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        ISO質(zhì)量認(rèn)證 費用低

        ISO質(zhì)量認(rèn)證 費用低

      • 更新時間:2025-10-10 20:50:38 ip歸屬地:深圳,天氣:陰轉(zhuǎn)多云,溫度:26-33 瀏覽次數(shù):3
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      產(chǎn)品參數(shù)
      產(chǎn)品價格電聯(lián)/套
      發(fā)貨期限當(dāng)天
      供貨總量999
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      iso13485認(rèn)證中的以顧客為關(guān)注焦點 ISO13485認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)原文要求5.2 以顧客為關(guān)注焦點 管理者應(yīng)確保顧客要求和適用的法規(guī)要求得到確定和滿足。 上面這句話看似很空,其實有很多工作可做或已在做。 1) 新版ISO13485認(rèn)證體系2017 標(biāo)準(zhǔn)5.2 規(guī)定了 管理者承擔(dān)確定和滿足顧客要求和適用的法規(guī)要求的職責(zé)。 2)新版ISO13485認(rèn)證體系2017標(biāo)準(zhǔn)5.2 強調(diào)質(zhì)量管理體系的輸入來自顧客要求和適用的法規(guī)要求。這表明,無論誰實際執(zhí)行與顧客 和監(jiān)管機構(gòu)溝通, 管理者負(fù)責(zé)確保這些要求得到理解,并配置必要的資源。為了解決這些問題,宜考慮以下輸入: ——適用的法規(guī)要求; ——國際或者 標(biāo)準(zhǔn); ——顧客對產(chǎn)品或者服務(wù)的要求,包括可用性要求; ——顧客投訴; ——反饋; ——標(biāo)桿管理; ——市場趨勢、統(tǒng)計和預(yù)測信息。 ISO13485認(rèn)證機構(gòu)在審核時會考慮處理上面輸入的活動示例如下: ——設(shè)計開發(fā)過程; ——風(fēng)險管理; ——管理評審; ——投訴調(diào)查; ——糾正措施或者措施。 作為輸出,組織可以考慮與如下事項相關(guān)的決策和措施: ——新產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā); ——現(xiàn)有產(chǎn)品的重新設(shè)計; ——新的或修訂的標(biāo)識; ——忠告性通知; ——風(fēng)險管理報告/文檔; ——改進(jìn); ——質(zhì)量計劃; ——方針、過程或者程序的修訂。 3) 管理者需要確保采取的措施可應(yīng)對風(fēng)險和機遇并取得預(yù)期結(jié)果。如果沒有,宜繼續(xù)采用PDCA 的方法并且分配職責(zé),繼續(xù)改 進(jìn),直到滿足顧客要求并符合適用的法規(guī)要求。 作為ISO13485認(rèn)證體系應(yīng)用組織和ISO13485認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)遵循同一




