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        CNAS實驗室認可-CMA認可現(xiàn)貨充裕

        CNAS實驗室認可-CMA認可現(xiàn)貨充裕

      • 更新時間:2025-10-09 07:03:01 ip歸屬地:淄博,天氣:小雨,溫度:15-18 瀏覽次數(shù):10
        所屬行業(yè):CNAS實驗室認可-CMA認可現(xiàn)貨充裕
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      以下是:山東省淄博市CNAS實驗室認可-CMA認可現(xiàn)貨充裕的產(chǎn)品參數(shù)
      產(chǎn)品參數(shù)
      產(chǎn)品價格電議
      發(fā)貨期限電議
      供貨總量電議
      運費說明電議
      品牌CMA及CNAS
      服務(wù)目標(biāo)短期一次性取證
      咨詢方式現(xiàn)場+遠程
      咨詢地區(qū)全國
      咨詢范圍CMA及CNAS指導(dǎo)
      范圍CNAS實驗室認可-CMA認可供應(yīng)范圍覆蓋山東省、棗莊市東營市、濟寧市菏澤市、濱州市、聊城市濰坊市、德州市、泰安市臨沂市、煙臺市威海市、萊蕪市、日照市淄博市、青島市、濟南市 淄川區(qū)張店區(qū)、博山區(qū)、臨淄區(qū)周村區(qū)、桓臺縣、高青縣沂源縣等區(qū)域。
      【海納德】為您提供沂源15189申請方式、周村實驗室認可、日照計量認證、煙臺CMA資質(zhì)認證、青島CMA認證等多元產(chǎn)品與服務(wù)。CNAS實驗室認可-CMA認可現(xiàn)貨充裕,海納德管理咨詢(淄博市分公司)為您提供CNAS實驗室認可-CMA認可現(xiàn)貨充裕的資訊,聯(lián)系人:隆經(jīng)理,電話:【18522887351】、【18522887351】。 山東省,淄博市 淄博市的臨淄區(qū)是歷史文化名城,歷史悠久,淄博的臨淄是古代齊國的首都,為齊文化的發(fā)祥地、世界足球起源地,有“東方古羅馬”之稱,“淄博燒烤”已經(jīng)成為淄博的新名片,淄博燒烤節(jié)于每年五一前后舉辦。淄博這個地名形成于20世紀20年代初期,原為淄川、博山兩地的合稱。淄博是全國文明城市之一。
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      答:由于簽發(fā)報告在本部,因此附表1不用分開描述。但試驗地點不同,附表2必須分開描述。
      89. 實驗室評審報告附表2中檢測對象序號及項目/參數(shù)序號填寫問題。評審過程中,實驗室申請的一些檢測對象或項目/參數(shù)常會因不具備認可條件而不予認可而刪除,從而導(dǎo)致實驗室申請書附表2-1與實驗室評審報告附表2的二種序號存在差異,本人也沒發(fā)現(xiàn)CNAS相關(guān)文件中對此有具體的處理規(guī)定說明。希望本次會議明確一下在出現(xiàn)此種情況時,實驗室評審報告附表2的序號及其相應(yīng)內(nèi)容的填寫方法。
      答:各按各的序號填寫。申請書附表2-1與實驗室評審報告附表2的序號有可能不一致。
      90. 在評審中有擴項,但是領(lǐng)域沒有變化,授權(quán)簽字人的考核時是否按照擴大領(lǐng)域考核,附表1認可的實驗室授權(quán)簽字人的備注欄如何填寫,尤其是監(jiān)督評審時,是否需要提供附表1。
      答:有擴項,授權(quán)簽字人的授權(quán)范圍就有可能變化,因此“備注”欄可填寫“授權(quán)范圍變化”。監(jiān)督評審時,如授權(quán)簽字人及授權(quán)范圍沒有變化可不填寫附表1。

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      與比對和驗證的外部實驗室如何選擇?
       
