是分工和協(xié)作的經(jīng)濟(jì)，一個(gè)組織的外包活動(dòng)通常非常多。認(rèn)證審核組在有限的工作時(shí)間內(nèi)對(duì)挑出的重要外程中進(jìn)行檢查，通常只能查個(gè)皮毛，僅對(duì)控制的形式和結(jié)果作評(píng)價(jià)，對(duì)有效性和適宜性無法深入檢查。 5. 外包的運(yùn)作和控制有時(shí)分布在采購部門之外，在其它部門檢查時(shí)容易忽視對(duì)外包的審核。 6. 認(rèn)證準(zhǔn)則中關(guān)于外包的要求描述的很抽象，審核組很難作出外程控制是否適宜、有效的結(jié)論。 四）常見的外包形式和控制方法。 1）常見的外程及存在形式： 過程外包：設(shè)計(jì)外包、生產(chǎn)外包、工序（加工）外包、運(yùn)輸外包、售后外包等； 職能外包：培訓(xùn)外包、食堂管理外包、計(jì)量管理外包、設(shè)備維保外包、廠區(qū)物業(yè)外包等； 2）外包活動(dòng)控制的方法及分析： A）控制外包方整個(gè)管理體系的控制，參與外包方管理體系的策劃和監(jiān)視，如PPAP。 相關(guān)概念： Production Part Approval Process 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序，即生產(chǎn)件認(rèn)可過程,要求按照事先批準(zhǔn)的程序生產(chǎn),制造出的樣件用于驗(yàn)證生產(chǎn)能力。 需要提交的保證材料主要有生產(chǎn)件尺寸檢驗(yàn)報(bào)告,外觀檢驗(yàn)報(bào)告,功能檢驗(yàn)報(bào)告, 材料檢驗(yàn)報(bào)告;還包括零件控制方法和供應(yīng)商控制方法; 主要是制造型企業(yè)要求供應(yīng)商在提交產(chǎn)品時(shí)做PPAP文件及首件，只有當(dāng)ppap文件全部合格后才能提交；當(dāng)工程變更后還須提交報(bào)告。 B）組織二方審核。以組織的名義對(duì)其供方實(shí)施現(xiàn)場審核并出具審核結(jié)論，審核準(zhǔn)則由組織策劃決定。外包方需對(duì)審核出具的不符合實(shí)施整改，并獲得組織的認(rèn)可。審核組可以由組織直接派出，也可以外聘審核員或外包。 C）體系或產(chǎn)品要求通過第三方認(rèn)證或檢測。要求外包方在承包前需獲得指定或不指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)的第三方管理體系認(rèn)證，或要求外包方的產(chǎn)品通過第三方檢測機(jī)構(gòu)的委托試驗(yàn)或產(chǎn)品認(rèn)證，如RoHS認(rèn)證。 D）合同，質(zhì)量保證和附加義務(wù)約定。一般情況下，組織均會(huì)與外包方簽訂有法律約束力的經(jīng)濟(jì)合同。通過合同來約束外包方的責(zé)任和義務(wù)。關(guān)鍵是看這些合同的條款，是否能保護(hù)組織的預(yù)期和利益。如果僅僅是外包方的格式合同，通常不能滿足體系有效性的要求。 E）駐廠監(jiān)造/質(zhì)檢/工程師。在外程非常重要，而外包方?jīng)]有能力保證績效時(shí)，可采用這種比較實(shí)用的措施。組織派出的人員，在現(xiàn)場參與策劃，批準(zhǔn)工藝，參與監(jiān)視和測量等等，能有力保證外包方的外程滿足預(yù)期的要求。 F）供應(yīng)商調(diào)查、評(píng)價(jià)和業(yè)績監(jiān)視。外包方在承接外包業(yè)務(wù)之前，需要獲得組織的認(rèn)可。這個(gè)認(rèn)可活動(dòng)包括外包方的資質(zhì)能力調(diào)查和評(píng)價(jià)、產(chǎn)品試制或試用，以及持續(xù)的外包績效監(jiān)視等。必要時(shí)，由組織委派審查組對(duì)外包方現(xiàn)場實(shí)施審查或（專業(yè)的、系統(tǒng)的、獨(dú)立的）二方審核。這些是質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)所要求的。環(huán)境管理體系則要求組織考慮將外包方的環(huán)境義務(wù)列入評(píng)價(jià)準(zhǔn)則之中，對(duì)確保對(duì)外包方實(shí)施足夠的影響。 G）檢驗(yàn)和驗(yàn)證。無論是外包還是采購，檢驗(yàn)和驗(yàn)證是有保證力的手段。檢驗(yàn)需要投入檢驗(yàn)所需資源，涉及管理成本，是組織考慮采用檢驗(yàn)還是驗(yàn)證的主要因素。 五）認(rèn)證審核應(yīng)考慮的風(fēng)險(xiǎn)和有效性評(píng)價(jià)準(zhǔn)則。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)申請(qǐng)組織實(shí)施認(rèn)證審核并且頒發(fā)認(rèn)證，是一種信用擔(dān)保行為。