      關(guān)于延伸驗廠(1.1節(jié)) · 必須距離主要制造現(xiàn)場不大于10英里(即約16公里)并且不超過60分鐘車程; · 允許將支持人員部署在擴展制造現(xiàn)場,可以更好地反映公司運用操作。 這將確保所有IATF認(rèn)可的認(rèn)證機構(gòu)的應(yīng)用一致性,支持IATF關(guān)于擴展制造現(xiàn)場的概念,很多以前的延伸現(xiàn)場都不能再算,只能回到多現(xiàn)場“集團(tuán)認(rèn)證”上來,審核的人天將會增加。 02 審核周期(5.1.1節(jié)) · 刪除了6個月和9個月的監(jiān)督審核間隔,因為其使用頻率很低并且增加了計算監(jiān)督審核時長的復(fù)雜性; · 取消了對逾期監(jiān)督審核的吊銷,改為允許監(jiān)督審核延期3個月; · 如果超過了監(jiān)督審核時間或再認(rèn)證時間,認(rèn)證機構(gòu)將直接吊銷。 03 確定審核時長(5.2節(jié)和5.4節(jié)) · 增加了不符合項驗證的具體增加時間,確保審核員有適當(dāng)?shù)臅r間進(jìn)行有效驗證: 1個嚴(yán)重不符合項增加1-1.5小時 1個一般不符合項增加0.5-1小時 · 為了確保審核的有效性,多現(xiàn)場集團(tuán)認(rèn)證不管有幾個地點,多允許減免審核時長一律只有15%的審核人天; · 將 的審核時長減免從50%減少到30% 不符合項關(guān)閉需要額外的時間,現(xiàn)在改變后,無論幾個現(xiàn)場只有一個減免規(guī)則就是15%。 04 審核策劃(5.7.1節(jié)和5.7.2節(jié)) · 組織必須在下個審核日期開始前至少90天確定審核時間,以確保認(rèn)證機構(gòu)資源的有效調(diào)配,不包括特殊審核; · 組織必須在審核開始日前至少30天提供審核策劃所需要的信息,以便認(rèn)證機構(gòu)的審核組策劃審核; · 如果組織沒有在規(guī)定的時間內(nèi)提供需要的信息,認(rèn)證機構(gòu)可能會延遲或者取消審核。 05 不符合項管理(5.11節(jié)) · 針對嚴(yán)重不符合項,組織必須在15天內(nèi)回復(fù)嚴(yán)重不符合項,包括糾正措施和措施有效性的證據(jù); · 自審核末次會議結(jié)束之日起,應(yīng)在30天內(nèi)向認(rèn)證機構(gòu)答復(fù)糾正措施的實施情況; · 未在規(guī)定的時間對不符合項的管理作出回應(yīng),認(rèn)證機構(gòu)將吊銷。 不符合項管理(100%解決) · 一次特殊審核,以驗證100%解決糾正措施的有效性,將100%解決狀態(tài)調(diào)整到關(guān)閉,必須在下次例行審核90天前完成; · 在認(rèn)證機構(gòu)實施100%解決的驗證前30天,組織必須提前向認(rèn)證機構(gòu)提交糾正措施。 06 遠(yuǎn)程審核(7.3節(jié)) · 遠(yuǎn)程審核可以在一定條件下用于遠(yuǎn)程支持功能的審核; · 遠(yuǎn)程審核不允許制造現(xiàn)場進(jìn)行虛擬審核。 07 認(rèn)證退出過程(8.0節(jié)) · 認(rèn)證退出過程只有兩個輸入:績效投訴;監(jiān)督、深圳光明本地再認(rèn)證或特殊審核期間發(fā)布的不符合項; · 所有績效投訴,包括IATF OEM特殊狀態(tài)條件,將通過IATF投訴管理系統(tǒng)(IATF CMS)接收; · 針對交付績效投訴,需要安排特殊審核,已驗證糾正措施的有效性,時間不超過認(rèn)證機構(gòu)接到投訴的180天內(nèi)完成。 新出的第六版規(guī)則,比之前的嚴(yán)格了許多,特別是時間的限制。