      一般優(yōu)先選擇以下實驗室參與實驗室間比對和能力驗證:
      a.通過計量認證認可的實驗室;
      b.管理體系符合ISO/IEC 17025或ISO/IEC導(dǎo)則25要求,并經(jīng)有關(guān)組織認可的實驗室(如通過 實驗室認可的實驗室);
      c.實驗室間比對和能力驗證項目應(yīng)是該實驗室經(jīng)過認可的項目。 
       
      比對和驗證試驗實質(zhì)上是對實驗室檢測能力與檢測水平的真實考核。通過開展比對和驗證試驗,可使檢測能力與檢測水平有很大提高,確保了出具的檢驗報告的質(zhì)量。
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      資質(zhì)認定/計量認證范圍

         1、首次申請
         本行政區(qū)域內(nèi)依法設(shè)立或注冊的、從事向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗檢測機構(gòu)。

        2、 延續(xù)
         延續(xù)須在資質(zhì)認定有效期屆滿3個月前向發(fā)證部門提出申請,未按規(guī)定期限提出申請的,按首次申請。
        3、擴項
         在資質(zhì)認定有效期內(nèi),增加檢測項目范圍、增加檢測方法標(biāo)準(zhǔn)(含標(biāo)準(zhǔn)變更中檢測方法的實質(zhì)改變)、新增檢驗檢測機構(gòu)工作場所的,按擴項。對于符合延續(xù)申請條件的,擴項申請應(yīng)與延續(xù)申請一并。

        4、實驗室名稱變更、原地址變更
         在有效期內(nèi),檢驗檢測機構(gòu)人員、設(shè)施、設(shè)備和管理體系等基本條件及檢驗檢測能力均無變化,僅原檢驗檢測機構(gòu)注冊名稱或原地址名稱變更,18位統(tǒng)一社會用代碼不變,應(yīng)自新名稱正式注冊后30日內(nèi)名稱變更;因轉(zhuǎn)制、重組、合并等原因檢驗檢測機構(gòu)條件發(fā)生重大變化,且重新注冊檢驗檢測機構(gòu)的按首次申請。

        5、工作場所遷址
         在資質(zhì)認定有效期內(nèi),檢驗檢測機構(gòu)人員、設(shè)施、設(shè)備和管理體系等基本條件、檢驗檢測能力以及法律地位均無本質(zhì)變化,僅工作場所遷址,應(yīng)自工作場所遷址后正式對外開展檢驗檢測業(yè)務(wù)之前申請變更。

        6、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)變更
         在資質(zhì)認定有效期內(nèi),資質(zhì)認定所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)僅年號/編號變更,標(biāo)準(zhǔn)所涉及的檢驗檢測方法和有關(guān)內(nèi)容無實質(zhì)性變化,機構(gòu)檢驗檢測能力不受任何影響的情況,應(yīng)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)變更;若標(biāo)準(zhǔn)的實質(zhì)性內(nèi)容發(fā)生較大變化,足以影響機構(gòu)現(xiàn)有的檢驗檢測能力和限制范圍的,應(yīng)按擴項。

        7、補領(lǐng)
         補領(lǐng)是指被許可人的資質(zhì)認定在有效期內(nèi)丟失或者損毀,申請補發(fā)或者換取新。

         8、減項
         減項是指在資質(zhì)認定有效期內(nèi)被許可人因各種原因不能正常開展已經(jīng)許可的檢驗檢測項目,主動申請核減許可項目的。

       

