以下是:南京市江寧區(qū)認(rèn)證,IATF16949認(rèn)證品質(zhì)服務(wù)的產(chǎn)品參數(shù)
【博慧達(dá)iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證有限公司】業(yè)務(wù)覆蓋多領(lǐng)域場景,主營
玄武知識(shí)產(chǎn)權(quán)認(rèn)證/GB29490、
六合as9100d認(rèn)證、
秦淮as9100d認(rèn)證等產(chǎn)品服務(wù)。
認(rèn)證,IATF16949認(rèn)證品質(zhì)服務(wù),
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【18923659300】、【18923659300】。 江蘇省,南京市,江寧區(qū) 江寧區(qū)素有“六山一水三平原”之稱,有牛首山文化旅游區(qū)、湯山溫泉旅游度假區(qū)、方山風(fēng)景區(qū)、陽山碑材、南唐二陵、楊柳村古建筑群、佘村明清代建筑群等眾多景區(qū),其中湯山溫泉旅游度假區(qū)位列中國四大療養(yǎng)溫泉之首,是首批旅游度假區(qū)。
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IATF16949:2016汽車質(zhì)量管理體系ISO/TS16949:2009是國際汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范,是基于ISO9001的基礎(chǔ),加進(jìn)了汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范。此規(guī)范完全和ISO9001:2008保持一致,但更著重于缺陷防范、減少在汽車零部件供應(yīng)鏈中容易產(chǎn)生的質(zhì)量波動(dòng)和浪費(fèi)。2016年10月,國際汽車工作組(IATF)正式發(fā)布IATF16949:2016,取代ISO/TS16949:2009作為規(guī)范汽車行業(yè)質(zhì)量管理的標(biāo)準(zhǔn),新版標(biāo)準(zhǔn)的目標(biāo)是規(guī)范汽車行業(yè)各組織質(zhì)量管理體系的各項(xiàng)要求,以實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)、強(qiáng)調(diào)缺陷并減少供應(yīng)鏈中的變異和浪費(fèi)。IATF16949:2016是全球通用的汽車行業(yè)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn),涵蓋了有效運(yùn)行質(zhì)量管理體系(QMS)的相關(guān)要求。該標(biāo)準(zhǔn)與關(guān)鍵業(yè)務(wù)密切相關(guān),因此對于許多汽車制造廠商(OEM)和供應(yīng)商,是需要嚴(yán)格遵照的強(qiáng)制要求。IATF16949:2016適用對象IATF16949:2016認(rèn)證注冊,只適用于汽車整車廠和其直接的零部件制造商。這些組織必須是直接與生產(chǎn)汽車有關(guān)的,具有加工制造能力,并通過這種能力的實(shí)現(xiàn)使產(chǎn)品能夠增值。IATF16949:2016認(rèn)證的益處(一)完善管理,保證質(zhì)量IATF16949是國際汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范,是基于ISO9001的基礎(chǔ),增加了汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范。相較于ISO9001的標(biāo)準(zhǔn)要求,IATF16949更著重于缺陷防范、減少在汽車零部件供應(yīng)鏈中容易產(chǎn)生的質(zhì)量波動(dòng)和浪費(fèi)。這將有助于組織提高其自身的質(zhì)量水平和競爭力。(二)單一標(biāo)準(zhǔn),全球互認(rèn)IATF16949:2016的另一主要特點(diǎn)是,它是受IATF承認(rèn)的一個(gè)單一的全球質(zhì)量系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)和注冊程序。這種單一的標(biāo)準(zhǔn),使互相承認(rèn)有了共同的基礎(chǔ)。因此減少汽車零部件及材料供應(yīng)商為滿足不同的質(zhì)量體系要求而多次認(rèn)證的負(fù)擔(dān),從而為組織節(jié)省費(fèi)用。另外,相對于文件審核,IATF16949更注重過程的審核。(三)資格,地位保障IATF16949是汽車企業(yè)走向海外市場的國際通行證,九大汽車公司無一例外的把是否通過IATF16949認(rèn)證作為其選擇供應(yīng)商的標(biāo)準(zhǔn)之一。同時(shí),IATF16949也是汽車企業(yè)的國內(nèi)市場準(zhǔn)入證,上海大眾、奇瑞、長安、比亞迪、吉利等知名的國內(nèi)的汽車整車廠也都以IATF16949標(biāo)準(zhǔn)來選擇其供應(yīng)商。通過IATF16949認(rèn)證成為汽車行業(yè)的合格供應(yīng)商已是大勢所趨。除了汽車整車OEM們的推動(dòng)之外,很多地方和市、區(qū)政府從提供企業(yè)管理水平,改進(jìn)生產(chǎn)質(zhì)量的角度出發(fā),紛紛要求汽車相關(guān)企業(yè)導(dǎo)入ISO/IATF16949規(guī)范。對于國內(nèi)汽車企業(yè)來說,越早通過ISO/IATF16949認(rèn)證,在市場競爭中,就越占優(yōu)勢。IATF16949:2016所需的資料清單1.三證合一(確認(rèn)在有效期內(nèi))2.提供圖紙或者技術(shù)協(xié)議(申請范圍無產(chǎn)品設(shè)計(jì)時(shí)適用)3.產(chǎn)品工藝流程圖4.申請書和調(diào)查問卷填寫完整并蓋章5.已完成的準(zhǔn)備評審表6.其他(3C、生產(chǎn)許可證等,如適用)



