實驗室認可是由中國合格評定 認可委會員（英文簡稱CNAS）對檢測/校準實驗室及其人員有能力進行規(guī)定類型的檢測/校準所給予的正式承認。實驗室認可有何意義？中實博遠結(jié)合十多年的咨詢經(jīng)驗，以實際案例進行詳解，深入剖析實驗室認可在我國經(jīng)濟和社會發(fā)展中所發(fā)揮的重要作用。

案例一：原材料不合格，退還是不退？

筆者在十年前被聘請去一家建筑材料公司進行實驗室調(diào)研，當時該實驗室確實存在著管理不規(guī)范的問題。實驗室主任提到：“決心建立實驗室認可管理體系，是因為實驗室管理的不規(guī)范而引發(fā)了很多質(zhì)量風(fēng)險。近期企業(yè)采購的一車原料被實驗室抽檢出不合格，但實驗室卻在退不退貨的問題上犯了難。退，實驗室不確定自身的檢測手段是否準確可靠，如果檢測數(shù)據(jù)有問題，豈不是冤枉了供應(yīng)商？對合作關(guān)系非常不利；不退，如果是原料有問題會直接導(dǎo)致成品的質(zhì)量缺陷，給企業(yè)帶來經(jīng)濟與名譽損失?！币荒曛?，實驗室在我公司的咨詢指導(dǎo)下通過了實驗室認可，對“人機料法環(huán)測抽樣”各個環(huán)節(jié)進行了嚴格的控制，保證了檢測數(shù)據(jù)的準確性，對抽檢出的不合格原材料有了底氣說“不”。

實驗室認可的核心意義在于能夠提高實驗室的管理水平與技術(shù)能力。

案例二：檢測報告不被承認，怎么辦？

某食品企業(yè)實驗室在對生產(chǎn)車間委托檢測的樣品中，檢測出部分參數(shù)不合格。但車間主任不承認實驗室的檢測報告，認為實驗室無法證明自身的檢測數(shù)據(jù)準確可靠。這一事件導(dǎo)致了企業(yè)質(zhì)量管理的矛盾與糾紛。公司管理層決心規(guī)范質(zhì)量管理，于是在建立實驗室認可管理體系一年后順利通過了 認可，取得了實驗室認可。實驗室嚴格按照管理體系規(guī)范化運作，每份報告都加蓋了認可標識，檢測報告得到了企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)及各個部門的承認，類似事件再沒有出現(xiàn)過。

案例三：出口產(chǎn)品檢測報告沒有CNAS標識，被擋在國門之內(nèi)。

某皮具生產(chǎn)企業(yè)來電尋求幫助，出口非洲的皮具因檢測報告沒有實驗室認可標識，不能靠岸卸貨，所有貨物只能原路返回。企業(yè)不但承擔了高額的運輸費用，并且還賠付了客戶的交貨逾期違約金。近十年以來，中實博遠經(jīng)常接到類似咨詢，并積極協(xié)助各類企業(yè)完善其實驗室管理，指導(dǎo)其順利通過實驗室認可評審，為企業(yè)產(chǎn)品出口打開通路。

我國認可機構(gòu)CNAS與全球75個經(jīng)濟體89個認可機構(gòu)簽訂了互認協(xié)議，通過CNAS認可的實驗室所出具的檢測報可同時加蓋CNAS與國際互認章，被全球所承認。這類報告成為國際間互認產(chǎn)品質(zhì)量的合格證。

案例四：甲級資質(zhì)沒辦下來，就差實驗室認可了。

國土資源部在相關(guān)的紅頭文件中規(guī)定了申請相關(guān)甲級資質(zhì)的必要條件之一，需要有實驗室認可資質(zhì)。我國很多政策法規(guī)都明確提出實驗室認可的要求，同時政府與企業(yè)的招標要求也越來越多的提出投標方應(yīng)取得實驗室認可。實驗室認可雖是自愿性原則，卻也逐漸成為我國相關(guān)政策法規(guī)中的強制要求，其重要性被廣泛認可。