      JCI認(rèn)證對醫(yī)院后勤保障方面的要求 一、深圳光明當(dāng)?shù)鼗A(chǔ)設(shè)施管理:與功能性的基礎(chǔ)?? JCI要求醫(yī)院的建筑、深圳光明附近空間布局和設(shè)施必須滿足醫(yī)療服務(wù)需求,同時保障患者、深圳光明當(dāng)?shù)貑T工及訪客的。 ??建筑與空間??: 建筑結(jié)構(gòu)需符合當(dāng)?shù)亟ㄖ?guī)范(如抗震、深圳光明防火標(biāo)準(zhǔn)),定期進(jìn)行結(jié)構(gòu)檢測并記錄。 關(guān)鍵部門(如急診、深圳光明手術(shù)室、深圳光明當(dāng)?shù)豂CU、深圳光明附近產(chǎn)房、深圳光明消防通道)的布局需優(yōu)化,避免交叉感染(如潔污分區(qū))、深圳光明本地減少轉(zhuǎn)運時間(如急診到手術(shù)室的路徑短化),并預(yù)留應(yīng)急擴展空間。 公共區(qū)域(走廊、深圳光明樓梯、深圳光明同城衛(wèi)生間)需滿足無障礙設(shè)計(如扶手、深圳光明附近防滑地面、深圳光明本地盲道),方便行動不便者使用。 ??環(huán)境設(shè)施維護(hù)??: 定期檢查并維護(hù)建筑設(shè)施(如天花板、深圳光明同城墻面、深圳光明同城門窗、深圳光明地板),避免漏水、深圳光明裂縫、深圳光明當(dāng)?shù)孛撀涞入[患。 照明系統(tǒng)需充足且符合醫(yī)療場景需求(如手術(shù)室、深圳光明附近病房、深圳光明走廊的光照強度需達(dá)標(biāo)),應(yīng)急照明(如停電時的備用電源)需覆蓋所有關(guān)鍵區(qū)域。 噪音控制:通過設(shè)備降噪、深圳光明同城分區(qū)管理(如將高噪音設(shè)備集中放置)等措施,確保病房、深圳光明本地手術(shù)室等區(qū)域的噪音符合標(biāo)準(zhǔn)(通?!?5分貝)。 ??二、深圳光明設(shè)備管理:全生命周期的可追溯性?? JCI強調(diào)醫(yī)療設(shè)備和非醫(yī)療設(shè)備(如電梯、深圳光明同城空調(diào))的??性、深圳光明本地可靠性與可用性??,要求建立覆蓋采購、深圳光明安裝、深圳光明同城使用、深圳光明當(dāng)?shù)鼐S護(hù)、深圳光明附近報廢的全流程管理體系。 ??設(shè)備準(zhǔn)入與驗證??: 新設(shè)備采購前需評估其臨床需求、深圳光明同城性(如FDA/CE認(rèn)證)、深圳光明當(dāng)?shù)丶嫒菪裕ㄅc現(xiàn)有系統(tǒng)匹配)及維護(hù)成本,大型設(shè)備需進(jìn)行安裝驗收測試(IQ/OQ/PQ)。 所有設(shè)備需建立電子檔案,記錄制造商信息、深圳光明附近技術(shù)參數(shù)、深圳光明本地購買日期、深圳光明本地使用狀態(tài)等。 ??性維護(hù)(PM)與監(jiān)測??: 制定設(shè)備維護(hù)計劃(如每日檢查、深圳光明當(dāng)?shù)卦露缺pB(yǎng)、深圳光明當(dāng)?shù)啬甓刃?zhǔn)),高風(fēng)險設(shè)備(如呼吸機、深圳光明當(dāng)?shù)爻潈x、深圳光明同城電梯)需縮短維護(hù)周期。 維護(hù)記錄需詳細(xì)(如維護(hù)時間、深圳光明本地內(nèi)容、深圳光明附近執(zhí)行人、深圳光明當(dāng)?shù)亟Y(jié)果),異常問題需及時整改并追蹤。 設(shè)備需定期進(jìn)行功能測試(如急救設(shè)備的電池續(xù)航、深圳光明消防設(shè)備的壓力檢測),確保緊急狀態(tài)下可立即啟用。 ??操作資質(zhì)與培訓(xùn)??: 設(shè)備操作人員需通過資質(zhì)認(rèn)證(如電工需持證上崗、深圳光明附近醫(yī)療設(shè)備操作需專項培訓(xùn)),培訓(xùn)內(nèi)容包括操作規(guī)范、深圳光明同城應(yīng)急處理(如設(shè)備故障時的替代方案)。 高風(fēng)險設(shè)備(如麻醉機、深圳光明附近放療設(shè)備)需定期考核操作人員的熟練度。 ??三、深圳光明當(dāng)?shù)匚镔Y管理:、深圳光明附近與可及性?? JCI要求物資(藥品、深圳光明附近耗材、深圳光明附近器械、深圳光明附近食品等)的供應(yīng)鏈需??可控、深圳光明本地供應(yīng)及時??,避免因物資短缺或質(zhì)量問題影響患者。 ??