本公司坐落于寶安區(qū)沙井街道唐商大廈A座9樓,博慧達(dá)iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證(南京市江寧區(qū)分公司)是一家生產(chǎn) IATF16949認(rèn)證、as9100d認(rèn)證、iso56005認(rèn)證的專業(yè)廠家,公司具有雄厚的技術(shù)力量,先進(jìn)的檢測設(shè)備,不斷優(yōu)化企業(yè)管理,以市場需求為導(dǎo)向,科技進(jìn)步為動(dòng)力,積j i吸取同行業(yè)的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn),廣泛征求用戶意見,取得用戶的親睞和質(zhì)檢部門認(rèn)可。 希望各行各業(yè)的朋友、領(lǐng)導(dǎo)光臨指導(dǎo),本公司將為廣大客戶提供更完美優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。
公司秉承以質(zhì)量求生存,以服務(wù)謀發(fā)展的宗旨和誠信、務(wù)實(shí)、創(chuàng)新、奮進(jìn)的理念歡迎廣大新老客戶前來技術(shù)交流與合作。


并非所有風(fēng)險(xiǎn)都同樣重要,這并不奇怪。有些風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的可能性要低得多,而另一些風(fēng)險(xiǎn)如果你不阻止它們,肯定會(huì)發(fā)生。同樣,有些風(fēng)險(xiǎn)如果確實(shí)發(fā)生,就會(huì)造成很多問題,而另一些風(fēng)險(xiǎn)則很難產(chǎn)生問題,或者在發(fā)生時(shí)很容易修復(fù)。甚至重要的是要考慮當(dāng)風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生時(shí),它有多可能注意到事件-如果它可能被忽視,但會(huì)造成大量的麻煩,那么努力確保它不發(fā)生可能是至關(guān)重要的。 對于那些熟悉使用失敗模式和效果分析(FMEA)過程的人,會(huì)了解每個(gè)識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)都是根據(jù)效果的嚴(yán)重程度、發(fā)生的可能性和由于控制到位而被檢測的機(jī)會(huì)來評估的。認(rèn)證 例如,如果供應(yīng)商通知您他將停止制造組件,您可能會(huì)將風(fēng)險(xiǎn)評估為非常重大,因?yàn)檫@將阻礙您向客戶交付產(chǎn)品的能力。第二個(gè)例子,如果設(shè)備磨損會(huì)在一個(gè)過程中產(chǎn)生不良部件,如果廢料的成本很低,而且檢測的機(jī)會(huì)很高,可能不是一個(gè)重大的風(fēng)險(xiǎn)。在你的評估中,你會(huì)想看看三件事:嚴(yán)重程度、發(fā)生和可檢測度。如果風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生,問題會(huì)造成多嚴(yán)重?風(fēng)險(xiǎn)有多大可能發(fā)生??如果問題發(fā)生了,你有多可能發(fā)現(xiàn)它?即使您沒有使用正式的FMEA模板,使用這些評估標(biāo)準(zhǔn)將幫助您確定風(fēng)險(xiǎn)是否足夠大,以做一些事情。