認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)經(jīng)營環(huán)境和自身定位，以及相關(guān)方的期望和要求，制定認(rèn)證評(píng)定的準(zhǔn)則，對(duì)申請(qǐng)組織質(zhì)量和環(huán)境管理體系運(yùn)行符合性和有效性實(shí)施審核和評(píng)價(jià)，終作出認(rèn)證決定。也就是說，對(duì)于不同的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，不同的申請(qǐng)組織，會(huì)有不同的認(rèn)證評(píng)定準(zhǔn)則。而不能僅僅是符合法定要求。 評(píng)價(jià)外包的風(fēng)險(xiǎn)和外包控制的有效性，可以考慮以下幾個(gè)方面： 1）外包的產(chǎn)品、服務(wù)和過程，對(duì)組織質(zhì)量和環(huán)境管理體系的影響有多大。 A）如果外包涉及相關(guān)方的強(qiáng)制性要求，如法律法規(guī)、與組織的顧客簽訂的合同等，當(dāng)外包控制失效，就會(huì)涉及違法違規(guī)或違反合同等惡性事故發(fā)生。某些外包的產(chǎn)品、服務(wù)和過程涉及性要求，比如說?；愤\(yùn)輸，一旦失控，會(huì)造成對(duì)相關(guān)方（包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)）帶來很大的風(fēng)險(xiǎn)。 上述這些外包如果失控，應(yīng)該成為認(rèn)證評(píng)定的否決項(xiàng)。 B）有些外程雖然不涉及強(qiáng)制性要求，但對(duì)其公開申明的方針目標(biāo)有較大的影響，或無法履行對(duì)相關(guān)方（如顧客）的承諾，或顯著影響組織的體系運(yùn)行（如因外包方未按時(shí)交付而導(dǎo)致停產(chǎn)）。這些外包失控產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)，主要是會(huì)對(duì)相關(guān)方（顧客、員工、股東、社會(huì)等）的利益造成侵害。審核組應(yīng)在現(xiàn)場評(píng)價(jià)其風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，并出具不符合報(bào)告或觀察項(xiàng)。 C）實(shí)踐中，有很多外包對(duì)管理體系的影響比較小。組織沒有識(shí)別或沒有實(shí)施嚴(yán)格的管理，并不會(huì)對(duì)管理體系的有效性帶來比較大的影響。審核時(shí)應(yīng)抓大放小，或僅與受審核方作適當(dāng)?shù)慕涣鳌? 2）外包控制方法的選擇。前文已經(jīng)描述了外包的幾種常見的控制方法。實(shí)踐中，組織常常是根據(jù)需要綜合利用其中方法。每一種方法，對(duì)外包控制均有一定的效果（收益），但同時(shí)也均需投入一定的資源（成本）。將收益與成本相比較，就是效率。 以下幾種情況，可以認(rèn)為外包的控制方法或控制效果未達(dá)到認(rèn)證要求： A）不符合GB/T19001-2016《質(zhì)量管理體系 要求》和GB/T24001-2016《環(huán)境管理體系 要求及使用指南》二個(gè)標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于外包控制的條款要求； B）外包的控制程度無法保證產(chǎn)品（和服務(wù)）的質(zhì)量符合規(guī)定的要求，如產(chǎn)品的質(zhì)量特性無法得到驗(yàn)證，無法向相關(guān)方證明外包質(zhì)量受控； C）外包的實(shí)際控制效果影響了與相關(guān)方簽訂的合同（如銷售訂單或與社區(qū)簽訂的環(huán)保約定）的履行，如交付時(shí)間； D）外包產(chǎn)生的經(jīng)濟(jì)損失和運(yùn)營風(fēng)險(xiǎn)，使組織無法保證具備穩(wěn)定地履行與相關(guān)方簽訂合同的能力； E）外包的控制效果無法保證組織各層次目標(biāo)指標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。 綜上所述，認(rèn)證審核組應(yīng)在組織選擇外包控制方法所考慮的效率，和認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)之間取得一個(gè)適當(dāng)?shù)钠胶狻＜炔荒芷鎻?qiáng)調(diào)組織的資源能力或經(jīng)濟(jì)效益，也不能妄顧認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)。
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