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ISO9000質(zhì)量管理體系與傳統(tǒng)醫(yī)院管理模式的不同點 傳統(tǒng)的醫(yī)院管理模式要點有:（1）以科室為主要質(zhì)量管理單位進(jìn)行局部質(zhì)量控制，由質(zhì)量管理人員對質(zhì)量負(fù)責(zé)，少數(shù)人參加質(zhì)量管理、接受質(zhì)量教育;（2）以疾病為中心、事后控制的質(zhì)量管理模式;（3）質(zhì)量工作一年一總結(jié)，來年定計劃，科室僅追求完成任務(wù);（4）僅限于對醫(yī)療技術(shù)、醫(yī)療效果進(jìn)行質(zhì)量控制。 ISO9000族質(zhì)量管理體系要點有:（1）以院長為質(zhì)量管理核心進(jìn)行質(zhì)量控制，院長對質(zhì)量管理體系負(fù)全責(zé)，全員參與質(zhì)量管理，全員接受質(zhì)量教育;（2）以病人為中心，事前、事中、事后全過程控制的質(zhì)量管理模式;（3）質(zhì)量工作形審核的三審機制，并制定措施、改正措施兩個控制程序，樹立質(zhì)量工作持續(xù)改進(jìn)、永無止境的觀念;（4）圍繞醫(yī)療技術(shù)、醫(yī)療效果，涵蓋醫(yī)療、醫(yī)技、護理、教學(xué)、人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、醫(yī)療環(huán)境、藥品及器械采購、科研開發(fā)、信息分析、財務(wù)預(yù)決算的質(zhì)量控制。 ISO9000質(zhì)量管理體系運行情況可以看出:（1）確立院長對質(zhì)量管理體系負(fù)責(zé)制，扭轉(zhuǎn)了過去由醫(yī)務(wù)科、質(zhì)控科負(fù)責(zé)質(zhì)量的3項不足:①局限性;②效率不高、不具號召力;③員工對質(zhì)量工作不重視。（2）通過運行20多個控制程序，杜絕了過去管理工作的5項漏洞:①規(guī)范醫(yī)療、醫(yī)技操作行為，杜絕違背《作業(yè)指導(dǎo)書》的操作、杜絕人員無證上崗現(xiàn)象、杜絕醫(yī)療事故;②規(guī)范了上至院長、科主任，下至鍋爐工的人員職責(zé)，杜絕人浮于事、因人設(shè)崗現(xiàn)象;③完善基礎(chǔ)設(shè)施、改善就醫(yī)環(huán)境;④規(guī)范采購過程，杜絕采購時無合格供方證明的現(xiàn)象;⑤建立醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)則及維護保養(yǎng)制度，減少損耗、降低成本、杜絕資源浪費。 綜上所述，ISO9000質(zhì)量管理體系有傳統(tǒng)質(zhì)量管理體系所不具備的、系統(tǒng)化、標(biāo)準(zhǔn)化、國際化、科學(xué)化的特質(zhì)，能有效地發(fā)現(xiàn)問題、解決問題、改進(jìn)不足，提供給醫(yī)院不斷完善、持續(xù)發(fā)展的支撐平臺。 2 成功實施ISO9000質(zhì)量管理體系能明顯增加醫(yī)院的社會效益和經(jīng)濟效益 ISO9000質(zhì)量管理體系所產(chǎn)生的效益可概括為:增源節(jié)流。即通過管理提高質(zhì)量、增加收益;通過管理降低成本、節(jié)約開支。醫(yī)改和藥改對醫(yī)院的沖擊是不容忽視的，提高質(zhì)量與降低成本是醫(yī)院永遠(yuǎn)不變的策略 。 建立并運行ISO9000質(zhì)量管理體系的投入主要有:咨詢費、認(rèn)證費、監(jiān)督審核費、文件成本、相關(guān)設(shè)備成本以及人力資源投入。