藥品與耗材管理??: 藥品:嚴(yán)格執(zhí)行“雙人核對”制度(特別是高警示藥品、深圳光明本地麻醉藥品),儲存條件(如溫濕度、深圳光明避光)需符合規(guī)定;近效期藥品需預(yù)警并及時處理(如退回或銷毀);急救藥品需專區(qū)存放、深圳光明標(biāo)識清晰,定期檢查數(shù)量與有效期。 耗材:高值耗材需實行“零庫存”或“小庫存”管理,通過信息化系統(tǒng)(如SPD)追蹤申領(lǐng)、深圳光明同城使用、深圳光明計費流程,避免過期或丟失;普通耗材需設(shè)定庫存閾值,通過實時監(jiān)測觸發(fā)補貨。 ??無菌與感染控制??: 消耗性醫(yī)療用品(如手術(shù)器械、深圳光明附近注射器)需符合無菌要求,儲存環(huán)境(如無菌物品存放間)需定期監(jiān)測溫濕度、深圳光明同城塵埃粒子數(shù)。 醫(yī)療廢物與生活垃圾需嚴(yán)格分類(感染性、深圳光明病理性、深圳光明同城損傷性等),轉(zhuǎn)運流程需封閉、深圳光明當(dāng)?shù)貥?biāo)識明確,暫存點需符合防滲漏、深圳光明本地防鼠蚊等要求,并與有資質(zhì)的處理單位簽訂協(xié)議。 ??食品管理(如醫(yī)院餐廳)??: 食材采購需索證(供應(yīng)商資質(zhì)、深圳光明同城檢驗報告),儲存需分區(qū)(生熟分開)、深圳光明同城標(biāo)識清晰,加工過程需符合衛(wèi)生規(guī)范(如烹飪溫度、深圳光明當(dāng)?shù)亓魳又贫龋? 特殊飲食(如糖尿病餐、深圳光明同城術(shù)后流質(zhì))需根據(jù)醫(yī)囑定制,確保營養(yǎng)與。 ??四、深圳光明當(dāng)?shù)嘏c應(yīng)急管理:風(fēng)險與快速響應(yīng)?? JCI將“”視為底線,要求后勤保障體系具備??風(fēng)險識別、深圳光明本地及應(yīng)急處置能力??,覆蓋消防、深圳光明當(dāng)?shù)刂伟?、深圳光明本地?zāi)害、深圳光明院內(nèi)感染等多場景。 ??消防與??: 消防設(shè)施(煙感報警器、深圳光明本地滅火器、深圳光明自動噴淋系統(tǒng))需定期檢測(每月1次功能測試,每年1次檢修),逃生路線(標(biāo)識、深圳光明當(dāng)?shù)卣彰鳎┬璞3謺惩ǎ考径冉M織全員消防演練。 危險品管理(如氧氣、深圳光明酒精、深圳光明本地化學(xué)試劑)需專區(qū)存放、深圳光明附近限量儲存,實行“雙人雙鎖”管理,使用流程需記錄。 ??治安與患者??: 監(jiān)控系統(tǒng)需覆蓋公共區(qū)域(如走廊、深圳光明附近停車場),關(guān)鍵部門(如藥房、深圳光明財務(wù)室)需加密監(jiān)控;安保人員需定期培訓(xùn)(如識別可疑人員、深圳光明本地處理沖突)。 防跌倒/墜床措施:病房、深圳光明本地衛(wèi)生間需安裝扶手,地面防滑,高風(fēng)險患者(如老年、深圳光明同城行動不便者)需評估并采取保護(hù)措施(如床欄、深圳光明約束帶)。 ??災(zāi)害與突發(fā)事件應(yīng)對??: 制定綜合應(yīng)急預(yù)案(如停電、深圳光明附近地震、深圳光明同城傳染病暴發(fā)、深圳光明附近暴力事件),明確各部門職責(zé)(如后勤保障組需快速恢復(fù)供電、深圳光明當(dāng)?shù)乇U衔镔Y供應(yīng))。 應(yīng)急物資(如急救包、深圳光明當(dāng)?shù)匕l(fā)電機燃料、深圳光明附近防護(hù)裝備)需專區(qū)存放、深圳光明同城定期盤點,確保48小時內(nèi)可調(diào)用。 每年至少開展2次全院性應(yīng)急演練(如大范圍停電時切換備用電源、深圳光明火災(zāi)時患者轉(zhuǎn)運),演練后需總結(jié)改進(jìn)。 ??五、深圳光明同城后勤支持服務(wù):患者體驗的關(guān)鍵細(xì)節(jié)?? JCI重視患者的整體體驗,要求后勤支持服務(wù)(如餐飲、深圳光明本地清潔、深圳光明附近運輸)需??