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      醫(yī)學(xué)實驗室認可

      近20年來,我國臨床檢驗專業(yè)飛速發(fā)展,檢驗學(xué)科已經(jīng)從醫(yī)學(xué)檢驗發(fā)展為檢驗醫(yī)學(xué),對疾病的診斷、治療、及發(fā)病機理的探討等諸方面發(fā)揮著越來越重要的作用,醫(yī)院檢驗科的建設(shè)已成為衡量醫(yī)院水平的重要指標(biāo)之一??v觀我國醫(yī)療衛(wèi)生單位的醫(yī)學(xué)實驗室,雖引進了大批先進的醫(yī)療設(shè)備、先進的實驗技術(shù),每年有大批的檢驗技術(shù)人員出國進修學(xué)習(xí)、參加各種各樣的國際會議,同時也有不少的留學(xué)人員回國,加入到檢驗醫(yī)學(xué)的行列,但是我們和先進 的醫(yī)學(xué)實驗室仍然存在一定的差距,究其原因就是我們在醫(yī)學(xué)實驗室的管理上和國外存在一定的差距。國際標(biāo)準(zhǔn)化組織2003年正式發(fā)表了《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力的專用要求》,這個國際標(biāo)準(zhǔn)專門針對醫(yī)學(xué)實驗室的質(zhì)量和能力的,并規(guī)范了其管理和技術(shù)要求。

        2005年6月,中國實驗室 認可委員會(CNAL)發(fā)布消息,《醫(yī)學(xué)實驗室—質(zhì)量和能力的專用要求》(15189)認可活動已被納入《國際實驗室認可合作組織相互承認協(xié)議》(ILAC-MRA)中,即CNAL依據(jù)15189認可的醫(yī)學(xué)實驗室,其簽發(fā)的檢驗報告可獲得與CNAL簽署多邊認可協(xié)議的 或地區(qū)的承認。我國是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織的成員國,并且已經(jīng)與世界上43個 和地區(qū)簽訂了互認協(xié)議,這就是說我國的臨床實驗室如果采用15189實施質(zhì)量和能力的管理,并且能夠通過CNAL的認可,就表明的我們的醫(yī)學(xué)實驗室和國外的醫(yī)學(xué)實驗室在管理上處在同一水平,而且能被國際認可。下面就醫(yī)學(xué)實驗室認可在國內(nèi)外的發(fā)展、認可的準(zhǔn)則及醫(yī)學(xué)實驗室認可對我國檢驗醫(yī)學(xué)發(fā)展的重要意義做一探討。


      一. 醫(yī)學(xué)實驗室認可的概念

          CNAS-CL02對醫(yī)學(xué)實驗室(medical laboratory)或臨床實驗室(clinical laboratory)定義為:以診斷、、治療人體疾病或評估人體為目的,對取自人體的標(biāo)本進行生物學(xué)、生物學(xué)、免疫學(xué)、化學(xué)、免疫血液學(xué)、血液學(xué)、生物物理學(xué)、細胞學(xué)、病理學(xué)或其它檢驗的實驗室,它可以對所有與實驗研究相關(guān)的方面提供咨詢服務(wù),包括對檢驗結(jié)果的解釋和對進一步的檢驗提供建議。上述檢驗還包括對各種物質(zhì)或生物進行判定、測量或描述存在與否的操作。哪些只是收集或制備標(biāo)本的機構(gòu),以及標(biāo)本郵寄或分發(fā)中心,盡管可能屬于某個更大的實驗室網(wǎng)絡(luò)或?qū)嶒炇蚁到y(tǒng)的一部分,也不能夠被當(dāng)作醫(yī)學(xué)或臨床實驗室。根據(jù)這個定義我們認為,我國各級醫(yī)院(衛(wèi)生機構(gòu))的檢驗科就是CNAS-CL02所說的醫(yī)學(xué)實驗室或臨床實驗室,所以,我國各級醫(yī)療機構(gòu)的檢驗科就應(yīng)該以15189為質(zhì)量管理的標(biāo)準(zhǔn)。

        認可(accreditation)是“由權(quán)威機構(gòu)對某一機構(gòu)或人員有能力完成特定任務(wù)作出正式承認的程序”。在《合格評定-對認可合格評定機構(gòu)的認可機構(gòu)的通用要求》中對認可給出了 的定義:“正式表明合格評定機構(gòu)具備實施特定合格評定工作的能力的第三方證明”。也就是說獲得認可資格,即證明機構(gòu)的質(zhì)量體系運行有效和技術(shù)能力滿足要求,而且機構(gòu)出具的測試結(jié)果是可靠的。在這里,權(quán)威機構(gòu)是指中國 實驗室認可委員會,我們醫(yī)療單位的醫(yī)學(xué)實驗室也就是我們通常所說的醫(yī)院檢驗科,是申請認可的機構(gòu)。  


