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深圳ISO認證企業(yè)往往希望范圍越大越好,以證明自身管理能力強。但是認證范圍并不是深圳ISO認證企業(yè)想要什么就給什么的。認證機構給出的認證范圍應與營業(yè)執(zhí)照相符,而且所描述的專業(yè)應符合認可要求。例如我司所輔導過一家企業(yè),執(zhí)照范圍有普通機械設備及零部件的設計、生產(chǎn)和銷售。認證機構認為普通機械的范圍太大了,普通機械設備一定要有所限制。只有這樣,認證機構才好確定范圍,安排專業(yè)的審核員來審核。
深圳ISO認證企業(yè)申請的認證范圍,必須是企業(yè)能夠正常生產(chǎn)的。而且企業(yè)也能夠提供出相應的生產(chǎn)設備清單和相應的生產(chǎn)管理記錄等支持性文件。有些特殊產(chǎn)品還要有相關部門出具的檢驗報告等。深圳ISO認證企業(yè)所包含的不同類的產(chǎn)品越多,企業(yè)所要準備的人力和物力也越多,會增加體系運行成本。
青海海南博慧達企業(yè)管理咨詢有限公司占地面積21000平方米,擁有員工374人,其中技術人員86人,工程師21人,技術實力雄厚、經(jīng)驗豐富。在全體員工的努力下,不斷創(chuàng)新,同時公司每年投入大量資金引進先進技術及工藝,添置精良加工、檢測設備。 ISO認證/有機認證產(chǎn)品廣泛應用于各行業(yè),并獲得一致的好評。
iso9001:2015\iso14001:2015\OHSMS18001:2011認證體系因所涉及的范圍、目的、對象不同,有多種類型的評價方法,包括內(nèi)部、外部審核和自我評定方式。
一、體系評價類型
內(nèi)部審核―第方一評價。
顧客或相關方審核―第二方評價。
認證機構審核―第三方評價。
管理評審―內(nèi)部體系評價。
自我評定―對照模式進行自我評價。
二、管理體系的評價內(nèi)容
1 質量方面
1)質量目標的實現(xiàn)程度。
2)主要過程和關鍵活動達到預期結果的情況。
3)產(chǎn)品質量符合要求的程度和穩(wěn)定性。
4)顧客滿意程度。
5)管理者和員工的質量意識。
6)質量管理體系自我改善與持續(xù)改進的機制是否建立和健全。
2.環(huán)境方面
l)環(huán)境因素識別是否充分,重要環(huán)境因素確定是否準確。
2)對重要的環(huán)境因素是否實施了有效控制.
3)環(huán)境監(jiān)測、評價、污染是否能堅持并形成機制。
4)員工提高環(huán)境意識的表現(xiàn)。
5)遵守環(huán)保法律法規(guī)和程序的自覺性。
6)“水、汽、聲、渣”污染的成效及達標排放情況。
7)降低能源資源消耗的管理方法和效果。
8)改進產(chǎn)品性能、減少有毒有害物質排放和環(huán)境影響的成效。
9)通過改造或更新設備,減少對環(huán)境不利影響的情況。
10)廢棄物分類管理、減量化、無害化和再生利用的情況
11)環(huán)境行為改善的表現(xiàn),環(huán)境目標指標、管理方案的實現(xiàn)情況。
3 職業(yè)方面
l)組織的危險源辨識、風險評價和風險控制的策劃是否到位。
2)職業(yè)方針、目標、管理方案的實現(xiàn)程度.
3)運行控制是否依據(jù)規(guī)定的程序和準則進行。
4)員工的職業(yè)意識和自我保護意識的提高表現(xiàn)。
5)事故、事件發(fā)生的頻率和糾正措施的有效性.
6)對重大風險是否有應急預案,應急響應效果如何.
7)績效的監(jiān)測和主要成果。
(3)落實5S精神是質量的必要途徑。5S倡導從小事做起,做每件事情都要認真講究,而產(chǎn)品質量正是與產(chǎn)品相關各項工作質量的總體反映,如果每位員工都養(yǎng)成做事認真講究的習慣,產(chǎn)品質量自然沒有不好的道理。反之,即使ISO13485的制度再好,沒有好的工作作風來保障,產(chǎn)品質量無法得到很大。
(4)保障現(xiàn)場息流暢通。因為ISO13485質量管理體系本身即包括容量較大的文件系統(tǒng),如何管理和運用好這些文件資料,使其完整準確、適時適用,只靠上級的管理指令和督察,是不可能實現(xiàn)的。而開展辦公現(xiàn)場和生產(chǎn)現(xiàn)場的"5S"活動,則可以規(guī)范、統(tǒng)一在用的必要的文件和資料(其中重要的是ISO13485 質量管理體系文件),從而達到文件資料標識醒目、檢索查找迅速、易取易用的要求。同時,生產(chǎn)現(xiàn)場推進"5S"活動,通過持續(xù)的"整理"、"整頓",可以將不必要的(無效或作廢)的作業(yè)標準書、規(guī)程等及時清理出場,不至于混雜在執(zhí)行的有效文件中,從而確保作業(yè)者正確及時地依據(jù)有效的要求進行生產(chǎn),并保障現(xiàn)場的息流暢通有序。
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