案例五：企業(yè)通過了ISO9001質(zhì)量體系認證，其實驗室還需要通過實驗室認可嗎？

某生產(chǎn)汽車零部件企業(yè)通過ISO9001等認證已經(jīng)有十多年，但在接受整車廠商審核時被要求實驗室需要通過實驗室認可。企業(yè)通過ISO9001質(zhì)量管理體系認證，這僅是證明生產(chǎn)過程得到了保證，而并不能證明產(chǎn)品質(zhì)量是合格的。實驗室通過了 認可后，能夠通過完善的檢測手段控制不合格產(chǎn)品流向市場，有力的證明企業(yè)具備有效的、過硬的質(zhì)量保證能力。所以，很多企業(yè)在對供應(yīng)商審核時，都要求供應(yīng)商具有通過實驗室認可的實驗室，這樣才能保證采購產(chǎn)品的質(zhì)量。

案例六：實驗室在企業(yè)地位低、實驗室人員沒自怎么辦？

某鋼鐵生產(chǎn)企業(yè)實驗室主任報怨，實驗室在企業(yè)中地位較低，沒有話語權(quán)，實驗室人員普遍沒有自。在如何提高實驗室地位、樹立實驗室人員自問題上，實驗室主任選擇通過實驗室認可方式來尋找突破。通過實驗室認可，實驗室儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等硬件得到了進一步，管理水平與技術(shù)能力等軟件建設(shè)方面也有了質(zhì)的飛躍。當企業(yè)其他部門對檢測報告提出質(zhì)疑時，實驗室對檢測數(shù)據(jù)的準確性更加有了底氣。實驗室嚴格的管理水平和過硬的技術(shù)能力得到了認可機構(gòu)、評審專家、客戶、企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)等各界的肯定，實驗室在企業(yè)中的地位不斷提高，人員的自心也越來越強，檢測工作開展得有聲有色，帶動整個企業(yè)革新氣象，有力地推動了企業(yè)科學(xué)發(fā)展。

案例七：如何避免檢測資源浪費？

某第三方檢測實驗室在進行化學(xué)檢測時發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)異常，懷疑是儀器出了故障。于是高薪聘請技術(shù)人員進行維修，結(jié)果設(shè)備并無故障，而是標準物質(zhì)失效造成的。后經(jīng)分析，可能因某次停電事故引起儲存標準物質(zhì)的冰箱冷藏室溫度升高，物品管理員沒有識別潛在風(fēng)險，未及時對標準物質(zhì)進行核查，導(dǎo)致自停電事故后近1個月的檢測數(shù)據(jù)可靠性存疑需要追溯。該實驗室召回了多份報告，對該項目進行復(fù)檢，并對客戶進行了賠償。

類似以上檢測資源的浪費和風(fēng)險控制的不嚴謹，還普遍存在于實驗室檢測活動的各個環(huán)節(jié)，包括：人（檢測人員）、機（檢測用儀器設(shè)備）、料（檢測用標準物質(zhì)、試劑、溶劑、耗材等）、法（檢測方法）、環(huán)（檢測環(huán)境）、測（測量的溯源性）、抽（抽樣）、樣（樣品儲存制備）。哪個因素出了問題，都會影響到檢測結(jié)果的質(zhì)量。管理上的一個小小的疏忽，也會造成嚴重的經(jīng)濟和聲譽損失。

要從根本上避免這些問題的發(fā)生，實驗室必須規(guī)范運行認可管理體系，對各個環(huán)節(jié)進行有效控制，并不斷改進體系，提高管理水平和技術(shù)能力，達到節(jié)約成本，提質(zhì)增效的目的。

案例八：實驗室認可直接帶來經(jīng)濟效益。

某機械企業(yè)在近兩年的投標中，都被招標方要求提供實驗室認可，否則沒有投標資格。該企業(yè)因為沒有通過實驗室認可，在錯失數(shù)次投標機會后，經(jīng)過一年時間的體系運行，順利取得了實驗室認可，并在之后的投標中一舉中標。實驗室認可為該企業(yè)直接帶來了可觀的經(jīng)濟效益。