      二. 醫(yī)學(xué)實驗室認可的發(fā)展歷史以及我國醫(yī)學(xué)實驗室認可的概況

        1、 實驗室認可的發(fā)展: 1947年,澳大利亞成立了世界上 個 實驗室認可機構(gòu)即澳大利亞 檢測機構(gòu)協(xié)會(NATA)。自20世紀60年代,英國、美國、新西蘭、中國以及東南亞諸 相繼成立了 實驗室認可機構(gòu)。亞太實驗室認可合作組織(APLAC)、歐洲實驗室認可合作組織(EAL,1998年改為EA) 也相繼成立,國際實驗室認可大會也完成了向國際實驗室認可合作組織(ILAC)的轉(zhuǎn)變,加之美洲認可合作組織(IAAC)和南部非洲認可發(fā)展合作組織(SADCA)的成立,形成了在ILAC下的四大實驗室認可區(qū)域組織。1999年12月,《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》作為《實驗室認可準(zhǔn)則》,包括醫(yī)學(xué)實驗室在內(nèi)的各行業(yè)的實驗室開始了實驗室的認可工作。2003年2月,又發(fā)布了《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力的專用要求》,成為醫(yī)學(xué)實驗室認可的專用準(zhǔn)則。


        2、 我國實驗室認可概況:1993年底,籌備中的原中國實驗室 認可委員會(CNACL)認可了 個實驗室,由此開始了我國的實驗室認可活動。我國作為APLAC的發(fā)起國之一參加了APLAC的 次會議,并于1995年4月作為16個成員之一首批簽署了APLAC的認可合作諒解備忘錄(MOU)。CNACL于1999年11月簽署了APLAC互認協(xié)議(MRA),2000年12月簽署了ILAC互認協(xié)議;中國出入境檢驗檢疫實驗室 認可委員會(CCIBLAC)于2001年通過APLAC同行評審,簽署了APLAC相互承認協(xié)議。為適應(yīng)經(jīng)濟全球化和中國加入世界貿(mào)易組織(WTO)的新形勢,滿足我國對WTO的有關(guān)承諾,在2002年7月4日,我國政府將原CNACL和原CCIBLAC合并,成立新的中國實驗室 認可委員會(CNAL),實現(xiàn)了我國統(tǒng)一的實驗室認可體系。截止到2005年6月,CNAL已經(jīng)認可了各行各業(yè)的境內(nèi)、外2038家實驗室,已與國際上30來個經(jīng)濟體的近50個認可機構(gòu)簽署了互認協(xié)議,這意味著,CNAL的認可可以得到這些經(jīng)濟體認可機構(gòu)的承認。CNAL從2004年7月1日起開始受理依據(jù)15189的認可申請,解放軍總醫(yī)院(301醫(yī)院)臨床檢驗科經(jīng)過3年多的積極準(zhǔn)備,2005年6月通過了由CNAL組織的專家現(xiàn)場評審,成為我國 家依據(jù)15189為準(zhǔn)則申請認可的醫(yī)學(xué)實驗室。