人性化、深圳光明同城標(biāo)準(zhǔn)化??,體現(xiàn)對患者需求的關(guān)注。 ??環(huán)境清潔與消毒??: 清潔流程需標(biāo)準(zhǔn)化(如手術(shù)室需遵循“終末消毒”規(guī)范),清潔工具(如拖把、深圳光明本地抹布)需分區(qū)使用、深圳光明標(biāo)識明確,避免交叉污染。 重點區(qū)域(如ICU、深圳光明同城手術(shù)室、深圳光明當(dāng)?shù)夭》浚┬柙黾忧鍧嶎l率(如每日2次終末消毒),清潔效果需通過微生物采樣監(jiān)測(如手術(shù)室空氣菌落數(shù)需達(dá)標(biāo))。 ??患者轉(zhuǎn)運與陪檢??: 轉(zhuǎn)運工具(如平車、深圳光明輪椅)需定期檢查(剎車、深圳光明附近輪胎),患者轉(zhuǎn)運時需評估風(fēng)險(如危重患者需醫(yī)護(hù)人員陪同),并攜帶必要急救設(shè)備(如氧氣袋、深圳光明本地監(jiān)護(hù)儀)。 標(biāo)本、深圳光明藥品、深圳光明附近文件的運輸需使用專用容器,確保密閉、深圳光明標(biāo)識清晰,避免延誤或丟失。 ??便民服務(wù)??: 提供便利設(shè)施(如輪椅租賃、深圳光明當(dāng)?shù)厥謾C充電站、深圳光明當(dāng)?shù)責(zé)o障礙衛(wèi)生間),公共區(qū)域需設(shè)置清晰的導(dǎo)向標(biāo)識(中英雙語),方便患者及訪客。 停車場管理需規(guī)范(如劃分患者/員工車位、深圳光明同城無障礙車位),高峰時段需有引導(dǎo)人員,避免擁堵。 ??六、深圳光明同城質(zhì)量改進(jìn)與記錄:持續(xù)優(yōu)化的證據(jù)鏈?? JCI要求后勤保障的所有流程需??可追溯、深圳光明同城可評估??,通過數(shù)據(jù)驅(qū)動持續(xù)改進(jìn)。 ??監(jiān)測與指標(biāo)??: 設(shè)定關(guān)鍵績效指標(biāo)(KPI),如設(shè)備故障率(目標(biāo)≤2%)、深圳光明物資短缺率(目標(biāo)≤1%)、深圳光明本地消防演練達(dá)標(biāo)率(100%)、深圳光明同城患者對環(huán)境的滿意度(≥90%)等。 定期分析數(shù)據(jù)(如每月匯總設(shè)備維修記錄、深圳光明附近每季度統(tǒng)計物資消耗趨勢),識別系統(tǒng)性問題(如某類設(shè)備頻繁故障可能提示采購質(zhì)量或維護(hù)不足)。 ??不良事件與改進(jìn)??: 鼓勵員工上報后勤相關(guān)不良事件(如設(shè)備故障導(dǎo)致手術(shù)延遲、深圳光明物資過期未及時處理),通過根本原因分析(RCA)制定改進(jìn)措施(如升級設(shè)備、深圳光明優(yōu)化庫存預(yù)警系統(tǒng))。 改進(jìn)措施需明確責(zé)任人、深圳光明本地時間節(jié)點,并通過追蹤驗證效果(如3個月后再次統(tǒng)計設(shè)備故障率是否下降)。




      iso14001認(rèn)證內(nèi)審要點 深圳iso14001認(rèn)證條款審核要點如下:   4.2環(huán)境方針   ☆ 是否由高層主管參與界定,承諾,簽署   ☆ 是否包括對持續(xù)改善和污染之承諾   ☆ 是否包括對符合相關(guān)環(huán)保法令規(guī)章及其它要求作出承諾   ☆ 環(huán)境方針是否對外公開,相關(guān)途徑如何?環(huán)境方針是否有考慮,環(huán)境目標(biāo)、指標(biāo),并有再評評 價的途徑?   ☆ 員工是否了解公司環(huán)境方針   4.3.1環(huán)境因素   ☆ 是否建立環(huán)境因素清單   ☆ 環(huán)境因素是否考慮過去,現(xiàn)在,將來這三個時態(tài)   ☆ 環(huán)境因素有否考慮正常,異常,緊急的情況   ☆ 環(huán)境因素是否包含所設(shè)定的范圍和所有區(qū)域/產(chǎn)品/活動/服務(wù)   ☆ 環(huán)境因素是否傳達(dá)到各相關(guān)部門/人員,環(huán)境因素清單是否為   ☆ 環(huán)境因素是否包含新開發(fā)項目及新的或已更正的項目   4.3.2法規(guī)與其他環(huán)境要求   ☆ 組織是否建立并維持一程序,用來鑒別法規(guī)及其他要求   ☆ 是否鑒別組織適宜的一切法令及其他要求   ☆ 是否有對法令及其他要求進(jìn)行更新   ☆ 組織是否符合相關(guān)法令的要求   ☆ 法規(guī)鑒別結(jié)果是否保存,是否有關(guān)聯(lián)之法規(guī),要求事項一覽表?必要的人員是否有閱讀或易于 取得   4.3.3目標(biāo)、指標(biāo)和方案   ☆ 是否建立文件化的環(huán)境目標(biāo)與指標(biāo)   ☆ 建立之目標(biāo)是否明確   ☆ 建立之指標(biāo)是否量化   ☆ 建立之目標(biāo)和指標(biāo)的執(zhí)行是否有效   ☆ 相關(guān)人員是否清楚了解目標(biāo)和指標(biāo),目標(biāo)和指標(biāo)是否與環(huán)境方針整合   ☆ 是否制訂管理方案,以達(dá)成相聯(lián)之環(huán)境目標(biāo)和指標(biāo)   ☆ 是否建立環(huán)境管理方案之程序及相關(guān)辦法   ☆ 是否明確環(huán)境管理方案的相關(guān)權(quán)責(zé)分工   ☆ 是否包含為達(dá)成目標(biāo)和指標(biāo)的詳細(xì)方法   ☆ 是否包含為達(dá)成目標(biāo)和指標(biāo)的期限和時程   ☆ 當(dāng)環(huán)境管理方案進(jìn)度無法達(dá)成或其他原因,是否修訂環(huán)境管理方案或替代方案?   4.4.1資源、作用、職責(zé)與權(quán)責(zé)   ☆ 是否明確界定相關(guān)權(quán)責(zé),并且文書化,公告周知   ☆ 管理階層有否提供實施與管制環(huán)境管理體系所需要的資源,包括人力,物力,財力資源   ☆ 組織的高層主管是否委任管理代表,是否有證據(jù)查訪   ☆ 環(huán)境管理代表是否向高層主管報告環(huán)境管理體系的績效以審查,并作為環(huán)境管理體系改進(jìn)的依 據(jù)   ☆ 管理代表及相關(guān)人員是否有其責(zé)任與義務(wù)?是否與定義相符   4.4.2能力, 培訓(xùn)和意識   ☆ 工作上可能會對環(huán)境產(chǎn)生重大沖擊的每位員工是否規(guī)范訓(xùn)練需求及記錄   ☆ 相關(guān)人員是否經(jīng)過培訓(xùn)及資格認(rèn)可   4.4.3溝通   ☆ 是否建立對各內(nèi)部部門與階層之間的溝通程序   ☆ 是否有內(nèi)部溝通之內(nèi)容及記錄   ☆ 是否建立外部溝通的管道及方法   ☆ 是否有外部溝通之內(nèi)容及記錄   ☆ 外部之利害相關(guān)者傳達(dá)的訊息的回應(yīng)是否依文件規(guī)定處理   4.4.4文件   ☆ 有否建立說明管理體系的核心要素的相關(guān)規(guī)定的文件   4.4.5文件控制   ☆ 是否建立并維持適當(dāng)?shù)某绦蚝拓?zé)任,以供制作及修改各種類型的文件   ☆ 文件管制是否依文件規(guī)定作業(yè)   ☆ 是否有證據(jù)顯示文件的 版本狀態(tài)   ☆ 是否使用已失效的文件   ☆ 相關(guān)文件是否由相關(guān)權(quán)責(zé)人員審核   ☆ 文件的修訂是否依標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)   ☆ 文件的回收是否妥當(dāng)   ☆ 文件是否能清楚識別   ☆ 必要文件是否發(fā)行至必要場所   4.4.6運行控制   ☆ 組織是否以方針、目的、目標(biāo)所訂定的事項,對影響環(huán)境的活動加以明確   ☆ 污水,廢氣,噪音,廢棄物,毒性物質(zhì),化學(xué)品,土壤污染,資能源管制是否依文件作業(yè)   ☆ 相關(guān)過程是否建立作業(yè)指導(dǎo)書   4.4.7應(yīng)急準(zhǔn)備與反應(yīng)   ☆ 是否建立緊急事件準(zhǔn)備與應(yīng)變之程序書及相關(guān)辦法   ☆ 緊急應(yīng)變程序是否界定相關(guān)權(quán)責(zé),事故發(fā)生后是否有再評估   ☆ 是否界定緊急應(yīng)變類別   ☆ 是否進(jìn)行相關(guān)緊急應(yīng)變演習(xí)   ☆ 相關(guān)應(yīng)變設(shè)施是否按規(guī)定要求維護(hù)   4.5.1監(jiān)測與量測   ☆ 是否建立并維持文件化程序,以定期監(jiān)測與量測會支環(huán)境產(chǎn)生重大沖擊的作業(yè)或活動   ☆ 文件化程序是否包括界定監(jiān)測與量測之對象,頻率,權(quán)責(zé)部門,及符合度判定   ☆ 是否建立程序,以定期監(jiān)測與量測目標(biāo)和指標(biāo)及管理方案的達(dá)成狀況   ☆ 是否定期評估組織與相關(guān)環(huán)境法令規(guī)章之符合性,法令有關(guān)要求事項是否有進(jìn)行監(jiān)測與量測   ☆ 監(jiān)測與量測結(jié)果之記錄是否按規(guī)定保存   ☆ 是否規(guī)定監(jiān)測與量測設(shè)備校正與維修   4.5.2符合性評價   ☆ 是否定期對適用的法律法規(guī)要求的符合性進(jìn)行評價   ☆ 是否對其他適用環(huán)境的要求的符合性進(jìn)行評價   ☆ 是否具有評價的方法   4.5.3不符合,糾正與措施   ☆ 是否建立文件化的不符合,糾正與措施的規(guī)定   ☆ 是否涵括法規(guī),管理方案,審核之不符合判定   ☆ 實際之不符合是否按文件要求進(jìn)行糾正與   ☆ 實際之糾正與措施是否有效   ☆ 糾正與措施結(jié)果是否追蹤   4.5.4記錄   ☆ 是否建立記錄管理之程序及相關(guān)辦法   ☆ 記錄是否清楚易讀,可識別,可追溯,易檢索   ☆ 是否建立記錄保存之期限   ☆ 相關(guān)記錄的管制是否依文件標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)   4.5.5環(huán)境管理體系內(nèi)部審核   ☆ 是否建立文件化環(huán)境管理體系內(nèi)部審核的方案/計劃,程序   ☆ 是否規(guī)定稽查的頻率,范圍,目的   ☆ 內(nèi)部稽查人員是否進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn)并考核合格   ☆ 審核人員是否被審核單位無關(guān),以確保其獨立性   4.6管理評審   ☆ 是否建立文件化管理評審程序   ☆ 管理評審內(nèi)容是否包括審核結(jié)果   ☆ 管理評審內(nèi)容是否包括環(huán)境目標(biāo)、指標(biāo)和方案的符合程度   ☆ 管理評審內(nèi)容是否包括利害相關(guān)者所關(guān)切的事項   ☆ 管理評審內(nèi)容是否包括隨著情勢與資訊的變化,環(huán)境管理體系的持續(xù)適用性   ☆ 管理評審結(jié)果,記錄,結(jié)論是否保存,相關(guān)結(jié)論有否追蹤,確認(rèn)   ☆ 管理評審是否有高層主管的參與


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