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ISO認證企業(yè)大多數(shù)是小企業(yè)，ISO認證申請企業(yè)的目的也很明確，就是為了應對客戶的需要，拿一張。那么ISO認證企業(yè)必須具備哪些條件呢？
一、 年檢后的營業(yè)執(zhí)照；
二、 組織機構代碼證；
三、 完整的產(chǎn)品生產(chǎn)流程或者服務流程；
四、 特殊行業(yè)必須有相關資質證明（如廠、高低壓電器生產(chǎn)企業(yè)必須要有CCC認證；建筑施工企業(yè)必須要有生產(chǎn)許可證等）；
五、 三個月的運行記錄；
六、 進行了內審和管理評審。
ISO質量管理體系特別是通過對過程的輸入、資源轉換活動和輸入息的收集與利用，有助于人們對質量管理體系由定性認識上升為量化認識，實現(xiàn)對ISO質量管理體系的有效控制。企業(yè)可以通過內部深入的分析，確定出自己的管理過程模式，合理地將其細分為各個子過程，并給出這些過程的輸入、資源轉換活動和輸出的要求，為深化人們對政府行政管理的認識，掌握其內在的規(guī)律性提供了有效的認識分析框架。隨著質量管理體系運行實踐的深化和豐富，特別是通過對每個子過程輸入、活動和輸出息的收集與利用，這一分析框架，將大大提高企業(yè)管理的管理趨勢分析能力、效果預測能力和控制能力。
促進獲證單位自覺遵守法律法規(guī)定的要求 ISO系列管理管理體系認證標準均規(guī)定了遵守法律、法規(guī)和相關標準的要求。從建立管理體系之初，就要充分考慮法律和法規(guī)，為獲證組織符合法律法規(guī)要求提供了制度上的保證。10、打破貿易技術壁壘，利于市場競爭 我國加入WTO后，創(chuàng)造了自由貿易的大平臺，雖然在貿易中，打破了硬性的準入障礙，單軟性的技術準入屏障，如獲得認證的要求等，仍對貿易的順利開展，產(chǎn)生著重要的影響。因此，獲得管理體系認證，有利于打破這種技術壁壘，提高市場競爭力，創(chuàng)造市場拓展機會。
10、加大關鍵問題控制
ISO體系認證核心之一是關鍵過程控制，針對生產(chǎn)型企業(yè)的生產(chǎn)工藝控制，關鍵過程控制，檢驗控制，可針對生產(chǎn)過程中容易出現(xiàn)問題的環(huán)節(jié)，指定措施，在出現(xiàn)問題的 時間找到負責人，在問題出現(xiàn)后 時間采取應對措施，使損失降低到 點。
持續(xù)改進
正常提高產(chǎn)品質量無非是控制生產(chǎn)過程中的人機料法環(huán)的因素，ISO9000不同的是，它還控制五大因素的持續(xù)改進，終使產(chǎn)品的質量提高。ISO9000提供了過程管理、數(shù)據(jù)分析和持續(xù)改進等科學管理的方法。7、增強市場競爭力 目前我國很多行業(yè)有認證要求，企業(yè)需獲得市場準入資格，有很多出口企業(yè)客戶也有要求，那么誰先認證了，誰將獲得先機。
8、獲證單位的管理水平 管理體系認證的依據(jù)是ISO系列管理體系標準，改系列標準鐘站在顧客等組織相關方的角度，以系統(tǒng)論的思想，規(guī)定了組織實現(xiàn)成功運營所需要控制的各個環(huán)節(jié)，只有當一個單位從制度規(guī)定和實際運行兩個層面均按標準的規(guī)定得到落實，才能取得認證。因此取證的過程也同時實現(xiàn)了和規(guī)范管理的作用。
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ISO認證企業(yè)比較多，對廣大的小企業(yè)而言，如何做到既然簡單又適用是一個難題。下面就我司所輔導過的小企業(yè)而言，必須做如下記錄。
1. 管理評審
2. 教育、培訓、技能和經(jīng)驗的記錄
3. 產(chǎn)品要求評審記錄
4. 設計/開發(fā)的輸入（有設計開發(fā)企業(yè)填）
5. 設計/開發(fā)的評審
6. 設計/開發(fā)的驗證
7. 設計/開發(fā)的確認
8. 設計/開發(fā)的評審
9. 供方的評價記錄
10. 特殊過程的確認表
11. 記錄產(chǎn)品的 性標識
12. 供應商調查表
13. 供應商評定表
14. 合格供應商一覽表
15. 來料檢驗記錄
16. 生產(chǎn)過程控制記錄
17. 成品檢驗記錄
18. 合同評審表
19. 口頭訂單記錄
20. 測量設備失效時的評估記錄
21. 機械設備一覽表
22. 機械設備維修保養(yǎng)記錄表
23. 儀器一覽表
24. 儀器校正記錄
25. 內審記錄
26. 產(chǎn)品的監(jiān)視與測量記錄
27. 不合格品控制的記錄
28. 糾正措施的記錄
29. 措施
30. 品質異常處理記錄
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