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深圳ISO認證企業(yè)往往希望范圍越大越好,以證明自身管理能力強。但是認證范圍并不是深圳ISO認證企業(yè)想要什么就給什么的。認證機構給出的認證范圍應與營業(yè)執(zhí)照相符,而且所描述的專業(yè)應符合認可要求。例如我司所輔導過一家企業(yè),執(zhí)照范圍有普通機械設備及零部件的設計、生產和銷售。認證機構認為普通機械的范圍太大了,普通機械設備一定要有所限制。只有這樣,認證機構才好確定范圍,安排專業(yè)的審核員來審核。
深圳ISO認證企業(yè)申請的認證范圍,必須是企業(yè)能夠正常生產的。而且企業(yè)也能夠提供出相應的生產設備清單和相應的生產管理記錄等支持性文件。有些特殊產品還要有相關部門出具的檢驗報告等。深圳ISO認證企業(yè)所包含的不同類的產品越多,企業(yè)所要準備的人力和物力也越多,會增加體系運行成本。
ISO認證
隨著認證組織數(shù)目的不斷增多,組織通過質量認證后,如何深化質量管理成當今一個很迫切的問題。貫標要繼續(xù)下去盡管一些組織的質量管理基礎工作比較好,率先取得質量認證,但是貫標的工作是長期的和艱巨的。取得,只說明組織現(xiàn)在有一定的保證能力,貫標是沒有終點的,另外ISO9000標準是 標準,也就是及格水平,要達到高的質量管理水平,我們還需做大量的工作。ISO9000標準是從西方 發(fā)展起的,適用于所有行業(yè)的通用國際標準,是根植于歐美等 的文化思想,許多方面是不大完全適用于我國的情況。等同采用國際并不是簡單地靠到 國際標準上就行了。如何在管理上、技術上把國際慣例與我國國情、組織實際相結合,創(chuàng)造出自已的組織文化,才能使ISO9000標準在中國扎根。
深圳ISO認證如何結合行業(yè)特點去領會標準條款的含義,也是一個很重要的課題。在我國,特別是許多國營大型組織,多為大而全型。我國貫標剛開始,許多組織的貫標認證只是部分貫標認證,而其他部分并沒有采納ISO9000標準,還需擴大認證的范圍和深度。ISO9000標準是一個比較好的管理制度,至少說組織應該全部按貫標去做。.貫標與質量管理并重TQM是世界公認的現(xiàn)代質量管理方法,是組織提高質量的有效手段。而ISO9000標準是質量保證和質量管理標準,它在許多方面依據(jù)了TQM的基本原理和方法。從組織的質量管理的總體要求來看,ISO9000標準是質量管理的基礎,它注重過程控制,強調規(guī)范化管理。而TQM則具有更廣泛的內容,它注重結果,強調系統(tǒng)的不斷改進。兩者是基礎與發(fā)展的關系,兩者存在著互融互補的關系。發(fā)揮貫標的增值作用質量認證到底取得了哪些實效? 技術監(jiān)督局在1995年第三季度對113家已通過質量認證的組織進行問卷調查,促進銷售額70%,降低質量成本50%,提高產品合格率67%,提高市場競爭能力80%,增加組織利潤75%,提高工作效率80%。建立和健全質量體系是應當增值而且能夠增值而且能夠增值,這已被大量的國內外事實所證明。被大量的國外事實所證明。但是,目前許多組織尚未對此引起足夠的重視。
深圳ISO認證制訂質量方針是一個增值機會。在標準中規(guī)定,組織的高層領導管理者應該制訂質量方針和質量目標。組織的決策層如能以此為契機,將全體職工的認識和行為統(tǒng)一到實現(xiàn)組織的目標上來,增強組織生產經營的號召力、凝聚力和戰(zhàn)斗力。在這一點上,許多組織并沒有引起足夠重視,而往往是喊些空洞的口號,沒有實際意義。內部質量審核和管理評是質量體系持續(xù)增值的重要保證。內部質量審核和管理評審是一個組織的自我完善的重要手段和改進機制,是發(fā)揮質量體系增值作用的保證。
(3)落實5S精神是質量的必要途徑。5S倡導從小事做起,做每件事情都要認真講究,而產品質量正是與產品相關各項工作質量的總體反映,如果每位員工都養(yǎng)成做事認真講究的習慣,產品質量自然沒有不好的道理。反之,即使ISO13485的制度再好,沒有好的工作作風來保障,產品質量無法得到很大。
(4)保障現(xiàn)場息流暢通。因為ISO13485質量管理體系本身即包括容量較大的文件系統(tǒng),如何管理和運用好這些文件資料,使其完整準確、適時適用,只靠上級的管理指令和督察,是不可能實現(xiàn)的。而開展辦公現(xiàn)場和生產現(xiàn)場的"5S"活動,則可以規(guī)范、統(tǒng)一在用的必要的文件和資料(其中重要的是ISO13485 質量管理體系文件),從而達到文件資料標識醒目、檢索查找迅速、易取易用的要求。同時,生產現(xiàn)場推進"5S"活動,通過持續(xù)的"整理"、"整頓",可以將不必要的(無效或作廢)的作業(yè)標準書、規(guī)程等及時清理出場,不至于混雜在執(zhí)行的有效文件中,從而確保作業(yè)者正確及時地依據(jù)有效的要求進行生產,并保障現(xiàn)場的息流暢通有序。
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