而運行后的回報包括:杜絕醫(yī)療事故減少的支出;降低醫(yī)療設(shè)備損耗減少的支出;降低醫(yī)療成本減少的支出;精簡機構(gòu)設(shè)置、取消人浮于事減少的支出;因提高醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療技術(shù)、醫(yī)療效果帶來有形資產(chǎn)的增加;同時因提高聲譽、知名度、醫(yī)院形象帶來無形資產(chǎn)等社會效益的增加是十分明顯的。 由此可見，醫(yī)院為ISO9000質(zhì)量管理體系的投入是一個相對較小的成本，其投入隨時間而減少，而醫(yī)院獲得的回報與體系運行有效程度、與時間成正比。建立一個成功的體系如同為醫(yī)院的宏偉目標(biāo)打下堅實的基礎(chǔ)，在這個基礎(chǔ)之上才有更輝煌的業(yè)績。 3 有效防止ISO9000質(zhì)量管理體系運行失敗風(fēng)險的方法和措施 醫(yī)院運行ISO9000質(zhì)量管理體系沒有起色的原因主要有:（1）體系建立不完善;（2）體系運行不到位;（3）說一套、做一套，不能改變習(xí)慣做法，存在文件和運行“兩層皮”現(xiàn)象;（4）沒有堅持運行下去。 風(fēng)險是指某一行動的結(jié)果具有多樣性，從以上4點可以看出，醫(yī)院運行ISO質(zhì)量管理體系確實存在運行失敗的風(fēng)險。從醫(yī)院體系運行實例可找到有效的途徑:（1）由醫(yī)院高、中、低3個階層共同構(gòu)建、支撐ISO9000質(zhì)量管理體系。以管理者為出發(fā)點，大力推動貫徹ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)程;以中層骨干精英為中堅力量，實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)、落實考核方案、改進(jìn)管理方式;贏得員工支持，把理論落實到實踐中。（2）不求一步到位、但求永不放棄的決心。通過ISO9000認(rèn)證后，仍通過內(nèi)審和實際運行精益求精地改進(jìn)質(zhì)量管理體系，再先進(jìn)的體系也必須通過持之以恒的有效運行和時間的驗證才能充分體現(xiàn)其價值。（3）從根本上改變習(xí)慣做法，接受標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的工作方式，完成把松散的管理納入到 科學(xué)、正規(guī)的管理的轉(zhuǎn)變。 4 醫(yī)院的等級評定與ISO9000質(zhì)量認(rèn)證是相輔相成的，具有相符性 醫(yī)療機構(gòu)等級評定制度將醫(yī)院劃分為三級九等，醫(yī)院的等級往往和醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)院形象劃上等號。近年來醫(yī)院的等級評定越來越重視“以病人為中心”的理念。衛(wèi)生部提出了醫(yī)院評級的“六重三不”原則:重服務(wù)、重管理、重質(zhì)量、重、重基礎(chǔ)、重保障，不搞運動、不搞形式、不弄虛作假。 ISO9000質(zhì)量管理體系的步驟: 步是確定顧客和其他相關(guān)方的需求和期望，體現(xiàn)重服務(wù)原則;第二步是確定全院質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，體現(xiàn)重質(zhì)量原則;第三步是確定實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的過程、職責(zé)，體現(xiàn)重原則;第四步是確定實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的資源，體現(xiàn)重基礎(chǔ)、重保障原則;第五步是確定過程的有效性和效率，體現(xiàn)不弄虛作假原則;第六步是確定防止不合格并產(chǎn)生原因的措施，體現(xiàn)重質(zhì)量、重原則;第七步是建立持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程，體現(xiàn)重管理原則。 