類似案例普遍存在于第三方檢測市場?？蛻粼谖袦y試時，首先選擇資質(zhì)全的檢測機構(gòu)，尤其具備實驗室認可資質(zhì)的機構(gòu)會被優(yōu)先選擇。實驗室認可成為了檢測行業(yè)的“高富帥”，得到了越來越多的客戶的青睞。

綜合以上案例，可以概括實驗室認可在如下方面都著至關(guān)重要的意義：

一、實驗室認可能夠提高實驗室管理水平與技術(shù)能力；

二、實驗室認可使得檢測報告被正式承認；

三、實驗室認可為產(chǎn)品出口打開通路；

四、 對實驗室認可越來越重視，已經(jīng)把實驗室認可要求寫入政策法規(guī)，成為相關(guān)行政許可的強制性要求；

五、企業(yè)通過ISO9001質(zhì)量管理體系認證，也應(yīng)通過實驗室認可來證明其產(chǎn)品質(zhì)量。

六、實驗室認可能夠提高驗室地位，增加實驗室人員的自；

七、實驗室認可能夠節(jié)約成本，提質(zhì)增效；

八、實驗室認可能夠提高市場競爭力和占有率，從而增加經(jīng)濟效益。

CMA資質(zhì)認定、CNAS實驗室認可咨詢指導(dǎo)！

檢查機構(gòu)認可

一.什么是檢查？

    檢查是合格評定活動的一種，在國際標準中檢查被定義為：“對產(chǎn)品設(shè)計、產(chǎn)品、服務(wù)、過程或工廠的核查，并確定其相對于特定要求的符合性，或在專業(yè)判斷的基礎(chǔ)上，確定相對于通用要求的符合性”。從這個定義中可以看出，檢查也是符合性評定的一種方式，檢查活動所針對的對象不僅是產(chǎn)品，還包括產(chǎn)品設(shè)計、服務(wù)，（生產(chǎn)）過程和工廠。與其他合格評定方式相比，在適用對象上，檢查活動有比較鮮明的特點，它包括了在用產(chǎn)品的檢查，如鍋爐、壓力容器、電梯等。在方法手段上，檢查對符合性的判定一般是利用感官檢查的結(jié)果、檢測的結(jié)果數(shù)據(jù)以及可獲得的數(shù)據(jù)，按照一定的標準或規(guī)范要求，由具有專業(yè)能力的人（檢查員）作出判斷，通常情況下依賴于人的專業(yè)判斷能力。檢查和其他兩種合格評定方式，即檢測和產(chǎn)品認可之間既有聯(lián)系，也有區(qū)別。產(chǎn)品認可是一種間接的合格評定方式，適用于批量生產(chǎn)的產(chǎn)品，通常通過對產(chǎn)品設(shè)計的驗證，對生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制和質(zhì)量管理體系的評審以及隨后的抽查，來證明同樣產(chǎn)品在一定周期內(nèi)的符合性。如我國對家用電器產(chǎn)品的認可就是采用型式試驗、工廠審查和后續(xù)監(jiān)督的模式進行的，它對產(chǎn)品符合性的確是建立在抽樣、推導(dǎo)的基礎(chǔ)上，因此是間接的方式。而檢查是針對某一個體產(chǎn)品或某特定批產(chǎn)品在檢查進行時刻的符合性的評定，采用的是直接的方式。如對鍋爐和壓力容器的符合性判定所采用的方式，是通過設(shè)計審查、制造過程檢查和安裝、使用過程中的檢查，對某一臺鍋爐設(shè)計、使用和維護性能進行判定。產(chǎn)品認可的實施機構(gòu)肯定是第三方獨立機構(gòu)，而從事檢查工作的機構(gòu)則不一定是。此外，在合格評定程序的上，檢查和認可也有差別，認可程序要求評價人員和認可決定人員相異，但檢查則允許評價和決定人員相同。同樣，檢查和檢測活動也是聯(lián)系緊密但迥然不同的，在評價方式上，檢查和檢測有相似的地方，但檢查活動可以完全依賴于感官，也有可能利用檢測的結(jié)果，檢查工作往往包含專業(yè)判斷，即依靠檢查人員的專業(yè)能力做出合格與否的判別，而且往往是在無法用文字準確描述判定準則的情況之下進行的（這就是國際標準對檢查的定義中所說的“通用要求”），如對茶葉、酒類的品級確定，對焊縫的檢查，以及對吊車的使用性檢查等等。檢查和檢測在適用對象上也有所不同，顯然，檢測所針對的僅僅是硬件或軟件產(chǎn)品，而檢查的對象還可以包括過程、設(shè)施、人員等。此外，檢查所針對的項目也有特殊性，如外觀、數(shù)量、殘損等。