      三. 醫(yī)學(xué)實驗室認可的準(zhǔn)則

        1、 CNAL的實驗室認可準(zhǔn)則:CNAL的認可活動嚴格依據(jù)其認可準(zhǔn)則進行。CNAL根據(jù)國際要求將《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》作為《實驗室認可準(zhǔn)則》,是適用于所有類型實驗室的通用要求。2003年2月,國際標(biāo)準(zhǔn)化組織又發(fā)布了《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力的專用要求》。在15189沒有正式發(fā)布前,CNAL就已經(jīng)使用17025認可了一些醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的實驗室,目前,CNAL已決定將這兩個標(biāo)準(zhǔn)作為對醫(yī)學(xué)實驗室認可的準(zhǔn)則,醫(yī)學(xué)類實驗室可根據(jù)其自身工作特點及管理部門和用戶的要求,選擇使用。15189從管理要求和技術(shù)要求兩大方面提出了醫(yī)學(xué)實驗室應(yīng)遵守的要求。在管理方面,描述了實驗室組織和管理以及質(zhì)量管理體系、服務(wù)活動要素等方面的要求;在技術(shù)要素上,則對人員、設(shè)備、設(shè)施等要素以及檢驗程序和結(jié)果報告等要點做出了規(guī)定。有一點我們可以肯定,15189 是指導(dǎo)醫(yī)學(xué)實驗室建立完善和先進質(zhì)量管理體系的當(dāng)前 、適用的標(biāo)準(zhǔn)。正像該標(biāo)準(zhǔn)起草委員會的約翰先生所說:“這個標(biāo)準(zhǔn)將指導(dǎo)醫(yī)學(xué)實驗室更為有效地開展工作,并能夠幫助實驗室更好地滿足客戶的要求,改進對患者的服務(wù)”。

        2、 15189與17025的關(guān)系:15189與17025標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系是: 17025作為實驗室能力的通用要求,適用于所有類型和規(guī)模的實驗室,這在該標(biāo)準(zhǔn)的“范圍”中有清晰的描述。該標(biāo)準(zhǔn)以管理要求和技術(shù)要求兩大主體部分,24個要素的形式規(guī)范了實驗室檢測和校準(zhǔn)活動的關(guān)鍵要素。只要實驗室(包含醫(yī)學(xué)實驗室)嚴格遵守這些要求,便能夠規(guī)范地開展工作。15189則從醫(yī)學(xué)專業(yè)的角度,使用了醫(yī)學(xué)專業(yè)術(shù)語細化地描述了醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量管理的要求,專用性更強,更方便醫(yī)學(xué)實驗室使用。15189的附錄改變?yōu)閷嶒炇蚁⑾到y(tǒng)(LIS) 的要求和提供了實驗醫(yī)學(xué)中倫理學(xué)的有關(guān)內(nèi)容等。

        綜上所述,通過開展有效的質(zhì)量管理活動,不斷提高自身能力建設(shè)和服務(wù)意識,從而增強醫(yī)學(xué)實驗室的綜合競爭力,是市場的要求,更是實驗室自身發(fā)展的要求,而認可,是緊跟國際發(fā)展趨勢、應(yīng)用了當(dāng)前先進的國際標(biāo)準(zhǔn)、指南等,并考慮了我國國情的先進的事物,因此可以說,尋求實驗室認可,是促進和提高醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量。

        


      四. 醫(yī)學(xué)實驗室認可的意義

        通過醫(yī)學(xué)實驗室的認可,可以提高醫(yī)學(xué)實驗室的質(zhì)量管理水平,減少可能出現(xiàn)的質(zhì)量風(fēng)險和實驗室的責(zé)任,平衡實驗室與患者之間的利益,提高社會對認可實驗室的任度。15189其實質(zhì)是醫(yī)學(xué)實驗室檢驗/校準(zhǔn)質(zhì)量風(fēng)險的控制要求。嚴格持久地按照要求去做,實驗室的檢驗/校準(zhǔn)質(zhì)量就得到了保證,從而貴單位形象,擴大檢驗份額,提高實驗室的依賴度。

        通過醫(yī)學(xué)實驗室的認可,可以不斷提高醫(yī)學(xué)實驗室的譽,增強患者及醫(yī)務(wù)人員對實驗室的任。醫(yī)療單位通過了9000質(zhì)量體系評審,這僅是證明醫(yī)療過程得到了保證,而并不證明終檢驗結(jié)果的合格。而經(jīng)過15189認可的醫(yī)學(xué)實驗室通過其完善的管理,能夠向患者以及醫(yī)護人員提供準(zhǔn)確的檢驗結(jié)果。