由此可見，建立質(zhì)量管理體系與醫(yī)院等級評定的目的、宗旨一致，有效運行質(zhì)量管理體系的醫(yī)院必將符合醫(yī)院等級評定要求，通過ISO認(rèn)證的醫(yī)院更容易通過等級評定，成功實施ISO質(zhì)量管理體系為醫(yī)院等級評定打下堅實的基礎(chǔ)，二者相輔相成，具有一致相符合性。 5 ISO9000質(zhì)量管理體系能更有效地醫(yī)療事故和醫(yī)療糾紛 ISO9000質(zhì)量管理體系可以從體制上有效和減少醫(yī)療事故、醫(yī)療糾紛，傳統(tǒng)管理體制通過事實發(fā)現(xiàn)不合格則給予當(dāng)事人經(jīng)濟處罰。ISO9000質(zhì)量管理體系的機制是通過內(nèi)部審核、管理評審、外部審核3個審核程序發(fā)現(xiàn)不合格或潛在不合格―――確定不合格原因―――確定相應(yīng)的糾正措施、措施―――實施糾正措施、措施―――跟蹤、評價、驗證實施措施的有效性―――無效時進(jìn)一步改進(jìn)―――有效時記錄并納入體系。 ISO9000質(zhì)量管理體系把單一的醫(yī)院質(zhì)量管理模式轉(zhuǎn)變?yōu)榈尼t(yī)院質(zhì)量管理模式，樹立起“以病人為中心”的服務(wù)觀念，提供優(yōu)質(zhì)醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療質(zhì)量，規(guī)范就醫(yī)行為、減少醫(yī)患糾紛，為醫(yī)院的長遠(yuǎn)發(fā)展提供了有力的保障和新的起點。為了積極貫徹中央《質(zhì)量振興綱要》精神，適應(yīng)21世紀(jì)醫(yī)院質(zhì)量管理現(xiàn)代化的新形式，適應(yīng)新時期衛(wèi)生事業(yè)奮斗目標(biāo)的要求，有必要在醫(yī)院運行ISO9000質(zhì)量管理體系，逐步實行醫(yī)院ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證制度。
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當(dāng)前我國水泥行業(yè)存在整體發(fā)展水平粗放，資源、能源消耗高 ，污染嚴(yán)重，生態(tài)和環(huán)境壓力越來越大等問題。這就需要企業(yè)建立ISO14001環(huán)境管理體系，走新型工業(yè)化道路，積極推行清潔生產(chǎn)， 向資源節(jié)約以及節(jié)能、減排的方向邁進(jìn)，發(fā)展循環(huán)經(jīng)濟。推行ISO14001環(huán)境體系過程中應(yīng)開展清潔生產(chǎn)，對工廠能源、原材料、工藝 技術(shù)、設(shè)備、資源利用及廢物產(chǎn)生、排放和管理等方面進(jìn)行清潔生產(chǎn)審核，找出主要問題，提出相應(yīng)的改造項目認(rèn)證 建立ISO14001環(huán)境體系，為了更好地樹立和落實科學(xué)發(fā)展觀，水泥廠應(yīng) 按照減量化、再利用、資源化的原則，以提高資源生產(chǎn)率和節(jié)能減排為目標(biāo)，以技術(shù)創(chuàng)新和制度創(chuàng)新為動力，積極實施循環(huán)經(jīng)濟。 要真正做好企業(yè)環(huán)保工作，除了應(yīng)建立ISO14001環(huán)境管理體系外，還應(yīng)堅持“靠技術(shù)改造謀發(fā)展”、 “以污染防治求生存”的環(huán)保理念，在環(huán)保的硬件和軟件建設(shè)上狠下功夫，要舍得投入，并以創(chuàng)新的精神去積極探索環(huán)境 管理的長效機制。