二.檢查機構(gòu)的基本類型

    檢查機構(gòu)（INSPECTION BODY）是從事檢查工作的組織。在17020中將檢查機構(gòu)從獨立性的角度劃分為三種類型：A、B和C型檢查機構(gòu)。A型檢查機構(gòu)獨立于各方，機構(gòu)本身和負責(zé)實施檢查的人員，不應(yīng)是檢查項目的設(shè)計人員、制定商、供應(yīng)商、安裝者、采購人、所有人、用戶或維修者，也不應(yīng)是上述任何一方的授權(quán)代表。B型檢查機構(gòu)是僅向母體組織提供檢查服務(wù)的機構(gòu)，機構(gòu)本身及其人員不得直接參與檢查項目或類似的競爭項目的設(shè)計、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或維護。C型檢查機構(gòu)可以向任何一方提供檢查服務(wù)，它通過組織機構(gòu)和/或形成文件的程序，在檢查服務(wù)的條款中，確保各項檢查服務(wù)的職責(zé)完全分離。按照行業(yè)領(lǐng)域劃分，典型的檢查機構(gòu)有以下幾類：

（1）驗貨機構(gòu)（商品檢驗、公正鑒定機構(gòu)），如我國的進出口商品檢驗機構(gòu)（如CCIC，國際上的SGS、ITS、MOODY 等檢驗公司）；

（2）鍋爐、壓力容器、管道、特種設(shè)備（如電梯、游藝設(shè)施、吊車等）檢查機構(gòu)；

（3）成套設(shè)備監(jiān)造（監(jiān)理）機構(gòu)；

（4）建筑工程（如房屋、道路、橋梁等）檢查（監(jiān)理）機構(gòu)；

（5）檢疫機構(gòu)（動植物檢疫、衛(wèi)生檢疫）；

（6）工廠檢查機構(gòu)（如產(chǎn)品認可中的工廠審查機構(gòu)）；

（7）車輛檢查機構(gòu)；

（8）航空器檢查機構(gòu)；

（9）船舶檢查機構(gòu)等。

當然，還有其它許多特殊類型、特殊行業(yè)的檢查機構(gòu)，如核檢查機構(gòu)，由于它們具有更強的官方色彩，往往是壟斷或者是 性的，并未產(chǎn)生市場競爭的局面，因此目前納入認可管理的還比較少。

三.檢查機構(gòu)認可的意義

    對于檢查機構(gòu)來說，獲得認可是其能力的一種展示，也是向管理者和客戶提供心的一種手段。認可是對某一機構(gòu)滿足規(guī)定要求，并有能力承擔特定符合性評審任務(wù)正式的第三方承認。檢查機構(gòu)經(jīng)過認可，可以確保檢查機構(gòu)擁有有能力的檢查員、適當?shù)臋z查方法和檢查設(shè)施及設(shè)備，并通過持續(xù)改進的質(zhì)量管理體系，保證檢查過程的有效性，為檢查報告的可靠性提供心。我國加入WTO后，國外檢查機構(gòu)將會逐漸進入中國市場。檢查機構(gòu)通過認可可以極大地提高市場競爭力。在有些檢查領(lǐng)域內(nèi)，政府管理部門也明確要求檢查機構(gòu)必須獲得認可才可從事相關(guān)的檢查業(yè)務(wù)，在此檢查機構(gòu)認可已成為市場準入的必要條件。