        通過醫(yī)學(xué)實驗的認可,可以國際交流中的技術(shù)壁壘,互認檢測結(jié)果。我國認可的實驗室出具的檢驗/校準(zhǔn)數(shù)據(jù)能夠得到國際社會的承認,表明實驗室具備了按國際認可準(zhǔn)則開展檢測的技術(shù)能力,在認可范圍內(nèi)使用“中國實驗室 認可”標(biāo)志列入《 認可實驗室目錄》,提高知名度。促進國內(nèi)醫(yī)學(xué)實驗室與國際接軌,促進國際間的交流。

        


      五. 如何進行醫(yī)學(xué)實驗室的認可工作

        1、 實驗室調(diào)查研究階段。實驗室相關(guān)工作人員查閱資料,了解背景,理解認可帶來的意義和好處,以及認可所需的投入包括資金、人力和物力。經(jīng)過充分醞釀和討論,實驗室管理層研究決定申請認可,加入 實驗室認可體系。這一階段不是可以缺少的,只有經(jīng)過了解背景知識,機構(gòu)管理層的研究討論,形成決議后,才能在申請認可過程中,克服各種困難,集合機構(gòu)所有的資源,特別是人力資源,才能真正作到通過實驗室認可這個途徑,提高實驗室的管理水平和技術(shù)能力。


          2、  質(zhì)量體系建立階段,在這個階段,實驗室初步建立質(zhì)量體系。在此階段,實驗室管理層指定技術(shù)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人和聯(lián)系人,組織相關(guān)人員培訓(xùn),包括派人員出去學(xué)習(xí)或者請認可專家來本機構(gòu)進行講課,在技術(shù)能力建設(shè)上,購買儀器和設(shè)備,進行量值溯源。將實驗室運行狀況文字化,形成文件,制訂質(zhì)量手冊和程序文件。對有些方法、儀器設(shè)備使用編寫作業(yè)指導(dǎo)書,形成下一層次的文件。這樣,初步建立了質(zhì)量體系。體系建立后,試運行,進行一次內(nèi)部評審,將內(nèi)審結(jié)果作為輸出,進行一次全要素的管理評審,以評價質(zhì)量體系的有效性。對內(nèi)審和管理評審的結(jié)果,按照PDCA的工作思路,即P(Plan)計劃、D(Do)執(zhí)行、(Check)檢查和A(Action)實施改進,以便對質(zhì)量體系不斷完善和持續(xù)改進。這段時間一般長于6個月。


          3、 填寫申請書階段。按照認可機構(gòu)的相關(guān)要求,填寫申請書和附表,描述實驗室的檢測、校準(zhǔn)能力,以及提供證明其能力的依據(jù)。這項工作復(fù)雜,大約需要1個月時間完成。這段時間是實驗室管理層學(xué)習(xí)15189 ,真正理解和掌握標(biāo)準(zhǔn)的機會。以質(zhì)量手冊為依據(jù),將實際工作過程形成文件,制訂程序(Plan) ;運行程序(Do) ,發(fā)現(xiàn)實際狀況與程序不符合(Check) ,不符合項越多,進步越快,理會越深入;采取糾正措施,解決不合適的地方(Action),進行跟蹤審核等。如此反復(fù),實驗室把注意力投入體系和技術(shù)能力建設(shè),才發(fā)現(xiàn)6個月時間太短了,要學(xué)習(xí)的東西太多了。只有如此,實驗室才能了解到標(biāo)準(zhǔn)的精髓,真正掌握標(biāo)準(zhǔn),才能將標(biāo)準(zhǔn)為我所用,提高實驗室的管理水平和技術(shù)能力,做到與國際接軌。


          4、 現(xiàn)場評審階段。中國合格評定 認可委員會根據(jù)申請方的實際情況組織安排評審組并確定評審時間,對申請方進行、系統(tǒng)、細致的審核。


          5、 評審后整改階段。對評審后不符合之處做以詳細的修改補充,并上報評審組。

      六. 咨詢機構(gòu)輔助醫(yī)學(xué)實驗室進行認可工作的意義

        1、 編制全程工作計劃,以免實驗室無計劃進行認可工作;

        2、 策劃專題培訓(xùn)并到實驗室進行現(xiàn)場培訓(xùn),減少實驗室外出培訓(xùn)的開支;