iso14001認(rèn)證內(nèi)審要點 深圳iso14001認(rèn)證條款審核要點如下： 4.2環(huán)境方針 ☆ 是否由高層主管參與界定,承諾,簽署 ☆ 是否包括對持續(xù)改善和污染之承諾 ☆ 是否包括對符合相關(guān)環(huán)保法令規(guī)章及其它要求作出承諾 ☆ 環(huán)境方針是否對外公開,相關(guān)途徑如何?環(huán)境方針是否有考慮，環(huán)境目標(biāo)、指標(biāo)，并有再評評 價的途徑? ☆ 員工是否了解公司環(huán)境方針 4.3.1環(huán)境因素 ☆ 是否建立環(huán)境因素清單 ☆ 環(huán)境因素是否考慮過去,現(xiàn)在,將來這三個時態(tài) ☆ 環(huán)境因素有否考慮正常,異常,緊急的情況 ☆ 環(huán)境因素是否包含所設(shè)定的范圍和所有區(qū)域/產(chǎn)品/活動/服務(wù) ☆ 環(huán)境因素是否傳達(dá)到各相關(guān)部門/人員，環(huán)境因素清單是否為 ☆ 環(huán)境因素是否包含新開發(fā)項目及新的或已更正的項目 4.3.2法規(guī)與其他環(huán)境要求 ☆ 組織是否建立并維持一程序,用來鑒別法規(guī)及其他要求 ☆ 是否鑒別組織適宜的一切法令及其他要求 ☆ 是否有對法令及其他要求進(jìn)行更新 ☆ 組織是否符合相關(guān)法令的要求 ☆ 法規(guī)鑒別結(jié)果是否保存，是否有關(guān)聯(lián)之法規(guī)，要求事項一覽表?必要的人員是否有閱讀或易于 取得 4.3.3目標(biāo)、指標(biāo)和方案 ☆ 是否建立文件化的環(huán)境目標(biāo)與指標(biāo) ☆ 建立之目標(biāo)是否明確 ☆ 建立之指標(biāo)是否量化 ☆ 建立之目標(biāo)和指標(biāo)的執(zhí)行是否有效 ☆ 相關(guān)人員是否清楚了解目標(biāo)和指標(biāo)，目標(biāo)和指標(biāo)是否與環(huán)境方針整合 ☆ 是否制訂管理方案,以達(dá)成相聯(lián)之環(huán)境目標(biāo)和指標(biāo) ☆ 是否建立環(huán)境管理方案之程序及相關(guān)辦法 ☆ 是否明確環(huán)境管理方案的相關(guān)權(quán)責(zé)分工 ☆ 是否包含為達(dá)成目標(biāo)和指標(biāo)的詳細(xì)方法 ☆ 是否包含為達(dá)成目標(biāo)和指標(biāo)的期限和時程 ☆ 當(dāng)環(huán)境管理方案進(jìn)度無法達(dá)成或其他原因,是否修訂環(huán)境管理方案或替代方案? 4.4.1資源、作用、職責(zé)與權(quán)責(zé) ☆ 是否明確界定相關(guān)權(quán)責(zé)，并且文書化，公告周知 ☆ 管理階層有否提供實施與管制環(huán)境管理體系所需要的資源,包括人力,物力,財力資源 ☆ 組織的高層主管是否委任管理代表,是否有證據(jù)查訪 ☆ 環(huán)境管理代表是否向高層主管報告環(huán)境管理體系的績效以審查,并作為環(huán)境管理體系改進(jìn)的依 據(jù) ☆ 管理代表及相關(guān)人員是否有其責(zé)任與義務(wù)?是否與定義相符 4.4.2能力, 培訓(xùn)和意識 ☆ 工作上可能會對環(huán)境產(chǎn)生重大沖擊的每位員工是否規(guī)范訓(xùn)練需求及記錄 ☆ 相關(guān)人員是否經(jīng)過培訓(xùn)及資格認(rèn)可 4.4.3溝通 ☆ 是否建立對各內(nèi)部部門與階層之間的溝通程序 ☆ 是否有內(nèi)部溝通之內(nèi)容及記錄 ☆ 是否建立外部溝通的管道及方法 ☆ 是否有外部溝通之內(nèi)容及記錄 ☆ 外部之利害相關(guān)者傳達(dá)的訊息的回應(yīng)是否依文件規(guī)定處理 4.4.4文件 ☆ 有否建立說明管理體系的核心要素的相關(guān)規(guī)定的文件 4.4.5文件控制 ☆ 是否建立并維持適當(dāng)?shù)某绦蚝拓?zé)任,以供制作及修改各種類型的文件 ☆ 文件管制是否依文件規(guī)定作業(yè) ☆ 是否有證據(jù)顯示文件的 版本狀態(tài) ☆ 是否使用已失效的文件 ☆ 相關(guān)文件是否由相關(guān)權(quán)責(zé)人員審核 ☆ 文件的修訂是否依標(biāo)準(zhǔn)作業(yè) ☆ 文件的回收是否妥當(dāng) ☆ 文件是否能清楚識別 ☆ 必要文件是否發(fā)行至必要場所 4.4.6運行控制 ☆ 組織是否以方針、目的、目標(biāo)所訂定的事項，對影響環(huán)境的活動加以明確 ☆ 污水,廢氣,噪音,廢棄物,毒性物質(zhì),化學(xué)品,土壤污染,資能源管制是否依文件作業(yè) ☆ 相關(guān)過程是否建立作業(yè)指導(dǎo)書 4.4.7應(yīng)急準(zhǔn)備與反應(yīng) ☆ 是否建立緊急事件準(zhǔn)備與應(yīng)變之程序書及相關(guān)辦法 ☆ 緊急應(yīng)變程序是否界定相關(guān)權(quán)責(zé)，事故發(fā)生后是否有再評估 ☆ 是否界定緊急應(yīng)變類別 ☆ 是否進(jìn)行相關(guān)緊急應(yīng)變演習(xí) ☆ 相關(guān)應(yīng)變設(shè)施是否按規(guī)定要求維護 4.5.1監(jiān)測與量測 ☆ 是否建立并維持文件化程序,以定期監(jiān)測與量測會支環(huán)境產(chǎn)生重大沖擊的作業(yè)或活動 ☆ 文件化程序是否包括界定監(jiān)測與量測之對象,頻率,權(quán)責(zé)部門,及符合度判定 ☆ 是否建立程序,以定期監(jiān)測與量測目標(biāo)和指標(biāo)及管理方案的達(dá)成狀況 ☆ 是否定期評估組織與相關(guān)環(huán)境法令規(guī)章之符合性,法令有關(guān)要求事項是否有進(jìn)行監(jiān)測與量測 ☆ 監(jiān)測與量測結(jié)果之記錄是否按規(guī)定保存 ☆ 是否規(guī)定監(jiān)測與量測設(shè)備校正與維修 4.5.2符合性評價 ☆ 是否定期對適用的法律法規(guī)要求的符合性進(jìn)行評價 ☆ 是否對其他適用環(huán)境的要求的符合性進(jìn)行評價 ☆ 是否具有評價的方法 4.5.3不符合,糾正與措施 ☆ 是否建立文件化的不符合,糾正與措施的規(guī)定 ☆ 是否涵括法規(guī),管理方案,審核之不符合判定 ☆ 實際之不符合是否按文件要求進(jìn)行糾正與 ☆ 實際之糾正與措施是否有效 ☆ 糾正與措施結(jié)果是否追蹤 4.5.4記錄 ☆ 是否建立記錄管理之程序及相關(guān)辦法 ☆ 記錄是否清楚易讀,可識別,可追溯,易檢索 ☆ 是否建立記錄保存之期限 ☆ 相關(guān)記錄的管制是否依文件標(biāo)準(zhǔn)作業(yè) 4.5.5環(huán)境管理體系內(nèi)部審核 ☆ 是否建立文件化環(huán)境管理體系內(nèi)部審核的方案/計劃,程序 ☆ 是否規(guī)定稽查的頻率,范圍,目的 ☆ 內(nèi)部稽查人員是否進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn)并考核合格 ☆ 審核人員是否被審核單位無關(guān),以確保其獨立性 4.6管理評審 ☆ 是否建立文件化管理評審程序 ☆ 管理評審內(nèi)容是否包括審核結(jié)果 ☆ 管理評審內(nèi)容是否包括環(huán)境目標(biāo)、指標(biāo)和方案的符合程度 ☆ 管理評審內(nèi)容是否包括利害相關(guān)者所關(guān)切的事項 ☆ 管理評審內(nèi)容是否包括隨著情勢與資訊的變化,環(huán)境管理體系的持續(xù)適用性 ☆ 管理評審結(jié)果,記錄,結(jié)論是否保存,相關(guān)結(jié)論有否追蹤,確認(rèn) ☆ 管理評審是否有高層主管的參與
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