91. 對于監(jiān)督評審，附表2是否可以不填寫報(bào)CNAS?對于擴(kuò)項(xiàng)和變更部分，只需單獨(dú)形成附表2即可?
答：監(jiān)督評審時(shí)，如果認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)沒有變化，可不填寫評審報(bào)告附表2。如果標(biāo)準(zhǔn)有變更，或進(jìn)行監(jiān)督+擴(kuò)項(xiàng)評審，附表2可僅填寫變更和擴(kuò)項(xiàng)的內(nèi)容，但要在“說明”欄注明。
92. 評審報(bào)告附件6實(shí)驗(yàn)室不符合項(xiàng)/觀察項(xiàng)記錄表中，“CNAS認(rèn)可要求”是否用于判定文件的符合性?“管理體系文件”和“檢測/校準(zhǔn)方法”用于判定實(shí)施性不符合?結(jié)論：“不符合項(xiàng)，與 規(guī)定不符合”，這里“規(guī)定”是否統(tǒng)一為“應(yīng)用說明”或CL01對應(yīng)條款。
答：不符合項(xiàng)報(bào)告中，“不符合項(xiàng)，與規(guī)定不符合?！?，一般情況下，均填寫CL01、應(yīng)用說明、規(guī)則文件、要求文件。
93. “評審報(bào)告填寫說明”目前與B1版評審報(bào)告不一樣，請大致說明下評審報(bào)告正文?四新增的能力驗(yàn)證、質(zhì)量控制、技術(shù)能力等的描述要點(diǎn)。

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五、申請CMA檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的流程

【申請】—【受理】—【現(xiàn)場評審】—【整改】—【頒發(fā)】
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六、咨詢機(jī)構(gòu)輔助檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行認(rèn)證工作的意義

（1）編制全程工作計(jì)劃，以免檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)無計(jì)劃進(jìn)行認(rèn)證工作；
（2）策劃專題培訓(xùn)并到檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場培訓(xùn)，減少檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)外出培訓(xùn)的開支；
（3）咨詢專家會(huì)同檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)內(nèi)部人員進(jìn)行文件策劃及文件編寫工作，提供電子文件范本，減少檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)內(nèi)部人員編寫文件的繁重工作量；
（4）在文件運(yùn)行過程中，咨詢專家到檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行運(yùn)行指導(dǎo)（包括表單記錄的填寫、硬件設(shè)施的配置及改造、人員培訓(xùn)、設(shè)備校準(zhǔn)、設(shè)備檔案整理、樣品標(biāo)識(shí)、物品試劑管理、實(shí)驗(yàn)室管理、生物管理等），對癥下藥，使實(shí)驗(yàn)室少走彎路，節(jié)省獲取檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的時(shí)間；
（5）指導(dǎo)填寫檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請書及附表，協(xié)助機(jī)構(gòu)遞交相關(guān)資料給市場監(jiān)督管理局；
（6） 協(xié)調(diào)和處理與市場監(jiān)督管理局往來的文件和資料，使機(jī)構(gòu)少走彎路；
（7） 確保檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)一次性成功通過市場監(jiān)督管理局派專家組的現(xiàn)場評審，避免重復(fù)評審，節(jié)約相關(guān)開支；
（8）協(xié)助整改市場監(jiān)督管理局派專家組提出的不符合項(xiàng)，協(xié)調(diào)與市場監(jiān)督管理局的關(guān)系，幫助機(jī)構(gòu)盡早獲取資質(zhì)認(rèn)定；
（9）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)可吸收咨詢專家輔導(dǎo)不同單位的經(jīng)驗(yàn)，博采眾長，取長補(bǔ)短。

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68. 現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)存在過期技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
答：①查是由于有合理規(guī)定但執(zhí)行出現(xiàn)問題，還是規(guī)定不合理，或是查新路徑有問題，或是沒有規(guī)定，開不符合項(xiàng)。②如果實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場提出變更要求，如評審組具備能力，則進(jìn)行確認(rèn)，否則不予確認(rèn)，要求實(shí)驗(yàn)室向CNAS提交變更申請。
69. 實(shí)驗(yàn)室提出的申請能力范圍內(nèi)含“外資企業(yè)”的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，如何確認(rèn)?是否加注限定范圍后確認(rèn)?
答：企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)按非標(biāo)方法要求予以確認(rèn)。
70. 申請的項(xiàng)目，現(xiàn)場核查時(shí)沒有相應(yīng)的對照品(標(biāo)準(zhǔn)溶液、標(biāo)準(zhǔn)菌種、標(biāo)準(zhǔn)氣)。
答：現(xiàn)場評審時(shí)，沒有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或試劑等情況，不予認(rèn)可。
71. 現(xiàn)場試驗(yàn)安排有比例要求嗎?擴(kuò)項(xiàng)的現(xiàn)場試驗(yàn)比例要比維持認(rèn)可的多嗎?
答：現(xiàn)場試驗(yàn)沒有比例要求，但WI14-01作業(yè)指導(dǎo)書中規(guī)定了選擇現(xiàn)場試驗(yàn)的要求?，F(xiàn)場試驗(yàn)應(yīng)覆蓋所有關(guān)鍵檢測技術(shù)。
72. 現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)人員操作或從記錄上反映未按技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定操作。
答：①如屬對方法掌握不正確，則不該項(xiàng)目。②如屬依據(jù)經(jīng)驗(yàn)對方法的偏離，開不符合項(xiàng)，要求實(shí)驗(yàn)室核查文件規(guī)定并必要的手續(xù)，制定內(nèi)部作業(yè)指導(dǎo)書。 CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可