ISO13485認(rèn)證2016對文件的要求 a)符合YY/T 0287-2017 idt ISO 13485:2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》、GB/T ISO9001:2016/ISO 9001:2015《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn)和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,以及本公司實(shí)際情況的文件化質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo); b)質(zhì)量手冊; c) 產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理過程中,為符合YY/T0287-2017 idt ISO13485:2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》和GB/T ISO9001:2016/ISO 9001:2015《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn)及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求所建立的各種工作程序形成的文件和記錄,即程序文件; d)本公司確定的為確保其過程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件,包括記錄; e) YY/T0287-2017 idt ISO13485:2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》、GB/T ISO9001:2016/ISO 9001:2015《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn)及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和本公司種類文件所要求的質(zhì)量記錄; f) 或地區(qū)法規(guī)規(guī)定的其他文件。 本公司對每一類型或型號(hào)的醫(yī)療器械建立和保持一套文檔,該文檔包括或識(shí)別規(guī)定產(chǎn)品規(guī)范和質(zhì)量管理體系要求的文件,這些文件包括完整的生產(chǎn)過程及安裝和服務(wù)過程。 4.2.2質(zhì)量手冊 參見本手冊0.2章節(jié)。 本公司程序文件目錄參見本手冊9.0章節(jié)。 4.2.3 醫(yī)療器械文檔 組織應(yīng)為每個(gè)醫(yī)療器械類型或醫(yī)療器械族建立并保持一個(gè)或多個(gè)文檔,文檔包含或引用形成的文件以證明符合本標(biāo)準(zhǔn)要求和適用的法規(guī)要求。 文檔的內(nèi)容應(yīng)包括但不限于: a)? 醫(yī)療器械的概述、預(yù)期用途/預(yù)期目的和標(biāo)記,包括所有使用說明; b)? 產(chǎn)品規(guī)范; c)? 制造、包裝、貯存、處置和流通的規(guī)范或程序; d)? 測量和監(jiān)視程序; e)? 適當(dāng)時(shí),安裝要求; f)? 適當(dāng)時(shí),服務(wù)程序; 4.2.4文件控制 本公司管理部組織編制《文件控制程序》以規(guī)定以下方面所需的控制: a)? 為使文件是充分與適宜的,文件發(fā)布前得到批準(zhǔn); b)? 必要時(shí)對文件進(jìn)行評審與更新,并再次批準(zhǔn); c)? 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別; d)? 確保在使用處獲得適用文件的有關(guān)版本; e)? 確保文件保持清晰、易于識(shí)別; f)? 確保組織所確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的外來文件得到識(shí)別,并控制其分發(fā); g)? 防止作廢文件的非預(yù)期使用,如果出于某種目的而保留作廢文件時(shí),應(yīng)對這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。 本公司確保文件的更改得到原審批部門或指定的其他審批部門的評審和批準(zhǔn),該被指定的審批部門應(yīng)能獲取用于作出決定的相關(guān)背景資料。 本公司至少保存一份作廢的受控文件,并確定其保存期限。這個(gè)期限應(yīng)確保至少在組織所規(guī)定的醫(yī)療器械壽命期內(nèi),可以得到此醫(yī)療器械的制造和試驗(yàn)的文件,且不少于記錄或相關(guān)法規(guī)要求所規(guī)定的保存期限。 具體管理方法參見《文件控制程序》。 4.2.5記錄控制 本公司為提供符合要求及質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)而建立的記錄,應(yīng)得到控制。組織應(yīng)編制形成文件的程序,以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置所需的程序。記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索。 本公司保存記錄的期限至少相當(dāng)于所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期,且從公司放行產(chǎn)品的日期起不少于2年,并且符合相關(guān)法規(guī)要求的規(guī)定。


ISO50001能源管理體系認(rèn)證2022-02-21瀏覽次數(shù): 標(biāo)準(zhǔn)簡介 能源管理體系是我國建設(shè)“環(huán)境友好型、資源節(jié)約型社會(huì)”的產(chǎn)物。2012年12月31日,我國頒布了《能源管理體系要求》GB/T23331-2012/ISO50001:2011,并于2013年10月1日正式實(shí)施。該標(biāo)準(zhǔn)借鑒了質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系的成功模式,結(jié)合能源管理的特點(diǎn)和特殊要求,運(yùn)用系統(tǒng)管理和全過程的理念,采用國際通行的PDCA的模式,將管理和節(jié)能技術(shù)相融合,通過指導(dǎo)組織確定有效的能源管理體系要素和過程,幫助組織實(shí)現(xiàn)能源方針和目標(biāo),提高組織能源管理效率和水平。 管理體系認(rèn)證實(shí)施意義 CQC是國內(nèi)能源管理體系認(rèn)證首批試點(diǎn)機(jī)構(gòu)之一,在建設(shè)、推進(jìn)能源管理體系認(rèn)證工作中做了大量研究、試點(diǎn)工作。通過CQC提供的能源管理體系認(rèn)證,在證明組織內(nèi)部運(yùn)行了有效的能源管理體系的同時(shí),還可以幫助組織: a)提高包括能源效率、能源使用和能耗在內(nèi)的能源績效; b)有助于能源的節(jié)約和合理利用,降低生產(chǎn)(服務(wù))經(jīng)營成本,在能源資源價(jià)格不斷上漲時(shí)保持競爭力; c)建立節(jié)能減排的理念,形成節(jié)能減排的自律機(jī)制,滿足能耗指標(biāo)和要求; 通過標(biāo)桿比對,幫助組織樹立良好的社會(huì)形象,為節(jié)能減排做出貢獻(xiàn)。 樣本



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