    對于 來講，對檢查機構(gòu)實施認可，可以統(tǒng)一檢查機構(gòu)的運作水平，保證一個 內(nèi)檢查的一致性，維護市場的有序競爭，促進我國合格評定事業(yè)的發(fā)展。

四.檢查機構(gòu)的發(fā)展概況

   在二十世紀八十年代初，很多發(fā)達 的檢查機構(gòu)大多從事大型產(chǎn)品的檢查，包括鍋爐、電梯、吊車、機動車輛等。檢查機構(gòu)基本上是政府的檢查機構(gòu)。但隨著檢查業(yè)務(wù)的日益發(fā)展和檢查對象多樣性的發(fā)展，政府部門作為行政管理部門承擔著越來越大的檢查業(yè)務(wù)所帶來的風(fēng)險責(zé)任。因此，政府部門逐漸將檢查機構(gòu)通過私有化的方式轉(zhuǎn)化為商業(yè)檢查機構(gòu)。目前，除少數(shù)特殊的領(lǐng)域外，大多數(shù)的檢查機構(gòu)均為商業(yè)檢查機構(gòu)，除自身開展的檢查業(yè)務(wù)外，也大量承擔政府部門委派的檢查業(yè)務(wù)。在有些 ，為防止欺詐，口岸貿(mào)易的檢查都是由被認可的檢查機構(gòu)來進行的。為防止走私或其它類型的犯罪行為，有些 也指定被認可的檢查機構(gòu)從事某些檢查業(yè)務(wù)。隨著對管理部門對公眾的日益關(guān)注和消費者的迫切要求，檢查范圍擴展到包括任何的產(chǎn)品或服務(wù)，包括設(shè)計驗證、制造檢查和運行檢查。但如何確保檢查機構(gòu)的能力成為政府部門和消費者關(guān)注的焦點。很多 的政符管理部門均要求檢查機構(gòu)獲得認可，以此建立對檢查機構(gòu)檢查過程有效性的心。

五.認可工作流程

    認可工作流程可以分為意向申請、正式申請、評審準、現(xiàn)場評審、評定、批準發(fā)證六個階段。在意向申請階段，申請方可以來訪、、傳真及其它方式，向CNAS表示認可意向。CNAS得到意向申請后，將向申請方提供 版本的認可規(guī)則、準則和其它有關(guān)文件。在正式申請階段，申請方提供的資料齊全，質(zhì)量體系正式運行超過6個月，并進行了完整的內(nèi)審和管理評審的檢查機構(gòu)，CNAS將給予正式受理，并在3個月內(nèi)安排現(xiàn)場評審。在評審準備階段，CNAS經(jīng)申請方同意，指定評審組長對申請方的質(zhì)量體系文件和相關(guān)資料進行文件評審，文件評審?fù)ㄟ^后，評審組長與申請方商定現(xiàn)場評審的具體時間和評審計劃，經(jīng)CNAS批準后實施。在現(xiàn)場評審階段，評審組會依據(jù)認可規(guī)則、認可準則、申請方的質(zhì)量體系文件等對申請方進行全要素和全部申請技術(shù)范圍的評審?，F(xiàn)場評審符合后或申請方采取糾正措施并經(jīng)驗證有效的，CNAS秘書處將評審報告及意見提交評定委員會進行評價并做出決定。評定通過的檢查機構(gòu)由CNAS頒發(fā)五年有效期的認可。在認可有效期內(nèi)，被認可的機構(gòu)還應(yīng)接受CNAS的定期監(jiān)督或特定原因的不定期監(jiān)督。在授予認可的12個月內(nèi)，CNAS范圍可以是認可領(lǐng)域的一部分和認可要求的部分內(nèi)容。在認可有效期內(nèi)定期監(jiān)督評審將覆蓋已認可的全部領(lǐng)域和全部認可要求。