        3、 咨詢專家會同實驗室內(nèi)部人員進行文件策劃及文件編寫工作,提供電子文件范本,減少實驗室內(nèi)部人員編寫文件的繁重工作量;

        4、 在文件運行過程中,咨詢專家到實驗室進行運行指導(dǎo)(包括表單記錄的填寫、硬件設(shè)施的配置及改造、實間質(zhì)評、設(shè)備校準(zhǔn)、設(shè)備檔案管理、樣品標(biāo)識、物品試劑管理、實驗室管理等),對癥下藥,使實驗室少走彎路,節(jié)省獲取醫(yī)學(xué)實驗室 認可的時間;

        5、 指導(dǎo)填寫《醫(yī)學(xué)實驗室 認可申請書》,協(xié)助實驗室遞交相關(guān)資料給中國合格評定 認可委員會;

        6、 協(xié)調(diào)和處理與中國合格評定 認可委員會往來的文件和資料,使實驗室少走彎路;

        7、 確保實驗室一次性成功通過中國合格評定 認可委員會所派專家組的現(xiàn)場評審,避免重復(fù)評審,節(jié)約相關(guān)開支;

        8、 協(xié)助整改中國合格評定 認可委員會所派專家組提出的不符合項,協(xié)調(diào)與中國合格評定 認可委員會的關(guān)系,幫助實驗室盡早獲取認可;

        9、 實驗室可吸收咨詢專家輔導(dǎo)不同單位的經(jīng)驗,博采眾長,取長補短。

       

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      52. 如何解決認可申請中使用其他領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)方法(如,使用環(huán)境有害物質(zhì)化學(xué)檢測中的美國EPA標(biāo)準(zhǔn)廣泛地在紡織、玩具等領(lǐng)域中的能力申請)在本領(lǐng)域中申請的問題。
      答:①實驗室要按非標(biāo)方法進行確認。②如果是參考使用其他領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn),則實驗室應(yīng)編制作業(yè)指導(dǎo)書,并同時進行認可。
      53. WI14-01作業(yè)指導(dǎo)書是否可作為不符合項/觀察項的判定依據(jù)?
      答:不可以,因為SOP是評審員在評審時遵照執(zhí)行的文件,是對評審提出的要求,不是實驗室建立管理體系的依據(jù),也不是評審依據(jù)。
      54. 對于理化檢測實驗室,沒有試樣制備能力的試驗室如何掌控?是否需要限制或說明?對于申請含有焊接等前期樣品制備的實驗項目,當(dāng)實驗室沒有焊接能力的時候如何處理?因為焊接工藝會影響后期試驗的結(jié)果。
      答:需要在限制范圍欄說明不做樣品制備。
      55. 對于沒有樣品加工的實驗室需要特別關(guān)注,盡管儀器設(shè)備很準(zhǔn),但是樣品加工出現(xiàn)錯誤將會是顛覆性的問題,是否可以作為分包處理?
      答:如果樣品加工直接影響到檢測結(jié)果,而實驗室又不具備樣品加工能力時,應(yīng)按如下處理:①若檢測標(biāo)準(zhǔn)中包含樣品加工的要求,則在限制范圍欄加以限制。②若檢測標(biāo)準(zhǔn)中不包含樣品加工的要求,則在說明欄加以說明。
      56. 對于力學(xué)性能的拉伸、布洛維硬度、沖擊等的參數(shù)和能力限制問題:例如沖擊試驗有沖擊能量、沖擊試樣類型、沖擊試驗溫度等;對于布氏硬度試驗標(biāo)準(zhǔn)有多達21個標(biāo)尺(試驗力和壓頭直徑的組合),有的試驗室值能做其中一個標(biāo)尺,有的實驗室可以做很多標(biāo)尺,但是好多評審過的試驗室沒有限制,拉伸試驗也是一樣的,是否需要限制?
      答:需要限制。應(yīng)準(zhǔn)確界定實驗室的能力,對于不具備的能力要加以限制。

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